制药技术在生物制剂生产中的应用与优化

制药技术在生物制剂生产中的应用与优化

周毅

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四川远大蜀阳药业有限责任公司

摘要：现当今，随着科学技术的日益发展，生物制药技术开始应用在多个领域，并且取得了显著的成效。尤其是制药技术在生物制剂生产过程中，为我国制药行业的未来长远发展创造了良好的空间和条件。基于此，本文通过对生物制药工艺技术在生物制剂生产过程中实际应用进行详细研究，进一步探讨该技术在生物制剂生产过程中发展前景，并提出相应的技术优化措施，具有一定的参考意义。

关键词：制药技术；生物制剂生产；应用；优化

引言

近年来,生物制药行业快速发展为人们的生命健康提供了很好的保障,而开发一款新的抗体药物则需要耗费大量人力物力及时间成本,如何更快速的开发出稳健的生物药制造工艺是整个行业不可避免的话题,传统的生物药制造工艺早期阶段,需要进行大量的实验摸索以确定最适合的下游纯化工艺操作参数,这则意味着大量的劳动力、较长的时间线、样品以及试剂耗材等的成本消耗。

1制药技术在生物制剂生产中的原理及现状

生物制剂在生产过程中所使用的制药技术属于高新技术产业，与此同时也是微生物技术，技术原理主要利用先进的科学技术和相关设备，对微生物的性状、生理机制等诸多方面进行细致研究和科学分析的过程。生物制药技术是生物技术在医药领域的全新技术应用，研究人员利用科学技术和理论知识，对各种微生物和微量元素进行有机加工，提取出能够预防和治疗疾病的特定活性成分，再经过加工，制造出质量和疗效更高的药品。在目前的制药医药工艺技术中，不断引入多种生物技术，能够更好地保障各种病菌得到科学、合理的抑制和消灭。在现代社会的发展过程中，制药技术与人们的身体健康、生命安全密切相关，是人类生活和发展不可或缺的重要组成部分。在不同病原体以及不同症状的变动下，传统的医学方法已经无法适应不同疾病的需要，而基因工程、微生物等技术利用综合制药措施与方法，正在逐步成为现代医疗发展的核心理念。除此之外，受我国国情及其他因素的制约和影响，我国制药技术在生物制剂领域的发展与起步较晚，其中的技术水平与发达国家相比仍有一定差距。针对生物制药领域而言，还需要进一步优化其中的工艺技术。目前，我国和地方政府高度重视该领域研究，并且在不断地加大对生物制药企业的扶持力度，成为了当前社会经济发展的重点建设行业以及高新技术产业，因此在政策力度以及财政投入方面都给予了足够的支持。除此之外，针对生物制剂制药技术所应用的基础设备设施、配套服务、应用开发、工艺创新等多个方面都进行有效的发展与技术创新，进而为生物制药企业未来在该领域的发展，提供良好的空间和条件。

2制药技术在生物制剂生产中的应用

2.1生物酶催化技术

制药工艺技术给人们带来健康保障的同时，也给人们带来了一定困扰。比如，生物制剂在生产过程中产生的废水和日常生活中的废水有很大的不同，前者含有更多的盐分以及有害物质。随着制药技术的不断发展，废水已成为生物制剂的主要污染来源。制药废水的处理存在着一定困难，而目前已有的生物制剂废水处理方法的作用效果还不够理想。因此，该催化技术已经成为目前国际生物制药技术发展的重要方向。由于该技术是一种生物制剂的优化创新工艺技术，主要作用原理是通过利用生物酶的制药技术，将制药过程中所产生的污染物进行化学处理，使其中的大分子物质得以有效降解，从而改善制药废水的处理效果。除生物酶催化法以外，还可以采用微生物降解法处理废水。但是与微生物法相比，生物酶催化法具有反应设备简单、降解速率快、可循环使用等优点。

2.2细胞工程技术

细胞工程是生物制药技术中的一个重要分支，随着科学技术水平的不断提高，细胞工程技术得以快速发展。细胞工程是一种综合性较强的生物工程技术，主要是对人体或者动物细胞进行改造，生产出所需药物。在利用细胞工程技术制药时，可以通过对不同种类细胞的培养来生产药物，如培养人红细胞、骨髓基质细胞等，制造出人红细胞生成素、人粒细胞集落刺激因子等药物。细胞工程的技术应用，能够生产出人们所需药品。例如，利用细胞工程技术可以生产出青霉素、链霉素等多种抗生素，制造出免疫球蛋白、人白细胞抗原、肿瘤坏死因子等一系列生物制剂。

2.3基因工程技术

随着生物制剂的制药技术和基因技术的进步与发展，使得活性因子能够有效实现。研究证实在基因工程中应用生物制药技术之后，微生物繁殖速度明显提升，根据微生物的特点，利用基因工程方法，能够在动物的体内提取到胰岛素，并采用体外合成的方式，将基因移植到微生物的体细胞内，最终能够合成大量的胰岛素。基因工程技术是一种利用基因工程手段，对生物体进行基因重组以获得多种合成蛋白，并生成大量具有活性物质的蛋白质，如细胞因子、抗体和酶等，从而在生物制剂领域获得广泛应用。该技术已经逐渐取代传统的制剂工艺技术，使生物制剂的生产效率、质量以及成本均得到有效提升。因此，在生物制剂领域，基因重组技术是一项关键核心技术。

3生物制药技术中的优化策略

3.1提高生物制药产品质量

在生物制药过程中，为保证药品质量，需要对药品的生产工艺进行优化，提高药品的生产水平。首先，选择合适的制药工艺。比如，利用化学合成的方式，在化学合成药物过程中，去除杂质，将药品的生产成本控制在最小范围内，严格控制生产工艺进行操作，有效提高产品质量。其次，综合考虑生物制药工艺多方面影响因素，如温度、湿度、氧气等，不同种类的药品受到外界因素的影响不同，要综合考虑不同因素，确保产品质量。

3.2储备高校生物制药人才

高校是人才培养的摇篮，要加强对高校生物制药专业人才的培养，培养创新型人才，储备足够的生物制药人才。首先，通过校企合作，共同培养高素质专业人才。构建高校与企业联合培养人才的模式，深化校企合作，共同培养高素质的生物制药专业人才。例如，某高校与山东鲁抗医药股份有限公司进行校企合作，通过联合办学的方式，优化课程设置，共同培养生物制药专业人才。其次，完善课程体系，增加实践教学。高校在完善生物制药课程体系时，需要根据社会发展需求和学生学习能力对相关课程进行优化升级。例如，某高校针对生物制药专业课程体系建设过程中的实践教学环节进行优化设计，将现代生物制药技术的相关内容纳入大学教学。最后，与时俱进，完善教材内容。为了有效提升学生的社会适应能力和创新能力，需要不断完善教材内容。例如，某高校针对《生物技术制药概论》这一门课程进行优化设计，将相关政策内容、最新技术内容纳入教材，使课程内容随着时代的发展、技术的进步及时更新。

结语

目前，我国学者对制药企业在生物技术创新方面研究甚少。因此，今后的研究要在把握好科学性与合理性的前提下更加深入，继续做好制药企业绿色技术创新的影响因素的研究工作。同时，把握好与时俱进的原则，识别更多有意义的、合理的因素，构建更完备的指标体系。由此，本文所构建的制药企业生物技术创新影响因素评价模型也会更加完善。

参考文献

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