通讯作者简介    

通讯作者简介    

姓名：吴志伟

1、性别： 男

2、出生年月（具体到月份）： 1980.03

3、民族： 汉族

4、籍贯（需具体到市/县） 江苏省泰州市靖江市

5、学历： 本科

6、职称： 副主任医师

7、职务： 肿瘤综合病区副主任

8、研究方向 ： 恶性肿瘤的化疗、靶向、免疫治疗和姑息治疗。

9、单位：扬州大学附属靖江人民医院

10.科室：肿瘤综合病区

11、邮箱 ： rainer80@163.com

12、邮编： 214500

13，单位级别 ：三级乙等综合性医院。

信迪利单抗联合仑伐替尼治疗肝癌的效果及对血清AFP、CEA水平的影响

     孙长春 吴志伟 汪德文 范丽华 孙燕 余水秀 陈灿娟 范银红  吴志伟通讯作者

               扬州大学附属靖江人民医院 江苏 靖江 214500

【摘要】目的：探讨信迪利单抗联合仑伐替尼治疗肝癌的效果及其对患者血清甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）水平的影响。方法：选取2023年1月-2024年2月在我院接受治疗的86例无法手术切除的晚期肝癌患者作为研究对象。两组患者均给予信迪利单抗治疗。观察组在此基础上口服仑伐替尼，对比疗效。结果：（1）观察组患者临床获益率高于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。（2）治疗后两组患者血清AFP、CEA水平以观察组均低于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。结论：信迪利单抗联合仑伐替尼可用于无法手术的晚期肝癌患者的治疗，能获得较高的临床获益率，还能明显降低患者血清AFP、CEA水平，有临床应用价值。

【关键词】肝细胞癌；晚期；信迪利单抗；仑伐替尼；甲胎蛋白；癌胚抗原

肝癌恶性程度高，异质性强，因为多早期有肝内传播和合并肝硬化。临床可选择放疗、肝功能化疗栓塞术、射频消融等治疗手段，但对晚期患者，尤其是伴门静脉癌栓形成的多发性肝癌患者，疗效和预后均极差[3]。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用介导的免疫抑制反应，增强抗肿瘤免疫效应。而本研究旨在探讨信迪利单抗联合仑伐替尼治疗肝癌的效果及其对患者肝癌标志物血清甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）等水平的影响。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2023年1月-2024年2月在我院接受治疗的86例无法手术切除的晚期肝癌患者作为研究对象进行研究，各43例。患者一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05）（见表1）。

表1两组患者一般资料比较

1.2方法

两组患者均给予注射用信迪利单抗（生产企业：信达生物制药有限公司，国药准字：S20180016，规格：100mg）治疗，200mg ivgtt。每21d为1周期，治疗2个周期。观察组在此基础上口服仑伐替尼（药品名称：Lenvatinib，生产企业：日本卫材 Eisai，批准文号：H20180052，规格：4mg），初始剂量为12mg/d（体质量≥60kg）和8mg/d（体质量＜60kg），1次/d，持续服药满8周。

1.3观察指标

1.3.1疗效评价

根据临床症状、肿瘤大小变化及碘油沉积等综合判断治疗效果，以RECIST1.1为标准[8]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），计算客观有效率和临床获益率。

1.3.2血清AFP、CEA水平检测

采集两组患者的空腹肘静脉血，2h内应用离心机以300r0r/min离心10min，收集上层血清置于-80℃冰箱中待测。应用电化学发光免疫分析法检测血清AFP和CEA水平，检测仪器为Roche E170电化学免疫分析仪，AFP、CEA试剂、标准品和质控品均来自瑞士罗氏诊断公司，严格按照试剂盒说明书进行操作。

1.4统计学分析

应用SPSS23.0统计学进行统计学分析。计量资料均应用均数±标准差（）表示，比较采用独立样本t检验；计数资料均采用频数（n）和率（%）表示，比较采用X²检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者近期治疗效果比较

对照组与观察组患者临床货获益率比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表2）。

表2观察组和对照组患者近期治疗效果比较[n(%)]

2.2两组患者治疗前后血清AFP、CEA水平比较

观察组血清AFP、CEA水平明显低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表3）。

表3对照组与观察组患者治疗前后血清AFP、CEA水平比较（, μg/L）

3讨论

肝癌是临床常见的严重威胁人们健康和生命的一种肝脏恶性肿瘤，因为早期肝癌症状多不明显和典型，易被忽视，因此绝大多数患者确诊时已达到中晚期，失去手术治疗的最佳时期[1]。

有研究[2]指出，信迪利单抗在经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌的治疗作用已经得到众多研究的证实，而且其不良反应少且程度轻，近年来在临床上得到广泛应用[3]。仑伐替尼目前已经成为继索拉非尼之后的又一治疗晚期肝癌的一线用药，其很大程度上改变了晚期肝癌的治疗。

综上所述，信迪利单抗联合仑伐替尼可用于无法手术的晚期肝癌患者的治疗，降低患者血清AFP、CEA水平，有临床应用价值。

参考文献：

[1]肖杨,张金辉,邰沁文,等.双硫仑与肝癌治疗的研究进展[J].中华肝胆外科杂志,2020,26(9):714-717.

[2]左玲,孟岩.信迪利单抗免疫治疗对中晚期肝癌患者免疫功能的影响[J].海南医学院学报,2022,22(17):2029-2031.

[3]赵卫刚,胡世莲,丁西平,等.信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂与培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效的系统评价[J].实用医学杂志,2022,32(9):1508-1511.

通讯作者简介    
姓名：吴志伟
1、性别： 男
2、出生年月（具体到月份）： 1980.03
3、民族： 汉族
4、籍贯（需具体到市/县） 江苏省泰州市靖江市
5、学历： 本科
6、职称： 副主任医师
7、职务： 肿瘤综合病区副主任
8、研究方向 ： 恶性肿瘤的化疗、靶向、免疫治疗和姑息治疗。
9、单位：扬州大学附属靖江人民医院
10.科室：肿瘤综合病区
11、邮箱 ： rainer80@163.com
12、邮编： 214500
13，单位级别 ：三级乙等综合性医院。