宁心通痹汤治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀型的临床研究

宁心通痹汤治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀型的临床研究

李世川，[1]何德英,(通讯作者)

重庆市中医院

【摘要】目的 观察宁心通痹汤治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀型患者的疗效，探讨中医药对冠心病新的治疗思路。方法 选择2022年1月至2022年10月老年病科76例诊断为冠心病稳定型心绞痛（气虚血瘀型）随机分对照组及观察组38例。观察组予宁心通痹汤+西医基础治疗，对照组予西医基础治疗，14天后评估两组临床疗效。结果 双组心电图治疗后比较，观察组心电图改善高于对照组（P＜0.05）。两组西雅图心绞痛量表从躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态等五个维度分析，治疗后评分较治疗前均下降（P＜0.05），且观察组评分均低于对照组（P＜0.05）。两组SF-36生活质量表从生理机能、躯体疼痛等8个维度分析，治疗后较治疗前均下降（P＜0.05），且观察组均低于对照组（P＜0.05）。结论 宁心通痹汤治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀型疗效显著，临床症状较大改善，生活质量明显提高，为中医药治疗冠心病的提供新的参考。

【关键词】   气虚血瘀宁心通痹汤   稳定型心绞痛

冠心病（coronary heart disease，CHD）是危害人类健康的重要疾病之一。在我国，每年需要投入数以亿计的费用诊治冠心病，且逐年上升，为国家带来了很大经济负担，同时也较大程度上损害了人民的生活质量[1-2]。稳定型心绞痛是冠心病最常见的类型，以心肌缺血、缺氧所诱发的典型心绞痛表现。目前西医的冠脉介入及药物治疗具有起效快、疗效明确等优势，但是药物的不良反应如出血、肝肾功能的损害等，其手术的风险高、创伤、支架植入后再狭窄等，均严重的困扰着冠心病患者。

冠心病中医称之为“胸痹”。患者正气不足，气虚则血行无力，久则血脉瘀阻，痹阻心脉，阻滞脉络，不通则痛，不荣则痛，故为胸痛，气虚血瘀是“胸痹”证型之一。重庆市名中医何德英教授对冠心病治疗具有丰富的经验，根据长期临床实践，运用宁心通痹汤治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀型患者，在临床中获得很好的疗效。通过本次临床研究，对改善病情，提高患者生活质量，寻找临床实践依据，为中医药治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀型提供新的参考。

1.资料与方法

1.1 一般资料 选择2022年1月至2022年10月重庆市中医院老年病科（全科医学科）收治的76例稳定型心绞痛（气虚血瘀型）患者。西医诊断标准参考2018版《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[3]，中医诊断标准参考2002年版《中药新药临床研究指导原则》[4]。纳入标准：西医诊断：冠心病 稳定型心绞痛；心绞痛分级Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级；中医诊断：胸痹心痛 气虚血瘀型；50岁≤年龄≤85岁，男女不限；病程3-8年，急性时间为1-3月；签署患者知情同意书；方案由重庆市中医院伦理委员会审核批准通过。排除标准：急性冠脉综合征；严重高血压、恶性心律失常；重度心脏病瓣膜病、顽固性心力衰竭；严重的肝肾功损害；有出血倾向或出血性疾病；恶性肿瘤、神经精神系统疾病。按照随机数字表分组，观察组与对照组各38例，其中对照组中男性25例，女性13例，年龄55-79岁，平均（65.4士8.3）岁；观察组中男性29例，女性9例，年龄53-78岁，平均（66.3士9.1）岁。观察组与对照组均规范服用抗血小板聚集药物（阿司匹林或氯吡格雷）、他汀药物（阿托伐他汀）[3]，其中：1）阿司匹林：规格100mg×30片，每次100mg，每日1次，国药准字HJ20160685，拜耳医药保健有限公司；2）硫酸氯吡格雷片：规格75 mgX7片，每次75 mg，每日1次，国药准字H20120035，深圳信立泰药业股份有限公司；3）阿托伐他汀：规格20 mgX7片，每次20 mg，每晚1次，国药准字H20163270，乐普制药科技有限公司。两组资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法  两组患者均给予西医基础治疗（包括抗血小板聚集、他汀类药物等）；观察组在西医治疗的基础上，每日送服宁心通痹汤：生晒参 10g 、黄芪 30g、丹参 15g、三七 9g、降香 15g、川芎 15g、麦冬 15g、郁金 15g。由重庆市中医院制剂室统一煎药，加水1000ml，每剂煎煮2次，每次煎药30min，均匀混合后浓缩至300ml，一次100ml，分3次温服，疗程14天。

1.3 观察指标 

1.3.1 参照1979年中西医结合防治冠心病心绞痛的座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效标准》[5]，心电图疗效评定标准：(1)显效：心电图改善至“大致正常”或“正常心电图”；(2)有效：ST段降低，治疗后回升0.05mV以上，但未达到“正常水平”，主要导联倒置T波变浅(达25％以上者)，或T波由平坦变直立。(3)无效：心电图与治疗前基本相同。(4)加重：治疗后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦变倒置。

