消毒供应中心医疗器械清洗不合格的主要影响因素探讨

消毒供应中心医疗器械清洗不合格的主要影响因素探讨

朱伟光  靳珊珊

泗洪医院消毒供应中心  江苏 宿迁 223900

【摘要】：目的：研究消毒供应中心医疗器械清洗不合格的相关影响因素。方法：在本院消毒供应中心清洗的医疗器械当中抽选10000件作为本文观察对象，样本抽选时间为2023年3月至2024年2月间，以上器械均经过全自动清洗机完成清洗工作，根据相关标准对器械的清洗质量进行评估，统计医疗器械清洗不合格占比情况，同时对合格器械和不合格器械的相关资料进行比较，分析导致器械清洗不合格的相关影响因素。结果：以上器械当中，清洗不合格占比为4.84%，不合格组当中的器械结构复杂、操作人员缺乏认知、未规范完成预处理工作以及未遵守清洗操作流程占比均高于合格组，P＜0.05。结论：医疗器械结构复杂、未规范完成预处理工作、清洗操作流程不规范以及工作人员缺乏认知为导致医院消毒供应中心医疗器械清洗不合格的主要因素。

【关键词】：医疗器械；清洗；消毒供应中心；影响因素

Discussion on the main influencing factors of unqualified cleaning of medical equipment in disinfection supply centers

Zhu Weiguang, Jin Shanshan

Disinfection Supply Center of Sihong Hospital, Suqian, Jiangsu 223900

Abstract: Objective: To study the relevant influencing factors of unqualified cleaning of medical devices in disinfection supply centers. Method: 10000 medical devices were selected from the disinfection supply center of our hospital as the observation objects of this article. The sample selection period was from March 2023 to February 2024, and all the above devices were cleaned by fully automatic cleaning machines. The cleaning quality of the devices was evaluated according to relevant standards, and the proportion of unqualified medical device cleaning was counted. At the same time, the relevant data of qualified and unqualified devices were compared to analyze the relevant influencing factors that led to unqualified device cleaning. Result: Among the above devices, the proportion of unqualified cleaning was 4.84%. The unqualified group had a higher proportion of devices with complex structures, lack of awareness among operators, failure to complete pre-treatment work in a standardized manner, and failure to follow cleaning procedures than the qualified group, with P<0.05. Conclusion: The main factors leading to unqualified cleaning of medical devices in the hospital disinfection supply center were the complex structure of medical devices, failure to complete pre-treatment work in a standardized manner, non-standard cleaning procedures, and lack of awareness among staff.

[Keywords]: Medical devices; Cleaning; Disinfection Supply Center; influence factor

消毒供应中心是医疗机构中非常重要的一环，其负责医疗器械的清洗、消毒和灭菌工作。医疗器械的清洗质量可直接影响患者和医护人员的健康安全，为此消毒供应中心在执行医疗器械清洗工作时，需要严格按照相关操作规程进行操作，确保清洗质量达到标准要求[1]。若医疗器械清洗不彻底或不符合标准要求，可能残留细菌、病毒等病原体，导致交叉感染的风险增加，对医疗质量、患者健康等均存在不良影响。分析影响医疗器械清洗不合格的因素对于采取有效的改进措施而言具有重要意义。本文旨在探讨消毒供应中心医疗器械清洗不合格的主要影响因素，详细内容作如下阐述。

1资料、方法

1.1资料

本研究抽选10000件医疗器械（2023.3-2024.2）作为观察对象，经过统计，弯盘共计415件，治疗碗数量为520件，手术刀总计2000件，医用剪刀则为1225件，钳类器械共有1100件，镊类器械为1810件，拉钩400件，持针器810件，在特殊器械方面，腔镜器械有200件，动力器械为103件，牵开器共计420件，同时，骨科器械占据812件，而动力器械统计得185件。

入选标准：经全自动清洗机完成清洗工作的器械；有齐全的产品资料，且经临床使用过的污染器械。

排除标准：功能受损坏，无法投入临床使用的器械。

1.2方法

所有医疗器械均经过全自动清洗机进行清洗，具体流程：①所有在临床使用后的器械均须经过严格的回收和清点程序。此过程旨在确保对器械的状态进行全面检查，特别关注是否存在严重磨损或性能不佳的情况。经过细致的检查后，需对器械进行分类，以便后续处理。在分类过程中，必须确保所有器械的轴节完全打开，并平整摊放。若遇到结构复杂的器械，还需进一步拆分其部件，以便进行更为彻底的清洗。②工作人员通过细致入微的肉眼检查，确保器械表面不存在锈斑和血渍等污染物，以确保器械的清洁度和使用安全。在预处理工作中，工作人员精心处理精密器械、复杂器械以及管腔类器械，确保每一环节都严格遵循操作规程。所有器械在完成手工刷洗后，投入清洗机器中，进行进一步的自动化清洗。

