环磷酰胺联合泼尼松在系统性红斑狼疮治疗中的疗效及安全性分析

环磷酰胺联合泼尼松在系统性红斑狼疮治疗中的疗效及安全性分析

梁庆云

吉林市中心医院 吉林 132000

摘要：目的：分析研究对系统性红斑狼疮实施环磷酰胺联合泼尼松治疗的疗效和安全性。方法：此次研究实施中选取76例研究对象，均符合系统性红斑狼疮诊断标准，均是我院在2022年1月至12月期间收治。为提升对该疾病的治疗效果，采用“随机数字法”将76例患者分配为两个小组，即对照组、观察组，于对照组内实施单一泼尼松治疗，观察组中则需基于泼尼松增加环磷酰胺治疗，比较其疗效和安全性。结果：从研究数据分析看，治疗后观察组的治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；观察组患者的免疫球蛋白水平、补体水平在治疗后均有改善，明显低于对照组（P＜0.05）；同时，观察组患者用药期间的不良反应发生率更低（P＜0.05）。结论：环磷酰胺与泼尼松联合用于治疗系统性红斑狼疮可以达到良好疗效，并可兼顾安全性。

关键词：系统性红斑狼疮；环磷酰胺；泼尼松；疗效；安全性

引言：系统性红斑狼疮是目前常见风湿免疫性疾病，对患者身体有长期损害。据统计数据显示，15-40岁是该疾病高发阶段，尤其以女性发病率较高。患者在系统性红斑狼疮发病后会伴有不同程度的关节疼痛、脱发、体温异常等临床症状，须及时给予有效治疗，否则将会加剧对肾脏功能、中枢神经系统的损害。泼尼松是系统性红斑狼疮临床常用药，不过据临床用药情况看，单一的泼尼松无法达到比较理想的治疗效果，可基于该药物基础上增加环磷酰胺，有研究表明两种药物联合应用可提升临床疗效，鉴于此在本次研究中便围绕环磷酰胺、泼尼松联合治疗系统性红斑狼疮的临床疗效和安全性进行简单探析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究于2022年1月至12月实施，共计选取76例研究对象，经临床诊断后确诊为系统性红斑狼疮。对76例患者进行随机分组，最终分配为对照组、观察组，每一小组内38例，对其实施不同治疗方法。对两组患者进行基本资料上的分析，对照组内包括11例男性、27例女性，年龄19-61岁，平均（40.22±2.63）岁，病程7-59个月，平均（30.25±1.74）个月；再如观察组，组内男女患者比例10∶28，年龄22-60岁，平均（41.09±2.82）岁，病程7-60个月，平均（31.04±1.82）个月。对比可见两组的基本资料并无明显差异（P＞0.05）。

纳入条件：①经诊断，确认患者病情符合系统性红斑狼疮诊断标准；②入院前3个月内未接受免疫抑制剂、激素治疗；③沟通能力正常，可正常交流。

排除条件：①处于妊娠期、哺乳期；②存在恶性肿瘤或心脑血管疾病；③对本次研究所用药物有过敏反应。

1.2 方法

于对照组内使用泼尼松治疗，该药物国药准字为：H62020285，甘肃扶正药业科技股份有限公司生产，指导患者于清晨口服用药1次，每次0.8mg/kg，连用6周后对患者身体状态进行全面检查，并依据病情好转情况调整剂量。

观察组内基于泼尼松基础上增加环磷酰胺治疗。环磷酰胺的国药准字为：H20093393，浙江海正药业股份有限公司生产，取该药500mg，与250ml生理盐水混合，通过静脉滴注方式给药，每间隔2周治疗1次，3次后更改为每间隔4周治疗1次。两组患者均需连续治疗3个月。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效分析

根据患者的治疗情况评估疗效，具体分为显效、有效、无效。在治疗后患者临床症状消失，临床检查结果显示明显改善，对此可评价为“显效”；治疗后临床症状明显减轻，检查结果确认较之治疗前有改善，对此可评价为“有效”；治疗后症状无改善，可评价为“无效”[1]。

1.3.2 免疫球蛋白、补体水平

于治疗3个月后指导患者进行检查，可采集空腹静脉血3ml，对血液样本；离心处理后，通过酶联免疫吸附法检查IgA、IgG、IgM等血清免疫球蛋白以及C3、C4等补体水平。

