化工制药工程工艺优化

化工制药工程工艺优化

陈娟

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摘要：目前，对化学制药的生产工艺程序进行完善具有十分重要的意义，通过对现有的相关工艺程序问题进行分析研究，可以找到生产工艺程序改善的主要方向。在这一基础上，通过加强基础设备建造投资力度，积极引入先进的生产技术和设施，改善化工制药生产药品的的管理体制，可以保证化工制药生产程序的合理性、规范化，从而为药品的品质提供保证。

关键词：化工；制药工程；工艺优化

引言

现如今，主要从生产制作环境与包装存储等方面开展药品质量监控工作。一方面，对药品的生产车间和生产设备开展定期的消毒灭菌工作，特别是对于新采购的制药设备，保证能够达到使用的标准，才能正式投入使用，同时在之后的生产制作中，也严格按操作标准展开定期的消毒灭菌，如此一来就能够有效从生产源头控制药品质量。

1化工制药工程工艺优化的必要性分析

1.1降低化工制药工程成本

在化工制药工程中，物料的利用率，以及加工过程中的器械应用、人力情况等都会对制药成本产生影响。受以往的化工制药工程中，受到工艺水平的影响，可能出现物料浪费及利用率不足、工艺环节多、人力需求大等一系列问题。近年来，随着现代技术的应用，已经促使化工制药的这些可控因素得到了一定的改进，如自动包装技术的应用，以及设备的改良等，都促使化工制药的成本得到了一定的降低。而随着技术的发展，化工制药工程工艺还会出现新的改进空间，通过对工艺进行优化，能够实现对环节的精简，并提高物料的利用率，用机械加工取代部分需要人工操作的环节，进而有效降低制药工程成本。

1.2促进化工制药工程工艺的绿色化发展

绿色发展已经成为当前各产业发展的主题，绿色发展理念对化工制药提出了新要求。在以往的化工制药中，排污、排废及有害气体等，都是化工制药要面临的问题，尽管在一系列管控下，此类问题都得到了一定的控制，但是仍存在废物处理不科学的情况。并且在化工废渣中，许多物质是反应不充分形成的，部分物质能够进行再利用。通过对化工制药工程工艺进行升级，能促使化学制剂反应更充分，并对废料进行科学处理，从而促使化工制药工程实现绿色发展。

1.3提高工程制药效率

工艺的升级对化工制药工程最直接的影响就是能够提高工程制药效率。工程制药效率的影响因素包括设备性能及工艺流程运转情况等。而工艺优化势必会对设备进行升级，通过应用智能控制系统，更换新组件等，确保设备能够高效运转，而通过对工艺流程进行优化设置，能够加强各环节之间的联系，确保工程从采购到加工、到包装运输等各个流程都能够实现有效的衔接，从而提高工程制药效率。

2化学制药工艺程序的现状

在化学制药生产过程中，制药水准的高低会对药品安全性和可靠性产生直接影响。如果生产厂家工艺程序不合规，容易使药品受到环境中的病毒侵蚀和被细菌污染，造成药品发生变质损坏，严重影响其使用的安全性。更严重的是，药品与其他物质发生化学反应时，会生成对人体有害的物质，如果被人误服入体内，不仅不会产生应有的治疗效果，反而会加重病情或者引起其他一些并发症。因此，对化学制药工艺程序进行改进十分有必要，例如通过降低不干净、不整洁生产设施和用具的使用频率，防止药品受到环境污染，起到对药品生产程序的保护作用。当前化学制药企业生产过程中，药品生产质量安全性的保护措施主要包括以下几点。第一，对药品生产环境定期进行消杀，从根源上解决问题，消灭药品生产污染源，进而防止药品受到污染，无法使用。第二，使用药品专用设施对生产制造工艺程序中的设施进行消杀，特别是新购买的生产设施，在固定安装之后要多次进行空气消杀，然后才能正式使用，并在后续的日常使用过程中，定期对此类设施进行消杀。第三，完成药品生产基本程序之后，采用密封式包装物对药品单独进行存放，可以使用专用或特殊的药品真空包装盒，防止因药品和空气中的水、氧气、二氧化碳等物质发生不良反应，造成药品变质损毁。同时做好药品外包装物的消杀和保存工作，在使用前进行检查，防止生产好的药品使用到一些受到环境污染的包装物。

