药品检验流程质量控制的措施

药品检验流程质量控制的措施

陈萧萧

海南通用康力制药有限公司， 海南 海口 570311

摘要：药品在疾病治疗与控制方面的辅助作用不言而喻，新时代背景下，随着社会各界对高质量医疗服务重视的不断提升，对药品质量的关注和重视也在不断提高。药品检验流程质量控制是实现药品质量检验效率提升的关键，也是保障药品质量检验整体成效的前提基础，因此需要考虑到药品检验流程质量控制的相关举措，在及时发现质量问题的同时做好有效应对，为药品质量的进一步提升保驾护航。结合当前药品检验流程质量控制的相关问题，全面优化药品检验流程质量控制应当加强场地基础设施建设，落实人才培训管理，优化检验标准建构，提高数据资源利用效率。

关键词：药品检验流程；质量控制；有效措施

引言：

药品检验是保证药品质量的一个重要举措，在我国医药行业发展速度不断加快的背景下，如何通过药品检验流程质量控制提高药品质量，正在受到社会各界的普遍关注。在药品生产完成后需要进行质量检验工作，自然检验符合规定才能流入市场，相反，倘若存在质量问题，不仅影响应有的治疗效果，同时也可能对人体产生危害，因此必须落实药品检验流程质量控制的相关措施，在药物生产制造方面做好改进，为医药行业健康可持续发展奠定基础。

一、药品检验流程质量控制的现状分析

（一）基础设施建设有待完善

现阶段药品检验流程质量控制方面，基础设施建设有待完善的现象仍然存在，基础设施的配置中，关于场地和资源配置仍然缺乏全面整合，比如在场地管理方面可能由于缺乏统筹规划，导致检验场地的空间布局以及温湿度条件难以满足药品检验的发展需求。再比如设备配置方面，部分检验设备本身较为陈旧，导致后续药品检验中获取的数据信息缺乏可参考性，这也在一定程度上影响了药品检验流程质量控制的效果。

（二）检验人员素质有待提升

当前药品检验流程质量控制的推进过程中，部分检验人员表现出的能力素养有待提升，在实际操作方面的技能掌握不牢靠，对药品检验质量控制的关注与重视不足，在此情况下检验人员很难发挥自身的重要作用，无法成为推进药品检验流程质量控制，进一步改良优化的核心动力。

（三）检验标准制定有待革新

检验标准是药品检验的实施依据，现阶段关于药品检验的相关标准，建构仍然有待优化，虽然我国药品研制技术已经不断赶超西方发达国家，但是在药品研发的具体推进中，相应的药品检验标准仍然有待优化，国际化接轨程度有待提升，这对后续药品检验工作产生了一些影响。

（四）检验数据利用效率不足

药品检验中容易产生大量检验数据，基于对数据的分析利用才能获取药品的相关信息，但是目前药品检验流程质量控制的具体推进方面，对相关检验数据的整合利用不够充分，极大影响了相关检验的有效落实。药品检验流程质量控制本身影响到药品检验的整体水平，在数据加工利用不充分的情况下，各项检验数据很难成为进一步推进药品生产制造改良依据。

二、药品检验流程质量控制的有效措施

（一）加强药品检验场地设施建设

基础设施建设是全面优化药物检验流程质量控制的一个重要环节，在持续推进药物检验相关活动深度落实的情况下，应当格外重视和关注质量控制的相应要求，从场地和相关机械设备革新的角度出发，提供符合药品检验标准的相关设施支持。比如在场地建设方面需要考虑到药品检验流程质量控制的相关要求，在把握好药品检验本身重要价值的情况下，对相关检测环境的建构提出要求，一方面考虑到基本的资源配置，在场地环境创设方面提出要求，比如做好温湿度控制，做好杀菌防护等等。在设备建设方面则需要考虑到药品检验工作的基本发展状况，结合行业发展趋势将优秀的检测设备应用于实际检测工作中，能够从药品检验的需求着手对相关设备配置提出更高要求，以提高设备精度为重要导向，确保药品检验更加具有参考性。

（二）加大药品检验人员培训管理

全面加大药品检验人员培训管理是提高相关人员整体素质的关键，因此需要形成较为全面的人才培训机制，从药品检验的基本工作流程和质量控制着手开展不同形式的培训管理活动，真正将前沿理论和实践操作放在重要位置，为保障药品检验人员整体素质的提升奠定坚实基础。针对药品检验的实际工作要求，在人员培训方面同样需要形成与之对应的培训管理体系，能够在选择适合培训项目和培训内容的情况下，通过理论和实践相结合的培训方式提高药品检验人员的整体素质，使其能够适应愈发复杂的药品检验工作环境。此外，关于药品检验人员的培训管理，还需要重视评价的重要性，能够根据人员素质表现形成较为全面的评价机制，对药品检验人员整体素质提出更高要求。

（三）推进药品检验标准建构革新

结合药品检验标准建构的相关特点，对药品检验流程质量控制的进一步推进，还应形成较为全面的统筹管理体系，能够考虑到药品检验相关标准的价值定位结合临床经验，对相应检验标准的设置做好控制，真正形成统一的检验标准。药品检验标准建构应当与行业发展需求相适应，同时也应考虑到药物本身的使用特点以及相关市场定位，在后续药品检验中能够基于特定标准实现检验质量控制应有的效果。

（四）落实药品检验数据整合加工

全面加强药品检验数据整合加工是获取有价值药品检验数据信息的关键，也是及时发现风险问题的重要前提和基础，针对药品检验的相关生产数据，必须充分重视和关注，相应数据的整合分析，既要从中获取有价值的信息，同时也要真正体现出数据使用与控制的相应需求，在把握好检验数据整合加工实际价值定位的情况下，对药品质量以及后续改进提出要求。通过大量数据分析应用带来的积极，影响药品检验数据整合加工的实际推进效果才能满足预期目标，基于行之有效的药品检验管理体系，促进我国医药行业的可持续发展。

总结：

综上所述，药品检验流程质量控制是保障药品检验工作深度落实的关键，也是实现药品检验各项管理机制创新发展的前提基础。结合药品检验的重要价值和作用，必须紧密结合时代发展特点，对药品检验的工作内容和形式提出更高要求，从质量控制的角度出发规范相关检验操作，在标准建构和数据整合加工的同时，实现药品质量信息的收集反馈，确保药品质量能够满足预期目标，避免不合格药品流入市场。

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