和安复方氨基酸胶囊治疗慢性肾功能不全伴低蛋白血症的疗效观察

和安复方氨基酸胶囊治疗慢性肾功能不全伴低蛋白血症的疗效观察

贾晓伟 

深圳万和制药有限公司

摘要：目的：观察复方氨基酸胶囊改善慢性肾功能不全伴低蛋白血症的疗效。方法：选择30例慢性肾功能不全伴低蛋白血症患者，通过口服复方氨基酸胶囊（0.35g/粒）2粒，2次/天，连续3个疗程，总计服用12周，比较治疗前和治疗后患者的血常规、血浆白蛋白、血浆总蛋白、血浆前白蛋白、肝功能、肾功能等指标的变化。结果：治疗前、后血浆总蛋白分别为（55.91±11.92）、（67.24±15.92）（P<0.05）；治疗前、后血浆白蛋白分别为（30.18±4.45）、（36.25±6.82）g/L（P<0.05）；治疗前、后血浆前白蛋白分别为（212.67±45.47）、（277.58±51.82）mg/L（P<0.05）。治疗前、后患者肝、肾功能及多项电解质无显著变化，且服药过程中无患者发生任何不良反应。结论：复方氨基酸胶囊改善慢性肾功能不全伴低蛋白血症安全、有效。

关键词：复方氨基酸胶囊；慢性肾功能不全；低蛋白血症

慢性肾功能不全是常见的临床泌尿系统病变，主要症状为各类肾脏疾病持续性发展的转归期，临床表现为有机体代谢废物潴留，电解质紊乱以及多项全身系统症状［1-2］。慢性肾功能不全往往会出现严重的病情、预后不良，并且，其在人群中的发生率呈逐年递增趋势，对患者的生命安全和生活带来严重影响。

在慢性肾功能不全的情况下，由于应用低蛋白质治疗、胃肠道反应导致的蛋白质摄取不足以及尿液中持续的蛋白质损失，可能会出现低蛋白血症。通常的治疗主要是补充人类血清白蛋白，但这种治疗方法一方面成本高，给患者带来了严重的负担，另一方面也会导致肝炎和获得性免疫综合征（如AIDS）等疾病的传播。而口服和安复方氨基酸胶囊的方法以提高血浆白蛋白将成为这类疾病治疗的最佳选择。因此，笔者对和安复方氨基酸胶囊在治疗慢性肾功能不全伴低蛋白血症患者中的疗效、安全性和顺应性进行了观察。

1、资料与方法

1.1病例选择

选取2019年10月确诊为慢性肾功能不全伴低蛋白血症患者30例。其中，男性12例，女性18例；年龄51-72（57.2±16.4）岁，病程0.5-5（2.25±0.57）年；其中，慢性肾小球肾炎9例，多囊肾2例，小动脉性肾硬化症9例，II型糖尿病肾病5例，高血压性肾损害2例，痛风性肾病1例，常染色体显性遗传性多囊肾病1例，狼疮性肾炎1例。所有患者均伴有低蛋白血症（血白蛋白小于30g/L）。

1.2纳入标准

1）符合王海燕教授主编的《肾脏病学》中的临床诊断标准[3]；

2）未接受血液透析、腹膜透析等相关治疗方案及肝功能正常者；

3）治疗前均未服用其它类型的氨基酸制剂或者蛋白粉等相关营养品；

4）有恶心呕吐、食欲减退等症状者；

5）患者及家属均知情同意。

1.3排除方案

1）患有恶性肿瘤证的患者；

2）感染全身性炎症患者；

3）病情进展迅速者；

4）存在严重心肌病及心瓣膜病变者；

5）妊娠及哺乳期妇女：

6）依从性差，不能配合本研究或中途不能接受实验方案选择退出者。

1.4治疗方案

所有患者均口服复方氨基酸胺囊（和安，深圳万和制药有限公司，规格：0.35g/粒）2粒，2次/天，连续3个疗程，总计服用12周。采晨间空腹血，以美国Beckman自动生化分析仪测定血常规、血浆白蛋白、血浆总蛋白、血浆前白蛋白、肝功能、肾功能等指标，统计治疗前和治疗后相应的指标，并记录；服药后随机防问患者有无药品不良反应的发生。

1.5统计学方法

采用SPSS 24.0分析数据，有的检测指标均以x±s表示，并将配对资料采用t检验，若方差不齐，采用独立样本t′检验；治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以n（%）表示，使用Fisherc2检验；方差不齐或非正态分布时采用秩和检验（Mann-WhitenyU检验）。以P<0.05表示具有显著性差异的结果。

2、结果

2.1患者的顺应性

全部患者都顺利完成本研究临床实验，实验过程中无一人中途退出，也无患者诉恶心、皮疹、呕吐、眩晕等不良反应。15例患者反映服药1周后食欲发生改善，食欲转佳，精神好转，睡眠改善，生活质量提高。