③在完成预处理工作的基础上，应将器械妥善放入清洗机内，并根据器械的特性选择适合的清洗程序进行操作。④在进行医疗器械的消毒处理时，需紧密结合器械的特有属性选择适宜的消毒方式。消毒完成后，应采用专业的干燥设备对医疗器械进行彻底干燥，确保其无水分残留。随后，通过带光源的放大镜进行细致检查或目测等方式，对处理完毕的器械进行全面检查。

1.3观察指标

（1）经过对医疗器械清洗质量的统计，明确不合格品占比情况。在评估清洗质量的过程中，采用目测法和镜检法两种方法进行综合评价。合格的标准设定为：医疗器械的表面、关节以及齿槽等部分应呈现光洁状态，确保无任何污渍、水渍以及锈斑等不洁物质存在。此外，对于管腔类器械的清洗效果评估，特别采用白色湿润棉通条进行擦拭测试。当擦拭后的棉通条颜色保持不变，并且经过细菌培养后结果呈阴性时，方可判定该器械清洗合格。

（2）分析所有清洗器械的相关资料情况，涉及器械回收至清洗时间（≥2h、＜2h）、器械使用时间（日间、夜间）、器械污染程度（可见污染、不可见污染）、器械结构（简单、复杂）、合理选择清洗剂（是、否）、操作人员认知（全面认知、缺乏认知）、遵守清洗操作流程（是、否）、规范完成预处理工作（是、否）。

1.4统计学处理

在本文中，研究所采用的数据统计分析软件版本确定为SPSS19.0版。对于计数资料的呈现方式，统一采用“%”进行表述，关于数据结果的检验方法，本文运用X2检验进行分析。在评估差异是否具有统计学意义时，采用P＜0.05作为判定标准。

2结果

本文纳入的10000件医疗器械当中，清洗合格件数为9516件，占比为95.16%，不合格件数为484件，占比为4.84%。由表1数据可知，不合格组的器械结构复杂占比、操作人员缺乏认知占比、未遵守清洗操作流程占比、未规范完成预处理工作占比均较合格组高，P＜0.05。

表1：分析影响医疗器械清洗质量的因素

3讨论

医院消毒供应中心的医疗器械清洗质量同患者的安全、医疗质量之间有密切关联，为此应当高度重视。影响医疗器械清洗质量的因素较多，通过深入分析相关影响因素，可以有针对性地采取措施，提高医疗器械清洗质量，确保医疗安全和患者健康[2]。

研究结果显示，器械结构（复杂）、操作人员缺乏认知、未遵守清洗流程以及未开展规范的预处理工作为影响医疗器械清洗质量的重要因素。分析其原因，其一，结构复杂的医疗器械难以彻底清洗，由于其设计复杂，难以触及所有部位，尤其是细小和隐蔽的部分[3]。可能导致细菌和污垢残留在器械内部，影响清洗质量。针对该因素，医院应当定期组织消毒供应中心相关工作人员进行专业的培训，确保其具备清洗结构复杂医疗器械所需的技能和知识，可以熟练操作清洗设备和器械。其二，若相关工作人员若未接受足够的培训和教育，可导致其对医疗器械清洗的重要性和正确操作流程缺乏认知，影响清洗质量。医院应当为消毒供应中心相关工作人员提供全面的培训和教育，使其了解清洗的重要性、正确操作流程和器械清洗质量标准，定期进行培训和考核，保证操作人员具备必要的认知[4]。其三，若工作人员忽视清洗流程中的关键步骤或顺序，或者懒于操作，可能导致清洗不彻底，细菌和残留物可能滋生和累积于器械中。医院相关工作人员应当制定并贯彻执行清洗流程的标准化操作规程，确保操作人员按照规定的顺序和方法进行清洗，不遗漏任何关键步骤。其四，清洗前的预处理工作包括彻底清除器械上的污垢、血液或其他体液残留物，以及分解可移除的组件，若上述步骤不规范或不完整，可对清洗效果产生影响，导致清洗质量不合格。医院应当建立规范的预处理工作流程，明确清洗前的准备工作，确保预处理工作的规范实施，为清洗提供良好的基础[5]。

综上所述，消毒供应中心医疗器械清洗不合格的主要影响因素包括人员培训不足、清洗流程和操作规范不完善、器械结构复杂等，医院应结合相关因素落实相应的管理工作，以保证医疗器械清洗质量。

参考文献：

[1] 廖化波,李盈盈,侯秀丽,等. 消毒供应中心医疗器械清洗不合格的影响因素[J]. 河南医学研究,2023,32(7):1278-1282.

[2] 樊静,杨莹,唐梦凡,等. 质量控制护理管理模式在腔镜器械清洗、消毒、灭菌中的应用效果及对降低患者感染率的意义[J]. 临床医学研究与实践,2023,8(16):175-178.

[3] 赵娜,白一童,王海,等. 医疗质量管理在全自动清洗消毒器管理中的应用价值[J]. 中国医学装备,2023,20(3):164-168.

[4] 曾小玲. 规范化管理在消毒供应中心外来医疗器械灭菌包管理中的应用效果[J]. 医疗装备,2022,35(19):64-66.

[5] 李芳,彭美君. PDCA在消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制中的应用[J]. 山西医药杂志,2022,51(22):2606-2608.