坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗更年期综合征效果探讨 

坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗更年期综合征效果探讨 

张华 

云南省昆明市官渡区妇幼健康服务中心  650200

摘要：目的 探讨坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗更年期综合征的临床疗效。方法 将我中心2023年1月-2024年1月治疗的106例更年期综合征患者随机分为研究组（n=53）及对照组（n=53）。对照组予以常规治疗，研究组在此基础上联合戊酸雌二醇联合地屈孕酮治疗，对比两组疗效及Kupperman评分。结果 研究组总有效率（96.23%）要明显高于对照组（81.13%）（χ2=6.014，P=0.014）。治疗前，两组Kupperman评分比较无显著差异（t=0.827，P=0.410）；经过治疗，研究组Kupperman评分明显低于对照组（t=5.257，P<0.001）。

结论 戊酸雌二醇联合地屈孕酮治疗更年期综合征整体效果较优，能够进一步缓解患者症状。

关键词：坤泰胶囊；戊酸雌二醇；地屈孕酮；更年期综合征

更年期综合征为女性常见疾病，临床多表现为生殖功能减退，并且会出现出汗、乏力、失眠、情绪波动等，会对患者正常生活及工作产生较大影响，甚至还有可能诱发其他疾病。目前临床主要通过药物方式治疗更年期综合征，常用坤泰胶囊治疗，但部分患者仅采取坤泰胶囊治疗，效果并不理想。戊酸雌二醇为雌激素类药物，够发挥雌激素代替作用[1]。地屈孕酮是从薯蓣类植物中提取的天然孕激素，与天然黄体酮具有相似活性，生物利用度较高，对子宫具有保护作用[2]。我院对53例更年期综合征患者在常规治疗基础上采取了戊酸雌二醇联合地屈孕酮治疗，报道如下。

1.资料与方法

1.1基本资料

将我中心2023年1月-2024年1月治疗的106例更年期综合征患者以随机数字表法分组，分为研究组（n=53）及对照组（n=53）。选入患者符合《国际中医临床实践指南更年期综合征》关于更年期综合征相关诊断标准[3]，具有完整子宫，自愿参与此次研究。排除药物过敏者；存在认知障碍或精神障碍者；近期（3个月内）使用激素药物治疗者。两组患者在基本资料方面比较无显著差异（P>0.05），见下表1所示：

表1 两组基本资料比较（x±s ）

1.2方法

对照组给予坤泰胶囊（国药准字Z20000083，生产企业：贵阳新天药业股份有限公司，规格：0.5g/粒）治疗，2g/次，3次/d，连续用药3个月。

研究组上述基础上联合戊酸雌二醇（国药准字J20171038，生产厂家：拜耳医药保健有限公司广州分公司，规格：1mg/片）治疗，口服，1mg/次，1次/d，连续用药21d为1个周期，共用药3个月。地屈孕酮（批准文号：国药准字HJ20170221，生产厂家：荷兰Abbott Biologicals B.V. ，规格：10mg/片）治疗，口服，10mg/次，2次/d，连续用药10d，间隔7d为1个周期，共用药3个月。

1.3观察指标

治疗3个月后，比较两组患者疗效。显效：患者血清性激素水平恢复至正常，头痛、出汗潮热及焦虑等症状基本消失；有效：患者血清性激素水平恢复至相对正常范围，头痛、出汗潮热及焦虑等症状得到改善。无效：患者血清性激素水平及相关症状并未得到明显改善[4]。总有效率=（显效+有效）/总有效率*100%。另外，采取Kupperman量表对两组患者相关症状严重程度进行评价，分数愈高表明患者症状愈严重[5]。

1.4统计学分析

采取SPSS 21.0分析研究数据，计数资料采取χ2检验；计量资料采取t检验，P<0.05说明差异显著。

2. 结果
   1. 两组疗效对比

研究组总有效率（96.23%）要明显高于对照组（81.13%）（χ2=6.014，P=0.014），见下表2：

表2 两组疗效比较

2.2两组Kupperman评分对比

治疗前，两组Kupperman评分比较无显著差异（t=0.827，P=0.410）；经过治疗，研究组Kupperman评分明显低于对照组（t=5.257，P<0.001），见下表3：

表3 两组Kupperman评分比较（x±s ，分）

注：与治疗前对比，*P<0.05。

3.讨论

更年期为女性生命周期中的特殊阶段，很多女性在此阶段无论是生理层面，还是心理层面都会产生一定变化，生殖功能持续衰退、月经紊乱、性能力下降，心理上容易产生负面情绪，表现为更年期综合征。更年期综合征与女性内分泌失调存在密切关联，以性腺为主导的多种内分泌失衡会导致女性产生一系列症状而影响其正常生活，需要及时进行治疗。

本次研究中，研究组在常规治疗基础上通过戊酸雌二醇联合地屈孕酮治疗，结果表明，研究中总有效率要明显高于对照组（P<0.05），且治疗后研究组Kupperman评分明显低于对照组（P<0.05），与戊酸雌二醇联合地屈孕酮治疗更年期综合征疗效及对免疫功能、性激素和子宫内膜影响[6]报道结果一致，反映出戊酸雌二醇与地屈孕酮联用能够进一步缓解更年期综合征相关症状。

戊酸雌二醇为雌激素类药物，其主要作用为对个体雌激素进行营养补充，改善机体雌激素水平，对宫颈口具有软化作用，改善阴道上皮组织弹性，对于雌激素下降导致的外阴萎缩、分泌物下降及排尿异常等症状均有改善作用。但长期使用戊酸雌二醇治疗可能会增加子宫内膜异常增生风险。地屈孕酮为孕激素药物，对孕激素受体具有高选择性，可促进子宫内膜进入完全分泌期，对于雌激素导致的子宫内膜异常增生具有抑制作用，对子宫具有保护作用，降低癌变风险；还能够发挥性激素调节作用，缓解由于激素分泌不足或卵巢功能衰退而导致的更年期相关症状。

综上所述，戊酸雌二醇联合地屈孕酮治疗更年期综合征可产生协同作用，再配合坤泰胶囊可进一步改善患者临床症状，值得推广。

【参考文献】

[1]刘盼星,史爱丽. 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗女性更年期综合征的效果及对临床症状、E_2、LH、FSH水平的影响 [J]. 临床医学研究与实践, 2023, 8 (24): 90-93.

[2]付凤霞. 性激素替代疗法治疗更年期综合征的临床效果 [J]. 妇儿健康导刊, 2023, 2 (10): 43-44+47.

[3] 世界中医药学会联合会,中华中医药学会.国际中医临床实践指南更年期综合征[J].世界中医药,2021,16(02):190-192.

[4]徐骊喆. 地屈孕酮联合戊酸雌二醇治疗更年期综合征的效果 [J]. 实用妇科内分泌电子杂志, 2023, 10 (12): 60-62.

[5]刘文燕,林如静. 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片对女性更年期综合征患者的内分泌水平及临床症状改善效果 [J]. 实用妇科内分泌电子杂志, 2023, 10 (01): 8-10.

[6]陈霞,周静,杨旭,等. 戊酸雌二醇联合地屈孕酮治疗更年期综合征疗效及对免疫功能、性激素和子宫内膜影响 [J]. 中国计划生育学杂志, 2021, 29 (07): 1374-1377+1382.