生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析

生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析

仇欣玉 宿敬

哈尔滨一洲制药有限公司    150060

摘要：从事生物医药行业的专业人士需要拥有扎实的生物学知识，并采用前沿的生物技术来处理生物原料，进而生产生物药物。随着社会经济水平的不断提高，人们对于药物生产的要求也越来越高。这意味着从业人员不仅需要具备扎实的理论知识，还需要拥有丰富的实际操作经验，并能够灵活运用各种技术手段来解决制造过程中遇到的各种问题。

关键词：生物制药技术；制药工艺；创新应用

引言

生物制药工程是药剂学、生物化学、医学等多个领域的综合，对于从业人员来说，其技术要求相对于其他领域来说是更高的。随着近年来科学技术水平的不断提升以及人们生活质量的改善，对生物医药产品提出更多要求，这使得生物制药工程技术逐渐成为制药行业发展中不可或缺的部分。从当前的情况来看，我国的生物制药行业在创新技术方面仍然处于较低的水平，并且由于技术发展相对较晚，与其他发达国家相比，仍然存在明显的技术差距。随着社会经济与科技水平不断发展和进步，人们生活质量也得到明显提升，对食品安全提出更多要求。因此，相关的企业在国家的优惠政策支持下需要继续发展

1生物制药技术概述

在全球的大背景下，生物制药技术受到了广大的关注，它已经变成了一个既有科研意图又具有创新思维的关键项目。这一技术的出现为人们提供更多优质医疗资源，并促进医学水平快速提升。这个项目与日常生活有着紧密的联系，因此，随着人们对相关技术的需求日益增长，该项目的技术也在持续地更新和提升。在这样一个时代背景之下，我国对这项技术进行了全面的改革和提升。在这样的优化环境中，尽管我国在这个领域的起步时间相对较晚，但得益于吸取了一些早期国家的宝贵经验，已经取得了显著的进步和发展。目前，在生物制药技术领域，高质量的创新人才仍然相对稀缺。因此，在未来的发展道路上，除了需要专注于人才培养外，还应保持一种谦逊和谨慎的工作态度，加强与外界的合作关系，以进一步解决我国在生物制药技术方面存在的一系列不足。

2我国生物制药技术发展现状分析

2.1我国生物制药企业生产力不均衡

从目前的状况来看，我国众多的生物制药公司在其成长轨迹中都展现出了生产效率的不平衡。这些公司通常只能生产成分相对简单的药物，而稍微复杂一些的药物则缺乏生产的实力和能力。以疫苗为例，我国许多生物制药公司都在持续生产如麻风疫苗、脊髓灰质炎疫苗等高频使用的疫苗，但在宫颈癌疫苗、艾滋病疫苗和肿瘤疫苗的生产上，仍然面临着巨大的挑战。

2.2自主研发投入少

我国在生物制药行业的独立研发上的资金投入相对较少，这也构成了我国目前自主研发实力不足的核心因素。我国的生物制药产业目前仍然处于起步阶段，还需要大量的投入来推动其快速的发展。鉴于我国已经将生产焦点转向了药品的进口和与外界的联系，这导致了我国在生物制药技术的独立研发上的资金投入相对减少，这种情况对我国在生物制药技术的创新和进步产生了不利影响。目前，我国在生物医药领域中投入了大量的资金，但是却不能有效地提升其自主创新能力。由于缺乏充足的资金来支撑我国的独立创新，这成为了我国生物制药技术发展中的一个明显的障碍。

