康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料在高血糖人群中的应用效果分析

康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料在高血糖人群中的应用效果分析

刘春雷，王佳鹏，王琳炜，黄涛，包瑞，闫婷，杨彤彤，张帆

江苏普罗迈生物科技有限公司，江苏新沂 ，221499

摘要：目的研究康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料对高血糖人群的应用效果及对血糖波动的影响。方法 采用康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料干预糖尿病小鼠4周，检测小鼠体重、血糖指标、口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test，OGTT)时间-血糖曲线下面积(Area Under Curve，AUC)、血清丙二醛（malonaldehyde，MDA）、血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）以及血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)。选取高血糖受试人员60名，均给予康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料，服用周期为10周，对比干预前后受试人员的血糖水平变化及血清MDA、SOD三项指标。结果 固体饮料组小鼠体重、SOD显著高于高血糖模型组，血糖水平、OGTT、血清MDA、TNF-α显著低于高血糖模型组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。干预后受试者的血糖水平得到有效控制，血糖波动情况改善，空腹血糖值、血清MDA值显著低于干预前，血清SOD值显著高于干预前，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料可有效降低高血糖人群的血糖水平，改善糖尿病并发症情况，具有较好的辅助降血糖作用，值得广泛应用。

关键词：康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料；高血糖；糖尿病；MDA；SOD

作为临床常见的全身代谢性疾病之一，糖尿病患者人数逐年攀升。据统计，我国糖尿病患者数量居全球首位，从2018年的3550万人增长到了2021年的1.18亿人。预计2050年时，中国将有2.57亿糖尿病人口[1]。该病对患者的生存质量产生不利影响，且基本需要终身用药，治疗费用较高，给家庭及社会带来沉重负担[2]。有报道显示，在糖尿病治疗过程中超过70%的问题与日常饮食控制有关[3]。通过日常摄入具有调节血糖功能的食物，可有效控制糖尿病的发生发展，符合中医食疗养生的理念、中医治未病及大健康产业的发展趋势。

康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料是依据中医博大精深的传统理论，对传统经典验方进行严格筛选，遵循中药配伍原则，采用现代化先进提取浓缩工艺制备而成的辅助降血糖的功能性食品。古书《丹溪心法》明确将糖尿病分为上消、中消和下消，书中有云：“上消者肺也”、“中消者胃也”、“下消者肾也”，因此，血糖控制应以协调肺、胃、肾三大脏器功能为出发点。

本产品拟选用苦瓜、金针菇、猴头菇、金银花、赤藓糖醇、杨梅、桑叶、桑葚、车厘子（樱桃）、蓝莓、枸杞子、绣球菌、竹荪、羊肚菌、菊花、蒲公英、甘草、栀子、大枣、莲子、西梅、茯苓为原料，其中苦瓜归心、脾、肺经，清热生津，解毒止渴，现代药理研究表明苦瓜具有良好的降血糖功效：苦瓜可通过激活葡萄糖代谢酶关键酶，抑制葡萄糖的吸收，同时促进葡萄糖的代谢；促进胰岛素β细胞修复、增殖、抑制细胞的坏死及凋亡，促进胰岛素的分泌；含有类胰岛素类物质，具有直接调控血糖水平的功效[4,5]。金针菇、猴头菇富含的真菌多糖具有养胃、抗氧化、降血糖作用[6]。现代药理学表明，在金银花中提取的多糖组分可显著降低糖尿病大鼠血糖和胰岛素水平[7]。赤藓糖醇是一种新型功能性食品甜味剂，其甜度是蔗糖的60%～70%，口感清凉，甜度纯正，没有后苦味。赤藓糖醇不但零热值，而且对血糖影响较小，还可抑制炎症反应[8]。上述成分合用共达控制血糖、减轻糖尿病并发症之功效。

本研究观察了康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料对糖尿病小鼠和高血糖人群血糖的改善作用，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

雄性小鼠，体重15~24g，鼠维持饲料，含有碳水化合物 50%、脂肪 10%、蛋白质 20%。

招募高血糖受试人员60名，其中男性32名，女28名，平均年龄(50.1±7.4)岁，出现高血糖的时间为(8.9±4.5)年。所有受试人员均符合《中药新药临床研究指导原则》中有关“消渴”的诊断标准，且FPG≥6.1mmol/L，2hPG≥7.8mmol/L。排除标准：①存在神经病变、急性肾功能衰竭等严重糖尿病并发症者；②合并重要脏器疾病者；③患有严重精神疾病、不能配合研究、依从性差的受试者。

