药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同

药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同

李冉冉  陈小雪

喀什地区食品药品检验所844000

摘要：目的：分析药品微生物限度检查和食品微生物检验的相同点和不同点。方法：搜集并整理两种微生物检验方法的相关资料，然后进行比较分析，从中找出异同。结果：尽管药品微生物限度检查和食品微生物检验二者之间有着许多的共性，但从本质来看，彼此之间存在着一定的区别。结论：只有全面了解药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同，才能保证后续工作的顺利开展，因而提高检验工作水平和检验效率。

关键词：药品微生物限度检查；食品微生物检验；异同

药品微生物限度检查，就是检查药品采样中的细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌，根据检查结果判断微生物是否被污染以及污染程度，进而判断药品的污染情况[1]。食品微生物检验，通过固体培养基法和液体培养基发酵法，检验食品中的细菌总数、大肠菌群和致病菌，目的在于保证食品卫生质量，从源头解决食源性病菌损害人体健康的情况。基于药品微生物限度检查和食品微生物检验的重要性，本文分析了二者的异同。

1.检验目的及标准

两者有着相同检验目的和检验依据。从检验目的来看，都是以广大人们群众的健康生活为重点，注重食品和药品安全；从检验依据来看，国家颁布了相应的法律法规给予保障，同时要求检验时进行规范化操作[2]。

两者的不同点体现在检验的具体依据和检验标准更新周期上，食品微生物检验的标准和依据是《中华人民共和国国际标准》，会根据实际情况不定期更新和完善相应的条例；药品微生物限度检查的依据是《中华人民共和国药典》，其更新周期是每5年一次。

2.检验环境

不论是药品微生物限度检查，还是食品微生物检验，在检验环境方面都有着较高的要求，原因在检验结果与环境因素有着一定的关系，所以在检验时，应根据实际情况严格控制温度、湿度、清洁度、噪声等，并且在无菌环境下进行，以免影响检验结果的准确性。

尽管两种检验方法对检验环境的要求较高，但具体操作时，依然存在一定的差别。食品微生物检验时，环境对检验结果的影响相对较小，除了规定的温度、湿度和清洁度外，其他检验操作仅需单向进行即可；药品微生物限度检查在环境方面有着较高的要求，既要注重检验区域空气的单向流动，又要保证无菌操作，检验环境的清洁度以万级为准，局部清洁度为百级，并且要控制空气中的悬浮粒子、沉降菌数量等[3]。

3.样品收集

关于食品微生物检验和药品微生物限度检查的样品采集，可以通过随机抽样的方式获取。但从样品采集方法、采集的流程和操作规范上来看，二者存在一定区别。

首先，食品微生物检验的样品采集方法除了随机抽样外，还要以食品的种类为依据应用冷藏等各种形式的抽样方法；在样品采集流程和操作规范上，食品检验有着严格的要求，采样操作环境、样品传递、运输等流程都要确保无菌操作。

其次，药品微生物限度检查以随机抽样为主；关于该检查的样品采集流程和操作规范，有着明确的要求，即：随机抽样问题要高于检验数量的3-5倍，及时更换包装破损的样本，如果有发霉、变质的药品，不得作为检验样品。此外，药品微生物限度检查同样在无菌环境下进行，但与食品微生物检验相比要求较小。

4.检验样品使用的培养基

培养基的种类和质量直接影响药品微生物限度检查和食品微生物检验的结果，在培养基的选择上，两种检验方法都要以检验目的和要求为基础进行配置，同时应用培养基进行采样培养和实验。

虽然二者均使用培养基，但从配置和培养基的选用、试验检验目的来看，存在明显差异。食品微生物检验通常选用孟加拉红培养基，药品微生物限度检验使用的培养基为胰酪大豆琼脂培养基。从实验检验目的来看，食品微生物检验以在GB/T 4789.28为依据来控制食品的质量；而药品微生物限度检查则是判断微生物在培养基中的各种能力，包括：指示能力、生长能力和抑制能力来分析其适用性。

5.验证检验结果的方法

两者均可进行检验方法验证，并且通过该项验证来提升检验结果的准确性，但在具体实施中，存在一定的差别。食品微生物检验没有强制要求进行检验方法的验证，相关操作以实际情况为准；而药品微生物限度检查中，由于影响微生物的因素会给检测结果带来比较大的影响，降低实验结果的准确性，所以要格外重视，加强对微生物计数、控制菌检测的验证，以获取更为准确的数据信息。

6.结语

当前，食品和药品安全成为人们越来越关注的问题，要想充分发挥食品、药品的真正价值，促进人民群众的身体健康和生命安全，就要重视前期的检验工作，通过分析药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同来提升检验水平，做好食品、药品安全把关工作，真正为人民群众造福。

参考文献

[1]任仲丽.浅析药品微生物限度检查和食品微生物检验的差异[J].中国标准化，2022，（14）：131-133，140.

[2]赵晓荣，王超，胡顺波.药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同[J].世界最新医学信息文摘，2019，（70）：231-232.

[3]李笑蕾，张军.浅析药品微生物限度检查与食品微生物检验的借鉴[J].中国药品标准，2021，22（1）：56-60.