长春通源医院 吉林长春 130000
摘要:目的是达格列净在心血管疾病治疗中的临床应用进展。对2020年6月至2021年6月从医院被诊断为心力衰竭的患者进行回顾性分析,根据纳入和排除标准选择了218例患者,其中15例患者因无法获得(13例)和不遵守药物治疗(2例)而被排除在外,共203例。分为直肠组(102例)和对照组(101例)。比较两组患者从入院到最后一段时间的住院或心血管死亡与心力衰竭的病例,并比较两组患者药物相关不良反应的累积频率。结果: 两组患者在年龄、性别、高血压、心肌梗塞、纤维化病史和家族史方面没有显著差异 (P < 0.05)。服药6个月后,Dagle净血压组,血清尿酸,总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇与预防性治疗相比,有统计学差异(P < 0.05)。结论最终治疗6个月后,与对照组相比,达利纯可显著降低心力衰竭患者血清尿酸、血压、BNP、改善eGFR、LVEF患者的心力衰竭,改善患者心肾功能。与非糖尿病性心力衰竭患者相同的益处,在不增加不良反应风险的情况下,临床应用是有效和安全的。
关键词: 达格列净;心血管疾病治疗;临床应用进展;
前言:甘氨酸是一种选择性SGLT-2抑制剂(SGLT-2i),它有助于从T2DM患者的尿液中清除葡萄糖,是一种新的口服降糖药物。达格列净通过抑制尿液中糖的反复吸收来促进血糖,降低T2DM患者的血糖水平改善血糖控制外体重减轻和降低血压。
一、背景与目的
心血管疾病是全球死亡率和疾病负担的主要原因,尽管近年来心力衰竭药物的更新,但心力衰竭患者的住院率和死亡率仍然很高,因此迫切需要新的治疗靶向药物来改善心力衰竭患者的预后。关于优化心力衰竭治疗解决方案的2021年专家共识和急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南纳入一线心力衰竭治疗药物中,打破了传统的治疗模式。由于SGLT-2抑制剂是中国最初列入糖尿病药物清单的药物之一,改善心脏肾功能显着降低心力衰竭患者心血管死亡和住院的风险。2021年2月,DGLT-2被批准为中国首个用于治疗无糖尿病心力衰竭患者的SGLT-2抑制剂,为心力衰竭患者开辟了新的前景和机遇。目前国内的研究表明, 达格列净中国主要聚集2型糖尿病患者,因为 达格列净中国教育在中国获得批准,该研究还包括诊断为低血液注射水平的非侵入性糖尿病心力衰竭患者,进一步研究 达格列净中国对心力衰竭患者临床疗效和生存预后的影响。
二、对象和方法
研究对象。在2020年6月至2021年6月期间,共有203名患者被诊断为心脏病房出院,包括慢性心力衰竭,急性加重或心力衰竭或心力衰竭,这些患者符合纳入和排除标准。该组中的患者根据他们分为两组每天10mg,联合T2DM患者可以根据血糖水平使用其他抗血糖药物;对照组:T2DM患者联合使用除SGLT-2抑制剂以外的其他糖抑制剂,T2DM患者不联合使用除达格利以外的其他抗心脏药物。两组患者均由主管医生根据患者的状况和合理使用药物的指南制定。
纳入标准。年龄>18岁;符合中国心力衰竭诊断和治疗指南2018的心力衰竭诊断标准,二级至四级NYHA心脏功能;排除标准。在患者住院前口服SGLT-2抑制剂心源性休克患者,收缩压<90 mm Hg;严重肝脏和肾功能衰竭的患者。
收集和记录原始数据。该组中患者的基本信息包括姓名性别,联系方式,住院号码,入院时间,家庭住址,主要疾病史和药物治疗。根据患者的临床前症状,根据心脏功能分类评估其心脏功能,NYHA心脏功能分类标准:患者I级不受限制日常身体在休息期间没有症状日常活动可能导致明显的呼吸困难,疲劳或心跳;III级患者活动明显受限休息可以没有症状,比日常活动更容易引起显着的呼吸困难,疲劳,心跳;IV级在休息期间也有症状任何体力活动都可能导致不适。同时记录患者入院时的血压,实验室指标,心脏超声等。
观察指标:患者血压经过6个月的电话治疗或门诊观察,在患者平静状态下测量血压,测量三次,得出平均值门诊或住院数据,肾功能血脂,BNP,LVEF,LVEDD。