3化工制药工程工艺优化

3.1改良生产设施，做好设施的保养维护工作

先进科学的化学制药生产设施是保证药品生产品质的前提条件，也可以有效提升企业的生产效率，在改进化学制药流程工艺的同时会提升化学制药的生产水准。生产技艺和设施应当是相互促进、相互匹配的关系，这样在生产过程中才能做到稳步有序、有条不紊。因此，化学制药企业需要建立健全科学系统的发展规划，药品产品的品质和安全性应当是生产制药企业的核心竞争力，企业的主要资金应当得到有效分配，在化工生产设施方面应当加大资金投资力度。

3.2加强物料管控，保障药品品质

在物料管控方面，需要从购入、存储、使用等多方面进行改进，需要制定完善的管控制度。在购入方面，要按照合同要求采购并开展检验工作，严格对照产品信息表，对产品品质进行检验，在确定全部信息与需求信息相符合，产品并无污染等情况后再行入库。可采用物料状态标记的方式，对全部物料进行检验，如待检验物料标记为黄色，检验合格后标记为绿色，不合格标记为红色，结合检验结果，对物料进行处理。在存储方面，需要采用分类存储的方式，结合物料特性进行存储，如原辅料与成品、特殊物料等进行分类存储，固体及液体物料需要分类存储，对于易挥发、易发生反应的物料需要进行分类存储。对于具备温度需求的，需要进行分类存储，如需要冷藏存储的需要保障存储温度为2~10℃，常温存储的，需要确保温度在10~30℃，通常情况物料的相对湿度需要保持在45%~75%。通过加强物料管控，保障药品品质。

3.3重视引进优质人才

不管是工艺生产管理、操作或设备操作，都离不开人的执行，化工制药行业也不例外。人才是优化化工制药工艺过程中的重要主体，参与优化工作的人员业务水平与素质情况，会直接影响到优化工作的开展。故此，化工制药企业要想有效开展制药工艺的优化工作，应重视企业的人才队伍结构，通过优化人才招聘工作，夯实工艺优化的储备力量，能够为优化工作的发展形成有效助力。一方面，企业应将用人门槛适当提高，结合实际的岗位需求完成用人标准的制定，以保证招聘的合理性与科学性。另一方面，要采用有效的方式来审核与检验应聘人员的技能水平与专业素质，以保证引进的人员能够素质技能过关、专业技能过硬，能够促进化工制药工艺的持续优化。另外，为了调动有关人员的工作主动性、积极性，还应注重相应绩效考核制度的制定，监管与考核人员的作用发挥情况。

结语

总之，在当前经济全球化发展背景下，化学制药生产行业面临着越来越多机遇和挑战，未来的行业内部竞争也会更加激烈，而具有先进生产技术和较强资金实力的企业会优先占有一部分市场份额，对其他一些生产技术较落后、资金实力并非那么强劲的企业带来一定冲击。在此背景下，化学制药工艺程序的创新改变显得十分有必要，许多大中型化学生产制药企业开始重视药品生产技术的研发资金投入，并通过经常更新技术和生产设施等手段，提升化学制药生产效果，保证药品安全性。

参考文献

[1]周颖.化工制药工程中的工艺优化[J].化学工程与装备,2022(5):44-45.

[2]王彬,秦川丽,刘一夫,等.化学化工虚拟仿真实验教学中心建设与实践[J].大学化学,2022,37(2):138-145.

[3]戴学军.化工制药工程中工艺优化方法探析[J].化工管理,2020(17):192-193.