1.3.2 西雅图心绞痛量表（SAQ）分别从心绞痛稳定状态、治疗满意程度、躯体活动受限程度、心绞痛的发作频率、疾病认识5个维度评分，并转化成标准积分，以评估患者其生活质量。

1.3.3 SF-36量表以生理机能、社会功能、生理职能、一般健康状况、精力、情感职能、精神健康、躯体疼痛8个方面评估患者的生存质量。

1.4 统计学方法  采用SPSS 22.0软件进行分析和处理，计量资料用（）表示，使用t检验；计数资料以百分比表示，使用χ2检验。以P<0．05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组心电图比较，见表1。观察组心电图有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效对比

与对照组相比，差异有显著性（△P＜0.05）

2.2 西雅图心绞痛量表评分，见表2。两组数据以躯体活动受限程度、心绞痛发作情况等五个维度分析，治疗后较治疗前均下降（P＜0.05），且观察组评分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组西雅图心绞痛量表评分

2.3 SF-36 生活质量评分比较，见表3。两组从生理机能、精力、躯体疼痛等8个维度进行分析比较，治疗后较治疗前均下降（P＜0.05），且观察组评分均低于对照组（P＜0.05）。

表3 两组SF-36生活质量评分

3.讨论

随着社会的发展，生活水平改善，人口老龄化突出，心血管疾病中尤其是冠心病的发病率和死亡率均呈逐年上升的趋势[2]。冠心病稳定型心绞痛以冠状动脉痉挛、微血管功能障碍、斑块导致心外膜动脉阻塞、冠脉心肌桥等病因引起的心肌缺血、缺氧。冠心病患者又以老年人居多，然后这类人群常伴有其他器官病变或者衰竭，药物或者手术的耐受性欠佳，临床应用往往受到一定局限。冠心病的中医治疗源远流长，古代医家积累了宝贵的临床经验，常以“胸痹”、“心痛”等命名。冠心病心绞痛实质为本虚标实，病机主要为气虚血少，气虚血瘀，脉络瘀阻，心脉痹阻不通。气虚血瘀证是“胸痹”中最常见的证型[6]，故气虚血瘀贯穿于整个冠心病的始终，故益气活血的治疗对冠心病尤为重要。

本研究在冠心病西医基础药物的治疗上予宁心通痹汤治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛患者，心电图为冠心病心绞痛诊治的重要手段之一，具有简单、快捷、无创、可重复性等优势，及时发现心肌缺血及心律失常等，了解心脏异常活动情况，降低病史率及改善患者预后。两组心电图疗效相比，观察组总体有效率（86.84%）高于对照组（60.53%）。西雅图心绞痛量表是由美国学者Spertus等人研制的冠心病患者特异性功能量表[7]，具有良好的信度、效度、反应度，是评价临床治疗措施结果的公认有效指标，目前已广泛应用于冠心病患者生存质量的评价研究。SF-36是由美国波士顿健康研究所研制的调查问卷，广泛的应用评估冠心病等慢性病患者生存治疗情况。两组西雅图心绞痛量表、SF-36 生活质量量表分别从不同的维度进行分析，观察组的生活质量高于对照组，研究结果表明宁心通痹汤可明显改善气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛患者的生存质量。

宁心通痹汤处方由生晒参、黄芪、丹参、三七、降香、川芎、麦冬、郁金组成。肺为生气之主，脾胃为生气之源，人参与黄芪相须为君，补益肺、脾之气，气盛血行，则胸闷、乏力、气短改善。心主血脉，心气旺则推动血液运行，则胸痛缓解，面色改善。丹参、川芎、三七活血逐瘀通络止痛，共为臣药。以降香、郁金活血行气，散瘀止痛为佐药。使以麦冬清心泻热，养阴安神。现代药物基础研究显示，人参皂苷可纠正心功能、对抗心肌缺血再灌注损伤，抑制H2O2引起的心肌细胞凋亡[8]。黄芪改善冠状动脉血流，提高心肌收缩力，改善其心肌供血和心肌代谢等作用[9]。丹参、川芎、三七有保护心肌细胞、抗血栓、改善循环、镇痛、抑制炎症反应等[10-12]。降香、郁金及治疗冠心病中具有抗血小板聚集、舒张血管，调节血脂等作用13-14]。麦冬提高冠脉血流量，降低心肌耗氧量，尤其对缺血心肌有保护作用[15]。结合中医药理论及现代药理作用的研究，宁心通痹汤治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛疗效显著，可改善患者临床症状，提高患者的生存质量，为中医药治疗冠心病提供新的用药思路。

参考文献

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[1]作者单位：重庆市中医院

  课题基金及项目：2021年重庆英才·名家名师计划入选项目； 2020年重庆市名老中医药传承工作室建设项目

通讯作者：何德英，Email： hedeying_007@163.com