统计分析。使用软件进行统计分析,测量数据检验正态分布P < 0.05的差异具有统计学意义。
三、结果
为了比较这两个基线数据集,该研究选择了203名心力衰竭患者,他们在2020年6月至2021年6月期间严格按照纳入和排除标准住院,其中Dagle组102人,对照组101人,Dagle组71人,糖尿病组31人,对照组50人,糖尿病组51人。两组患者在年龄性别、静态血压、高血压史、心肌梗塞史、纤维化史等方面没有统计学差异(P > 0.05)。
两组患者需要糖抑制剂,ACEI / ARB / ARNI,β受体阻滞剂,螺旋酯,虽然两组患者使用不同的比例,但没有显着的统计学差异(P > 0.05);实验室指标包括HbA1c,肾功能,血脂,无统计学差异的BNP(P > 0.05),心脏彩色超声中的LVEF和LVEDD,无统计学差异(P > 0.05)。
两组患者血压治疗前后,HbA1c、血脂、尿酸治疗后6个月比较,两组比较,血压在纯结肠中,尿酸下降较为明显,有统计学差异(P < 0.05)。
两组患者治疗前后接受肾脏对比治疗6个月后,与对照组相比,纯Dagler组治疗后Scr显着降低(P < 0.05)和显着增加(P < 0.05)。
四、讨论
近年来,心力衰竭药物取得了一定进展,患者寿命延长但目前有限的医疗技术无法完全逆转心脏功能和结构的变化,只能依靠药物或其他治疗方法来改善或延缓心血管功能的进一步恶化,降低心血管死亡风险。每种疾病的恶化都会影响其他两种疾病的进展,从而产生一系列恶性循环。SGLT-2抑制剂之一,首次在中国注册并在T2DM人群中广泛使用。2021年2月心力衰竭的适应性治疗在中国获得批准,为中国心力衰竭患者带来了新的希望,并为临床医生提供了新的治疗选择。然而,临床医生和患者仍然担心使用达格列净治疗非糖尿病患者的心力衰竭,并担心使用达格列净会增加患者低血糖和尿病感染的风险。虽然DAPA-HF等研究中证实了其安全性和有效性,但中国没有关于在非糖尿病患者中的临床应用的数据。在使用达格列净情况后从医院出院诊断为心力衰竭的患者观察了达格列净情况在心力衰竭患者中的安全性和有效性。本研究结果表明,与对照组相比,达格列净改善了患者的心肾功能,改善了患者的生活质量,降低了患者心血管事件的风险。
达格列净的主要副作用是血容量不足糖尿病患者的酮症,败血症和皮质醇减少,与胰岛素和胰岛素吸收剂结合,也可引起低血糖非囊性纤维化和生殖器真菌感染。调整后,胰岛素剂量改善,对其他药物如酮症和芬太尼没有不良反应,两组不良反应之间没有统计学差异。接受Dagler和安慰剂治疗的T2DM患者的总体严重不良事件发生率相似,包括低血糖容量消耗,骨折,泌尿生殖系统疾病,四肢截肢和酮症但接受Dagler治疗的T2DM患者的生殖器感染发生率高于接受安慰剂的患者(P < 0.05)。因此,在清洁患者的消化道时应告知适量的饮用水,在泌尿道感染的情况下及时进行症状治疗。此外在治疗开始前未与肾功能相关的糖尿病患者中,研究表明早期开始治疗可导致血清素肌酸蛋白酶活性的轻微升高,而在肾功能正常或轻微损害的患者中,上述血清素变化通常在治疗后几周内发生,然后变化发生得较慢。鉴于这可能是由于肾脏外周血钠过量吸收的净减少,远处血管中浓度的增加,致密的斑块可能会感觉到远处血管浓度的变化,并且致密的斑块通过与管的反馈收缩到球状动脉中,导致eGFR的减少但继续治疗eGFR可以恢复到正常水平,直到8周左右因此建议患者在治疗开始后几个月内定期监测肾功能。
结论:近年来,使用达格列净治疗心血管疾病的临床研究证实了该药物在治疗心血管疾病中的价值。达格列净治疗心血管疾病患者可以提高临床疗效在治疗心血管疾病中的广泛应用。
参考文献:
[1]何菁蔚. 不同射血分数心力衰竭患者临床特征的对比分析[J].实用心脑肺血管病杂志,2019,27(8):96-99.
[2]刘然. 射血分数保留的心力衰竭的诊断和治疗策略[J].中国全科医学,2021,24(3):253-258.
[3]刘立军. 达格列净在心力衰竭中的应用及作用机制的研究进展[J].实用心脑肺血管病杂志 2021,29(11):5-9.