授权签字人如何签发报告

授权签字人如何签发报告

张凤香

内蒙古华测质检技术服务有限公司

内蒙古自治区 呼和浩特市010000

摘要：民以食为天，食品安全关乎着人类的身体健康和延续发展。近年来，随着社会经济的发展，食品的种类日益增多，各种食品质量安全问题层出不穷。食品检验检测是保障食品安全的最直接的手段。食品检验报告是食品检验机构根据相应的法律法规，按照食品安全标准和相关的规范出具的具有一定法律效力的凭证。一份合格的检验报告不仅反映检验机构的资质水平、技术能力和专业素养也关系到一个企业的存亡。因此，如何出具一份合规的检验报告就显得至关重要。

关键词：授权签字人  结果报告   审核关键点

检验报告不仅能客观表征食品安全状况，也是监管部门执法的重要依据。鉴于检验报告的重要性，首先应该从法律条文中明确责任归属，除了《检验检测资质认定评审准则》，《检验检测机构资质认定管理办法（修正案）》（第163号令）外，《食品安全法》和《食品安全法实施条例》等法律法规中均明确要求检验机构出具的检验结果和结论应当尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论科学准确、客观公正，不得出具虚假检验报告。

1.授权签字人定义：检验检测报告授权签字人是由检验检测机构授权负责批准签发报告的人员。检验检测机构资质认定对授权签字人的考核旨在要求机构加强对关键岗位人员管理和能力确认，并符合相关要求。

2.报告法律合规性审核

要从检验报告中体现的人机料法环测六个方面审核报告的合法性。人是指参与检测的人员能力是否经过能力确认和授权。机是指检测用设备是否经过检定和校准，是否在有效期内，检定校准点是否满足检测要求。料是指检测用试剂耗材经过验收且可追溯。法是指报告要符合法规、标准的规定。环是指检测环境符合标准及检验检测的要求。测是指报告中检测方法现行有效，检测方法与待测样品基质相符，且在CMA/CNAS资质认定范围内。报告中样品接收日期，检测日期，签发日期的时间逻辑的合理性。

3.报告完整性审核

一份完整的检验报告主要由以下几部分构成。其一，样品信息：主要包括样品名称、商标、生产日期、规格型号、保质期、批号等内容，以及被检样品的委托单位和生产企业、委托单位和生产企业的地址及联系方式等信息。其二，检验结果汇总：包括所有的检验项目名称、检测数据及单位、限量值及单位、方法标准、判定标准等，便于直观体现被检样品的最终检验检测结果 [1]。第三，检验检测结论：检验人员应使用科学、准确、规范的方法标准处理数据，进而给出科学合理、客观公正的检验检测结论。

4.检测方法的审核

应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。当客户未指定所用的方法时，实验室应选择适当的方法并通知客户。推荐使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。实验室制定或修改的方法也可使用。如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法:对方法的补充、偏离或删减。

 5.检测数据及结果审核

5.1检测结果是检测报告中最重要和最关键的部分，原始记录是形成检测报告的基本材料，检测原始记录规范正确与否直接影响到检测报告的质量。审核原始记录时关注点有：原始数据的可追溯性；原始记录应体现实验过程中的设备及试剂信息；原始记录中的检测方法、结果等信息是否与报告内容相一致;更改等信息全程留痕；原始记录必须有检测及复核的人员签字及日期；检测结果按标准要求合理修约；审核质控方式及结果是否合理；审核原始记录检验过程与标准是否有偏离。

5.2检测结果合理性以及异常数据的审核。相关性的两个或多个数据是否合理，例如总酯结果应大于乙酸乙酯，蛋白质结果大于氨基酸总量等；关注不合格结果，审查其原始记录，实验室是否按规定对不合格数据进行了复测，是否有质控措施，不合格判定是否要考虑不确定度的影响；报告中应使用法定计量单位；关注临界数值，考虑不确定度的影响。

5.3 分包的审核，检验报告中包含分包项目时应予以清晰标明，并且备注承担分包项目的检测机构的名称和资质编号。禁止二次分包。

6. 报告符合性声明

当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过，在允许限内/超出允许限)，应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意除非规范或标准本身已包含判定规则。实验室在报告符合性声明时应清晰标示a)符合性声明适用的结果b)满足或不满足的规范、标准或其中的条款c)应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。当作出与规范或标准符合性声明时，实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设)，将所使用的判定规则形成文件，并应用判定规则。注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则，无需进一步考虑风险水平。【2】

7.CMA/CNAS 标识的使用

不在本机构CMA资质认定范围内，备注“均不在资质认定范围内，仅供企业内部科研、教学、质量控制、产品研发等目的使用，不具证明作用。”等类似文字 ；不在本机构CMA资质认定范围内，分包方已认定，可以盖CMA/CNAS章，标识分包项目；部分项目取得CNAS资质认可，可根据本机构程序文件规定盖章比例，确认是否可以盖CNAS章，如果报告全部参数都来源于外部供应商，则不得在报告上使用CNAS认可标识。

8.报告是否在授权范围内，禁止超范围盖章

报告超范围案例:1.超证书有效期:某实验室证书有效期至2015年3月26日，因复评审不及时，新证书签发日期为2015年5月22日，期间签发了带资质章的报告，为超范围:2.授权签字人休假期间，实验室使用该授权签字人电子签名签发报告3.实验室签发的报告中，签发人员签名与认可证书中载明的人员不同4.报告中部分项目不在授权签字人的授权领域范围内。

9.报告中的声明

当实验室不负责抽样(如样品由客户提供)，应在报告中声明结果仅适用于收到的样品；结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明；除全文复制外，未经实验室批准不得部分复制报告的声明；当客户知道(样品)偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时实验室应在报告中作出免责声明；客户提供的数据应予明确标识当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责声明。【3】

10.报告修改和拆分

10.1拆分：除检测方法、法律法规另有要求外，实验室应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果，如果检测项目覆盖了不同的专业技术领域，也可分专业领域出具检测报告。即使客户有要求，实验室也不得随意拆分检测报告，如将“满足规定限值”的结果与“不满足规定限值”的结果分别出具报告，或只报告“满足规定限量”的检测结果。【4】

10.2 修改：修改的报告应在报告中清晰标识修改的信息和修改内容；修改后的报告应有唯一性标识，并注明该报告替代原报告报告号；修改报告的签发日期为修改报告的日期。【5】

授权签字人员应具备丰富的检验检测相关经验，同时具有细心、敏锐和责任心强等特点。在报告审核中，应从检测报告的合法性和完整性等方面进行审查，重点关注检测结果的客观公正性；从检测结果的合理性、检测项目间的关联性以及利用历史数据、化学平衡原理和卫星地图等对检测结果进行审核，从而最大限度保证检测报告的准确性和合法性

[1] 赵征 . 食品检测方法标准与有效应用研究。食品界 2019（4）：79-79.

2. CNAS-CL01-2018 检测和校准实验室能力认可准则7.8.6

3. CNAS-CL01-2018 检测和校准实验室能力认可准则 7.8.2

4. GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 6.8

5. GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 7.8