3生物制药技术的创新应用

3.1一次性生物反应器替代不锈钢生物反应器

生物反应器是一种基于现代生物技术的装置，它利用酶或生物体（例如微生物）的特定生物功能进行生化反应，通常用于细胞的体外培养。它是一种高效的细胞培养方法，可实现大规模生产目的产物。用于细胞培养的生物反应器主要有几种类型，包括通气搅拌式、透析式和气升式等。目前，国内应用最广泛的是以聚乙烯塑料制作的通气搅拌式生物反应器。通气搅拌式装置，其主要材料为不锈钢，是从小型设备中进化而来的，这大大减少了对培养细胞的剪切力。然而，搅拌式装置的传统灭菌流程仍存在不足，例如在进行在线清洗（CIP）和在线消毒（SIP）时，会导致较高的能量消耗；另外，由于该工艺中存在大量细菌会导致产品出现二次污染问题，影响产品质量及安全性。因此，目前市场上出现了许多新型高效低成本的细胞培养器，如气升式、透析法等。随着一次性生物反应器技术的不断进步和完善，它所展现出的卓越性能更有助于企业减少生产开销并在市场上获得竞争上的优势，因此受到了许多生物医药公司的喜爱。

3.2生物制药技术在神经性药物制备方面的应用

在神经性药物的制造过程中，生物制药技术的应用频率极高，并且已经取得了显著的进展，这使得能够利用这一先进技术来生产更多满足人们需求的精神药物。在进行临床研究时使用的主要是生物制剂，通过将其注入体内或者体外的方法来实现对神经系统功能的改善和恢复。相较于传统治疗方法，采用这一方案能更有效地促使患者积极地参与治疗过程，并对某些全身性疾病也产生了间接的影响。此外，还能对中枢神经系统进行全面保护。对脑损伤的患者而言，采用这项技术能够使药物展现出其最佳效果。尽管从一个宏观的视角来看，目前还处于一个尚未完善的阶段，但从实际操作的角度看，未来无疑会展现出更大的发展空间和更大的潜能。

3.3生物制药技术中的冠心病治疗

在我国，冠心病患者的数量正在逐渐增加，它已经成为当前人们面临的主要心脏疾病。这种疾病对人们的健康构成了巨大的威胁。每年因冠心病导致的死亡人数在全球范围内高达数百万。随着生物制药技术的不断进步，冠心病的治疗需求也在持续上升。通过深入的观察和分析，发现许多传统的治疗手段在冠心病药物的制备过程中并没有找到最适合的方法。传统的方法在冠心病药物的制备中会导致大量的成本支出。但当引入生物制药技术后，制药过程中会产生基因抗体，这有助于将基因治疗技术融入到冠心病的治疗中，从而确保药物的针对性，并持续寻找更有效的治疗策略。

3.4生物制药技术在免疫力药物制备方面的应用

除了前文提到的神经性药物和抗冠心病药物，我国在最近几年对免疫相关疾病的治疗也给予了高度重视，并在治疗免疫疾病的过程中，也开始使用生物制药技术来制备药物。目前我国对免疫系统疾病的治疗效果已经十分显着。尽管如此，在科研和研究领域，我国与某些发达国家相比仍有明显的差异，特别是在基因治疗这一方面存在的问题更为突出。因此需要加大对相关学科的研发力度，提高我国自身的科技创新能力，从而推动国内免疫学的发展。在将来的科学研究中，应当吸引更多具有高素质和创新精神的科研人员，持续提高研究团队的综合能力，以便更深入地探讨生物制药技术在免疫药物领域的潜在应用。另外，应当加大对免疫增强剂以及疫苗研发工作的投入力度。

结束语

只有持续地推出创新产品和不断地进行创新，生物制药产业才能在全球市场中获得更强的竞争优势。必须要不断创新，才可以使自己的生物药品研发水平得到有效提升。与此同时，也应当高度重视技术专才的培训，以吸引更多杰出的专业人士进入生物制药领域，这将使生物制药产业变得更为强大。此外，还要加强对知识产权的保护，这样才能够使我国的生物医药产业得到健康长远的发展。简言之，仅当持续地进行技术革新，生物制药行业才有可能得到更为出色的成长。

参考文献

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[2]王莹，李天．“十二五”863计划生物和医药技术领域总体目标基本实现[J]．科技中国，2021(2):63-67.