1.3.3 安全性

统计比较两组的不良反应发生率。

1.4 统计学处理

对组内所有数据信息均进行统计学处理，将SPSS21.0软件作为统计学处理工具。数据的统计学处理主要围绕计数资料与计量资料进行，可分别使用“%”、“x±s”表示，对于符合正态性分析的情况，应分别通过“X2”、“t”进行检验，如若数据间统计学意义明显可表示为“P＜0.05”。

2 结果

2.1 疗效分析

经本次研究数据统计显示，观察组临床疗效显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 治疗总有效率对比（%）

2.2 免疫球蛋白水平、补体水平

经检测，治疗3个月后，观察组免疫球蛋白水平、补体水平均低于对照组（P＜0.05）。

表2 免疫球蛋白水平、补体水平对比（n=38）（x±s）

2.3 安全性分析

据统计，观察组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。

表3 不良反应发生率对比（%）

3 讨论

近些年系统性红斑狼疮发病率明显上升，临床上对该疾病的研究也比较深入，但对其具体机制仍旧不明确[2]。不过许多研究中认为系统性红斑狼疮的发生机制具有复杂性特点，可能与遗传、免疫系统激活、激素分泌水平异常等因素有关。从系统性红斑狼疮的发展过程看，因多因素的持续影响，T淋巴细胞会有明显减少情况，并且T细胞功能也会随之下降，同时也会增加狼疮肾炎发生风险[3-4]。

泼尼松是治疗系统性红斑狼疮的常用药物，属于糖皮质激素，在用药后，能够控制细胞膜通透性，有助于减轻炎症反应、组胺释放，因此可以达到提升疗效的作用。不过从实际情况看，单纯泼尼松治疗的疗效相对不足，基于泼尼松增加环磷酰胺联合治疗可以进一步提高疗效[5-7]。如表1可见，观察组、对照组的总有效率分别为94.73%、76.31%，观察组疗效更优（P＜0.05）。环磷酰胺属于一种具有特异性特点的烷化剂，能够抑制抗体和淋巴细胞的增殖，同时能够增强抗肿瘤活性，因此有助于改善免疫功能。如表2可见，治疗3个月后观察组的免疫球蛋白水平、补体水平均低于对照组（P＜0.05）。此外，从安全性角度看，表3显示，观察组、对照组不良反应发生率分别为10.25%、21.05%，观察组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。

系统性红斑狼疮是常见免疫疾病，经本次研究分析看，环磷酰胺与泼尼松联合用于治疗系统性红斑狼疮可以达到良好疗效，改善免疫球蛋白水平和补体水平，同时还可兼顾安全性。

参考文献：

[1]步丽薇. 来氟米特对育龄期女性狼疮性肾炎维持治疗的临床效果 [J]. 中国医药指南, 2021, 19 (17): 55-56.

[2]何浩,杨惠琴,邹荣. 泼尼松与黄芪注射液联合治疗对系统性红斑狼疮患者抗中性粒细胞胞浆抗体阳性检出率的改善作用 [J]. 实用医学杂志, 2021, 37 (11): 1481-1484.

[3]李岸,李志平,陈伟健,等.环磷酰胺联合泼尼松在系统性 红斑狼疮治疗中的疗效及安全性分析[J].中国现代药物应 用,2017(8):12-14.

[4]其米,周可金,王诗钰,等.环磷酰胺联合泼尼松治疗系统 性红斑狼疮患者疗效及其对血清细胞因子的影响[J].疑难 病杂志,2017(10):1021-1024.

[5]田春颖,黄洋,孙璇,等.泼尼松联合环磷酰胺治疗系统性 红斑狼疮的有效性和安全性系统评价与 meta 分析[J].中国 现代应用药学,2021(1):75-81.

[6]崔慧单,马璐璐,张文丽,等.环磷酰胺联合小剂量泼尼松 对 系 统 性 红 斑 狼 疮 的 治 疗 效 果 [J]. 河 南 医 学 研 究,2021(2):280-282.

[7]闾志敏,顾菁,叶丽萍.泼尼松、环磷酰胺联合川芎嗪注射 液对系统性红斑狼疮患者免疫功能及其他相关因子水平的 影响[J].海南医学院学报,2019(11):834-838.