鹤壁市妇幼保健院 河南鹤壁458030
摘要：目的 探讨坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗卵巢早衰的临床效果。方法 选取85例卵巢早衰患者，随机分为对照组（42例）和研究组（43例）。对照组接受雌二醇制剂治疗，研究组联合坤泰胶囊。结果研究组总有效率（95.35%）和排卵率（93.02%）均显著高于对照组（P<0.01）。性激素水平（雌二醇、FSH、LH、睾酮）改善更优，且胰岛素抵抗显著降低（P=0.002）。结论坤泰胶囊联合雌二醇制剂治疗卵巢早衰效果更佳，不仅能提升排卵率、优化性激素水平，还能缓解胰岛素抵抗，为临床治疗提供了有力支持，具有推广价值。
关键词：卵巢早衰；坤泰胶囊；雌二醇地屈孕酮片
引言
卵巢早衰（POI）影响女性生育及健康，亟需有效治疗。当前雌激素替代疗法虽能缓解症状，但效果有限。坤泰胶囊作为中药制剂，在改善卵巢功能上展现潜力[1]。本研究旨在评估坤泰胶囊联合雌二醇/雌二醇地屈孕酮治疗POI的临床效果，通过对比85例POI患者（2023年1-6月）在联合用药前后的疗效、排卵率、性激素水平及胰岛素抵抗变化，探索更全面的治疗方案。期望为POI患者提供有效治疗，提升生活质量，减轻疾病负担。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究纳入2023年1月至6月间我院确诊的85例卵巢早衰患者，通过计算机随机分配至研究组（43例）与对照组（42例）。两组年龄相当（研究组22-38岁，均龄30.15±3.21；对照组21-39岁，均龄29.87±3.14），病程相近（均6个月至2年），基础特征无显著差异（P＞0.05），确保可比性。研究获患者知情同意及伦理委员会批准，排除严重脏器疾病、精神疾病及近期激素治疗史者[2]。研究组行坤泰胶囊联合雌二醇/雌二醇地屈孕酮治疗，对照组仅使用雌二醇/雌二醇地屈孕酮，疗程6个月，期间跟踪随访以评估疗效[3]。
1.2 方法
对照组患者（n=42）接受常规治疗，包括每日服用雌二醇片或雌二醇地屈孕酮片，具体剂量根据临床指征调整。患者需在专业医师指导下进行治疗，定期进行检查并记录疗效和不良反应。研究组患者（n=43）在常规治疗的基础上联合使用坤泰胶囊，每日两次，每次4粒，连续服用6个月。
1.3 评价指标及判定标准
评估治疗效果采用多项指标。包括临床疗效：分无效、有效、痊愈，计算总有效率及排卵率。性激素水平：对比治疗前后雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、睾酮（T）变化。胰岛素抵抗：利用胰岛素分泌与抵抗指数评估其改善情况。通过上述指标综合评估两组患者的治疗效果及生理指标改善状况[4]。
1.4 统计学方法
应用SPSS22.0软件对临床资料进行统计分析，计数资料用（%）表示，行χ2检验，计量资料用（x±s）表示，行t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义[5]。
2 结果
2.1 两组临床疗效及排卵率对比 n（%）
研究组坤泰胶囊联合治疗卵巢早衰疗效显著（P＜0.05）。
2.2 两组性激素水平对比 （x±s）
研究组性激素水平均显著改善，且优于对照组（P＜0.05）。
2.3 两组胰岛素抵抗情况对比 （x±s）
治疗后，研究组胰岛素分泌指数和胰岛素抵抗指数均显著低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
表1 两组临床疗效及排卵率对比 n（%）
组别 | 无效 | 有效 | 痊愈 | 总有效率 | 排卵率 |
对照组（n=42） | 10（23.81） | 19（45.24） | 13（30.95） | 32（76.19） | 30（71.43） |
研究组（n=43） | 2（4.65） | 13（30.23） | 28（65.12） | 41（95.35） | 40（93.02） |
X² | / | 6.432 | 6.817 | ||
P | 0.012 | 0.002 | |||
表2 两组性激素水平对比 （x±s）
组别 | 雌二醇（pmol/L） | 促卵泡激素（U/L） | 促黄体生成素（U/L） | 睾酮（nmol/L） |
对照组（n=42） | 75.33±9.22 | 5.40±0.41 | 6.27±1.60 | 1.20±0.34 |
研究组（n=43） | 108.24±10.48 | 3.29±0.34 | 8.32±1.45 | 1.01±0.32 |
t | 15.342 | 25.852 | 6.192 | 2.652 |
P | 0.002 | 0.002 | 0.002 | 0.002 |
表3 两组胰岛素抵抗情况对比 （x±s）
组别 | 胰岛素分泌指数 | 胰岛素抵抗指数 | ||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |
对照组（n=42） | 6.69±0.37 | 6.35±0.32 | 2.57±0.35 | 2.29±0.15 |
研究组（n=43） | 6.78±0.34 | 5.13±0.24 | 2.61±0.31 | 1.26±0.21 |
t | 1.132 | 19.912 | 0.552 | 25.962 |
P | 0.252 | 0.002 | 0.572 | 0.002 |
3 讨论
坤泰胶囊与雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片联合治疗卵巢早衰，疗效显著。研究组总有效率高达95.35%，排卵率达93.02%
，均显著高于对照组，表明联合疗法能有效提升疗效及排卵率。性激素水平分析显示，研究组雌二醇显著上升，促卵泡激素降低，显示对卵巢功能有积极促进作用；促黄体生成素适度增加，可能增强黄体功能；睾酮水平下降，或可缓解雄激素过多症状。此外，联合治疗显著改善胰岛素抵抗，研究组胰岛素分泌指数及胰岛素抵抗指数均显著低于对照组，有助于优化代谢状态，促进卵巢恢复。综上，坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片在卵巢早衰治疗中，不仅提升临床疗效与排卵率，还显著调节性激素水平，改善胰岛素抵抗，展现出重要的临床应用价值，值得广泛推广。
参考文献
[1]曾英雅.益经汤联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗卵巢早衰患者的效果[J].中外医学研究,2023,21(21):30-34.
[2]曾雪.坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗早发性卵巢功能不全患者的临床疗效[J].中国药物经济学,2021,16(10):97-100.
[3]郑圆花,万玉萍,万金华.坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗卵巢早衰的疗效及对卵巢功能的影响[J].临床合理用药杂志,2023,16(03):108-110.
[4]刘莉琼.坤泰胶囊和戊酸雌二醇片治疗卵巢早衰的效果分析[J].实用妇科内分泌电子杂志,2021,8(34):16-19.
[5]张霄琼.戊酸雌二醇片联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的效果分析[J].中外女性健康研究,2022,(21):52-54.
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