2.2治疗前和治疗后肝、肾功能及多项电解质的比较

患者在治疗前和治疗后的肝、肾功能及多项电解质数据比较结果见表1。

表1  治疗前和治疗后肝、肾功能及多项电解质的比较（x±s）

由表1可知，患者在治疗前、后肝、肾功能及电解质各项指标无显著性差异（P>0.05）。

2.2治疗前和治疗后血红蛋白、血浆蛋白的比较

患者在治疗前和治疗后血红蛋白、血浆蛋白的数据比较结果见表2。

表2  治疗前和治疗后血红蛋白、血浆蛋白的比较（x±s）

注释：*为与治疗前比较，P<0.05。

由表2可知，治疗后的患者的血红蛋白、血浆总蛋白与治疗前相比，有明显升高，其中血浆总蛋白、血浆白蛋白和血浆前白蛋白治疗后的变化最明显，与治疗前相比，具有显著性差异（P<0.05）。

3、讨论

对于慢性肾功能不全的患者，通常应该限制蛋白质的摄入，而且，一般患者的氨基酸会出现明显的代谢异常，体内缺乏氨基酸，尤其是人体必需的氨基酸和条件必需的氨基酸，如果不及时的通过补充高质量的氨基酸和维生素，患者很可能会导致营养不良，从而加重的疾病的发生，造成恶性循环。正因为此，慢性肾功能不全的患者大多数会发生营养不良的并发症，通常表现为脂肪储存急剧减少、低蛋白血症或者其它血浆蛋白，比如转铁蛋白、前白蛋白和免疫球蛋白的水平下降[4]。营养不良的发生，特别是低蛋白血症，则很容易造成患者的死亡率升高，或者影响患者的预后。因此，如何降低患者低蛋白血症的发生率在治疗慢性肾功能不全疾病中扮演者极为重要的角色。

本研究中，采用和安复方氨基酸胶囊干预治疗慢性肾功能不全伴低蛋白血症患者12周，显著改善了患者的蛋白质代谢，主要表现为患者的血浆总蛋白、血浆白蛋白和血浆前白蛋白较治疗前显著升高，其低蛋白血症得到有效地改善。同时，患者对和安复方氨基酸胶囊的顺应性好，均无明显胃肠道反应或者其他不良反应，可喜的是，出现部分患者在饮食、睡眠、体质量等方面得到明显改善，生活质量提高。

其他学者也与本研究观察结果有相似的结论[5]。和安复方氨基酸胶囊目前广泛用于成人滋养强壮、体质虚弱、机体疲劳、患病期间或愈后、胃肠障碍、营养不良、发热性消耗性疾病、孕妇及产妇等的营养补充；儿童发育期的营养补充，小儿偏食造成的营养不良，患病期间或愈后，胃肠障碍，发热性消耗性疾病，体质虚弱；有助于增强人体免疫能力。用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如：慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白症；外科手术后或恶性肿瘤所致负氧平衡和低蛋白血症。

本研究采用的复方氨基酸胶囊除了可以适用于上述各种疾病患者外，经过本研究发现，在慢性肾脏病患者尤其是慢性肾功能不全伴低蛋白血症的患者中，有更强的针对性和更显著的治疗效果，其原因主要包括以下几个方面：

（1）其合理配方的氨基酸组分与维生素均衡能够实现相互互补，含有人体必需的氨基酸和条件必需的氨基酸，品种齐全，含量适当，具有协同增效的作用；

（2）该组方中的维生素组合物更加符合科学原理，不含有经肾脏代谢的脂溶性维生素，比如维生素A，因此，无脂溶性维生素蓄积产生毒性的隐忧；

（3）其含有的氨基酸、维生素可以营养肾脏细胞，改善肾小球和肾小管功能；

（4）该组方经过人体代谢后，能够一定程度上促进人体蛋白的合成，维持正氮平衡，减少非蛋白氮产生，在另一方面也能够减轻肾脏负担。

综上所述，本研究采用的复方氨基酸胶囊能在短期内迅速改善慢性肾功能不全伴低蛋白血症患者的症状，改善血液指标，促进正氮平衡，且安全、无明显药物不良反应，值得在临床上广泛推广，是一种安全性高，效果稳定且成本较低的治疗有效方法之一。

参考文献

[1]李清喜，陈俐.黄连解毒汤加味治疗十二指肠球部溃疡出血并凝血功能障碍1例报告［J］.湖南中医杂志，2018，34（6）：122.

[2]李俊燕，顾逸梦，陈清光，等.健脾清化方调节肠道Th1和Th17免疫细胞型转录因子及炎症因子改善2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗［J］.中华中医药杂志，2018，33（7）：2770.

[3]王海燕，肾脏病学[M].第2版∙北京：人民卫生出版社，1996：1385.

[4]Owen WF，Nutritional status and survival in end-st age renal disease patients[J].Miner Elect rolyte Metab，1998，24（1）：72.

[5]王根荣，冯菡芳，侯积寿.含α-酮酸的复方氨基酸治疗慢性肾功能不全[J].新药与临床，1995，14（3）：124.