海南回元堂药业有限公司 海南省海口市 570311
摘要:在现代药物分析领域,随着医药科技的飞速发展,人们对药物质量的要求也越来越高,因此,高精度、高灵敏度的分析技术显得尤为重要。紫外分光光度法以其高灵敏、简便、快速等优点,在药物检测领域得到了广泛的应用。它是一种利用紫外吸收光谱对药物成分和含量进行定量分析的方法,探究紫外分光光度法在药物分析中的应用,有望能为提高药物分析的准确度与效率提供新思路与新方法,这也是当前相关行业的热议课题。
关键词: 紫外分光光度法;药物分析;应用研究
随着新药开发进程的加快,药物成分日趋复杂多样,传统分析方法已不能满足现代药物分析的要求。同时,严格的药品质量控制标准与规范要求,促进了分析技术的不断创新和发展。紫外分光光度法具有操作简单,成本低,结果准确等优点,在药物定性定量分析中得到了广泛的应用。同时,随着仪器设备的不断更新和自动化程度的提高,紫外光谱技术已在高通量药物筛选、药物代谢研究和临床用药监测等方面显示出良好的应用前景。
一、紫外分光光度法概述
紫外分光光度法(UV-Vis Spectrophotometry,UV-Vis)是一种基于物质对紫外、可见光吸收特性的光谱技术。该方法利用物质在紫外至可见光区(200~800 nm)产生的特征吸收峰,利用其吸收强度与浓度之间的关系,实现对物质浓度的测定,并对物质进行鉴别。其基本原理是当光在溶液中传播时,溶液中的分子会吸收一定波长的光能,从而引起电子从基态向激发态的跃迁。紫外光谱技术已被广泛应用于许多领域,在化学分析中,它被广泛地应用于有机化合物及无机离子的含量测定,如药物分析中的含量测定,以及环境监测中的水质分析。在生物化学领域中,紫外光谱法已被广泛应用于生物大分子如蛋白质和核酸的定量分析。如可通过测定260 nm的核酸吸收度来计算其浓度;用280 nm吸收光谱测定蛋白质的含量[1]。在此基础上,可将该技术应用于酶催化反应动力学研究中,通过实时监测反应物和产物的吸收光谱变化,获得反应速率常数等重要参数。该仪器主要由光源,单色仪,样品室,检测器等组成,光源一般选择氘灯和碘钨灯,氘灯适用于紫外区,碘钨灯适用于可见光区域。单色器用光栅或棱镜来选择特定的波长。为确保样品在紫外区有较好的透光度,通常采用石英槽。检测器通常采用光电倍增管或光电二极管来实现光电信号的转换。
二、紫外分光光度法在药物分析中的应用
(一)药物含量测定
紫外分光光度法(UV-Vis)是一种常用的药物含量检测方法,该方法具有灵敏度高、操作简便等优点,在药物活性成分分析中具有广泛的应用前景。选择合适的波长可以保证药物分子在紫外波段有一个特征吸收峰;为提高测定结果的准确度,一般要绘制标准曲线。在已知浓度条件下,配制一系列标准溶液,测量吸收度,用吸光值绘制出浓度曲线,得出线性关系。利用最小二乘回归分析方法,可测定样品中药物的实际含量[2]。分析时要注意样品前处理,如对于固体药品,为了保证样品的均一性,通常需要先溶解或萃取。为避免因吸收过高或过低引起的测量误差,需要将样品溶液的浓度控制在仪器的线性范围之内。另外,紫外-可见光谱技术还可用于多组分体系的分析,在此基础上,选取不同波长,分别测定各组分吸光度,用数学方法将吸光度线性化,实现多组分的定量分析。
(二)药物纯度鉴定
药品纯度鉴定对于保证药品的质量与安全至关重要,紫外分光光度法能快速、准确地检测药品中杂质及降解产物,在纯度鉴定方面有其独特的优势。通过分析特定波长范围内药物的吸收光谱,可以发现并定量检测药物中的微量杂质。
在实际应用中,通常是先扫描样品,然后获取样品的紫外吸收谱图,然后,将待测样品与纯品对照,若有额外吸收峰出现,则说明样品中有杂质存在,其中,基线校正与溶剂的选择是保证光谱数据准确、重现性的关键[3]。在此基础上,还可以与高效液相色谱、气相色谱等其它分析技术相结合,进一步提高分析准确度。如用高效液相色谱法将药物与杂质分离后,用UV-Vis检测器检测各成分,可以更精确地测定杂质的存在及含量。为保证纯度鉴定结果的可靠性,需要对其方法学进行验证,包括线性范围、准确度、精密度、检出限及定量等。同时,利用标样与实际样品的多次重复测定,验证了该方法的科学性与可重复性。
(三)药物稳定性研究
药品的稳定性是药品研制与生产的关键,也是保证药品在贮存、使用期间安全有效的关键。紫外光谱技术可以快速、灵敏地检测药物在不同条件下的降解,是药物稳定性研究的重要手段。在药物稳定性研究中,常需模拟不同贮存条件(如光、温、湿等),并通过加速实验及长期实验来评价其稳定性。紫外-可见光谱技术能实时监控药物在不同条件下吸收率的变化,进而判断药物的降解状况。如在光稳定性方面,可以通过对药物进行不同波长的照射,并定期测量它们的紫外吸收谱,观察它们的吸收情况,从而评价药物的光稳定性。此外,紫外-可见光谱技术也可以用来考察药物的热、化学稳定性
[4]。研究不同温度、 pH条件下药物的吸收光谱变化,确定最佳贮存条件及有效期。对一些容易氧化的药物,也可采用加入抗氧化剂的方法,观察其对稳定性的影响。为保证实验结果的准确、重现性,必须注意样品的均一性和选择合适的溶剂。可将紫外可见光谱技术与质谱、核磁共振等分析技术相结合,从分子水平上揭示药物在生物体内的降解机理,为中药制剂设计及质量控制提供科学依据。
结束语
综上所述,紫外光谱法具有快速、准确等优点,已被广泛应用于药物检测领域。该方法不仅能有效测定药物成分的含量及纯度,而且操作简单,成本低,已成为药品质量控制与研发的重要手段。未来,随着技术水平的不断提高和仪器设备的不断完善,紫外光谱技术的应用范围将会进一步扩大,在复杂药物体系分析方面将起到越来越重要的作用。紫外线分光光度法在药物分析中的应用应进行持续优化与创新,为药物分析提供更可靠的技术支撑,促进新药研发与临床应用。
参考文献
[1] 蒋丽萍,孙月新,陈波,干钰珅.紫外分光光度法对药物中人参皂苷Rb1含量的测定[J].山东化工,2023,52(16):163-164+168.
[2] 池可心,姚卫蓉.紫外分光光度法检测海南霉素的研究[J].粮油食品科技,2023,31(01):173-180.
[3] 何刚,黄杰,冯树宏,于健,孙俊,魏鑫,侯文礼.紫外分光光度法测定白喉毒素无毒突变体CRM197的蛋白含量[J].微生物学免疫学进展,2022,50(06):47-51.
[4] 姚枝玉,黄朝瑜,陈民辉.紫外分光光度法测定棓丙酯含量的不确定度评定[J].中国新药与临床杂志,2021,40(11):780-783.