1.2 方法

将小鼠随机分为4组，每组6只。温湿度恒定，提供充足食物与水，光照12h/d。高血糖模型组以STZ腹腔注射构建2型糖尿病模型。固体饮料组给予康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料600mg/kg•d，阳性对照组给予二甲双胍400mg/kg•d，空白对照组给予等体积生理盐水，连续灌胃给药4周。

受试人员在饮食控制、合理运动的基础上给予康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料，沸水冲服，早晚各1袋，服用周期为8周。

1.3 观察指标

每周测定小鼠体重、血糖指标、口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test，OGTT)时间-血糖曲线下面积(Area Under Curve，AUC)，血清丙二醛（malonaldehyde，MDA）、血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）以及血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)。

考察干预前后受试人员的空腹血糖值、血清MDA及SOD值，评价康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料对血糖控制及糖尿病并发症的调节作用。

1.4 统计学分析

采用统计学软件 SPSS 20.0 对相关数据进行分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料对小鼠各项指标的影响

康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料对小鼠体重、血糖指标以及OGTT-AUC、MDA、SOD、TNF-α影响见图1，造模4周后高血糖模型组较空白对照组体质量明显降低，提示糖尿病能显著降低小鼠体重。干预第四周，固体饮料组小鼠体重较高血糖模型显著提升，SOD显著高于高血糖模型组，血糖水平、OGTT、血清MDA、TNF-α显著低于高血糖模型组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

图1 4组小鼠的体重、血糖指标、OGTT-AUC、血清MDA、SOD及TNF-α对比

2.2 两组小鼠病理结构对比

高血糖模型组与固体饮料组病理结构变化如图2，高血糖模型组小鼠的胰腺和肝脏损伤明显，出现水肿、细胞核坏死等情况，固体饮料组的胰腺和肝脏基本趋于正常。

高血糖模型组                                                       固体饮料组

图2  高血糖模型组与固体饮料组病理结构对比

2.3康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料对受试者空腹血糖、血清MDA及SOD值的影响

高血糖组受试者试用康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料8周后，空腹血糖与血清MDA值显著下降，血清SOD值显著提升（P＜0.05），详见图3。

图3 试用前后空腹血糖值、血清MDA及SOD对比

3 讨论

随着社会的发展与人们生活步伐的加快，糖尿病患者机体常处于亚健康状态，由于糖尿病是终身代谢疾病，长期服用西药易产生肠胃不适，甚至影响肝肾功能[8,9]。中药在治控制高血糖方面具有独特优势，中医采用阴阳、脏腑、气血、津液辩证互补的方法对“消渴证”进行论治，标本兼治[9]。

康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料总结了多副经典消渴古方的用药规律，配方组成包括苦瓜、金银花、桑叶、桑葚、枸杞子、菊花、蒲公英、甘草、栀子、大枣、莲子、茯苓等，组方科学合理，具有滋阴清热、生津止渴、益气养阴、温补肾阳之功效。胰岛素作为机体内降低血糖的唯一激素，对机体血糖降低至关重要。高血糖人群机体易产生胰岛素抵抗，导致胰岛素受体识别异常，机体对葡萄糖的摄取与利用效率大大下降，引发代谢综合征。血糖水平的持续偏高对心脑血管、周围血管、神经及肾脏造成严重损害，对高血糖人群的生命健康造成不利影响[10]。有研究证实，食用菌多糖可促进机体胰岛素的分泌，改善其敏感性，修复受损的胰岛细胞[11]。金针菇、猴头菇、竹荪、绣球菌、羊肚菌等食用菌菇类中均富含降血糖成分[12-14]。绣球菌粉含β-葡聚糖，经科学研究证明，β-葡聚糖有显著的调节血糖功能[15]。

康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料采用高效节能的提取浓缩技术，使有效成分得到最大化保留，保证食疗效果，在辅助降糖的同时改善并发症，适用于糖尿病潜在人群和糖尿病初期人群，对于糖尿病中、晚期患者也有较好的辅助调节作用。

本研究结果显示，康曜堂牌苦瓜猴头菇复合固体饮料具有较好的辅助降血糖和缓解糖尿病并发症的作用，效果显著，可广泛应用。

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