慢性肾盂肾炎的中西医结合治疗思路

慢性肾盂肾炎的中西医结合治疗思路

徐洪建

重庆市合川区中西医结合医院   重庆合川401520

美国国立卫生院（NIH）的统计表明，慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）占美国医疗人群的7%，却占医疗预算费用总额的24%。终末期肾脏病（End-stage Renal Disease, ESRD）每人每年需要透析费用65000美元，预计2010年美国用于ESRD的费用将高达290亿美元。目前我国尚无准确的CED流行病学数据。据205年北京市石景山地区40岁以上常住居 民的统计学调查显示，CKD患病率为9. 4%52。据此推算我国CKD病人超过1亿， ESRD病人超过300万。由于经济条件的限制，300万病人中仅有6万人接受肾脏替代治疗。据国家医保局统计，替代治疗每人每年费用1013万人民币，就这仅仅2%ESRD 病人每年的医疗费用就高达60- 78亿，若ESRD全部接受替代治疗，医疗费用将高达3000亿-3900亿。CKD患者血肌酐（Scr）超过150μmol/L时，死于心血管并发症者是普通人群的15倍，尿毒症死于心血管并发症是普通人群的35倍。ESRD给社会和家庭造成沉重的经济负担，给患者本人造成终身遗憾。虽然ESRD目前无法治愈，但CKD还未进展到ESRD时，运用中西医结合的方法去积极干预，具有十分重要的意义。

中西医结合治疗CKD的优势：（1）加强中西医结合治疗CKD单病种优化方案的研究中西医结合治疗肾病的报道很多，疗效也比较好，但现在没有中西医结合治疗CKD的优化方案出台。另外，建议政府卫生行政部门、科技部门以及企业以各种形式支持中西医结合肾病优化方案的研究，为编写中西医结合防治肾病指南提供证据，为政府和卫生行政部门的决策提供依据，为行业诊治CKD提供最有效的方法，提高肾病的诊疗水平。研究优化方案时，注意以下问题： ①为了使临床试验信息透明化，提高研究的社会公信度，请在临床试验开始前；在WIHO ICTRP认证的临床试验注册中心注册； ②为了优化出最佳的方案，请在做优化方案时，先将专家的经验在协作组内讨论，并在协作组外征求中医肾病专家、西医肾病专家、肾脏病理专家、免疫学专家、药理专家、统计学专家、医学经济学专家、伦理委员会，以及护理专家的意见。优化方案制定后，进行多中心、大样本、随机对照盲法 的临床试验，客观评价其方案的疗效和安全性。第一次临床试验结果出来后，针对临床试验存在的问题，将方案再优化再试验直至优化出满意的方案。③CFF应按原发病进行单病种优化研究。CRF是多种病因引起的临床综合征，病因不同，其进展的机制和速度不一样，临床疗效和预后也存在差异。因此，CRF应按其原发病分类进行优化研究。另外，原发性肾病综合征和慢性肾小球肾炎也要按病理类型进行单病种优化方案的研究。

（2）加强确有疗效的新药开发研究目前已开发上市治疗肾病的中成药有雷公藤多甙片、肾炎康复片、尿毒清、肾炎四味片、黄葵胶囊等，但还不能满足临床的需要。为了丰富临床医生治疗肾病的手段，满足临床患者的需要，扩大中西医结合 治疗肾病在国际肾病界的影响，要加强确有疗效、安全的中药新药开发研究。中药新药开发应注意以下问题：①临床疗 效是新药的生命，只有疗效好、安全，才会在医疗市场周期长，经久不衰； ②组方药味不要太多，最好在8味以下，4-6味最好。因为药味太多，工艺复杂，服药量大，不便于控制成本和患者长期服用；③掌握新药的最新分类，根据新药分类的 不同在药学和毒理研究的要求不一样，请及时到国家市场监督管理总局的网站上去查询； ④组方的药物如果是没有质量标准的地方药材要先做该药的质量标准；⑤中药新药临床适应证应先确定西医的病名下的中医证型，不能只有西医的病名，没有中医的证型；⑥药效学研究如果没有公认的动物模型，自创的动物模型要有相关专家论证； ⑦临床试验方案要参 照《中药新药临床试验的指导原则》，若该原则没有的病种，临床试验方案要请相关专家论证； ⑧对照药的选择，最好是同类最有效的中药，没有同类的中药要选择公认有效的西药，对照药是不同的剂型要做双模拟。

（3）加强中医药治疗CKD作用机制的研究中医药治疗肾脏病作用机制的研究是目前热点，许多肾病工作者研究治肾中药的复方或单味药对肾病理和功能的改善作用，对细胞因子和基因的调节作用，为临床寻找有效的药物，做了大量有意义的工作。鉴于中药是多成分、多靶点、多途径、多效应，因成分复杂，很难判断是有效或无效成分，也很难用单一指标考察 其疗效，对它的代谢途径不清楚，半衰期不明，其疗效机制还是用“黑箱理论”去解释。所有的汤剂都是每天服用两次，所 有的中成药都是每天吃三次。鉴于目前的技术和方法所限，这种研究要延续很长一段时间。 前面所述的系统生物学方法与中药多成分、多途径、多靶点、多效应相吻合。但技术条件要求比较高，建议有条件的单位用系统生物学的方法去探讨中医药治疗肾病的疗效机制，为肾脏病领域予以借鉴。

   （4）加大宣传，重视普查，早期预防CKD患病率高，心血管并发症和病死率高及医疗费用高，却知晓率不足10%。有的人一生没有检查过尿，肾脏有没有问题一无所知。因此，2006年国际肾脏病学会（ISN）和国际肾脏基金联合会（IFKF）联合倡议，将每年3月份的第二个星期四定为“世界肾脏日”，目的就是唤起全球各界人士对CKD的高度关注。中华医学会肾脏病分会已经在媒体开展宣传、举行讲座、组织普查。还有待其他相关学会及政府部门积极行动起来，加大宣传，引起社会的广泛重视，并组织专业人士参与大规模尿常规普查。