宁夏回族自治区第四人民医院 宁夏银川市 750021
摘要:目的:评价对肺结核患者予以利福喷丁与利福平治疗的有效性及安全性。方法:择取我院240例(2019年5月-2022年6月)肺结核患者展开研究,依据基础资料匹配性原则行分组处理(确保每组120例),给予对照组利福平治疗,观察组予以利福喷丁。结果:经与对照组80.83%的临床疗效、14.16%的不良反应发生率进行评价,观察组患者临床疗效、治疗安全性明显更高(P<0.05)。药物治疗后经与对照组相比,观察组患者炎症因子改善幅度较大(P<0.05)。结论:利福喷丁治疗肺结核更具优势,可提高药物有效性及安全性。
关键词:肺结核;利福喷丁;利福平;临床疗效;不良反应;炎症因子
结核病由结核分枝杆菌所致,在临床中是一种比较常见且典型的慢性传染病,病情持续加重会感染多种脏器,其中又以肺部结核感染最为常见。目前临床治疗肺结核,主要以药物疗法为主,一旦确诊后还需立即进行对症药物治疗,控制临床症状、改善患者预后[1]。为评价对肺结核患者予以利福喷丁与利福平治疗的有效性及安全性,特行该研究。
1、资料与方法
1.1 一般资料
研究现况:以2019年5月-2022年6月视为该研究对象择取时段,将我院240例肺结核患者抽取,依据基础资料匹配性原则分组,确保每组满足120例病例。其中对照组:男/女=85/35例,患者平均年龄水平经SPSS 20.0软件计算后以(48.33±3.36)岁表示。观察组:男/女=67/53例,患者平均年龄水平经SPSS 20.0软件计算后以(48.14±3.15)岁表示。患者、家属对本研究知情,自愿签署“同意书”。组间信息对比、均衡性较高,P>0.05。
1.2方法
接待患者入院,辅助其完善检查,严格以诊断结果用药。 指导其口服盐酸乙胺丁醇片,0.75g/次,1次/d;吡嗪酰胺片,0.5g/次,3次/d;异烟肼片,0.3g/次,1次/d;上述药物服用60d后将乙胺丁醇与吡嗪酰胺停用。 以此为基础,指导对照组患者加用利福平,0.45g/次,1次/d。观察组给予利福喷丁胶囊治疗,0.6g/次,每隔3d用药1次即可。两组患者坚持治疗6个月
1.3观察指标
两组临床疗效:本研究中临床疗效的评价工作,可以参照《肺结核基层诊疗指南(2018年)》进行评价。基本治愈范畴:症状基本消失,病灶吸收幅度>90%。有效标准:临床症状改善、病灶吸收范围55%-90%。治疗后症状无明显改善,病灶吸收<55%视为无效。
治疗安全性:主要观察患者“胃肠道反应、肝肾受损、皮疹”等不良反应发生率,发生率越低、治疗安全性越高。
治疗前后炎症因子:主要观察肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)以及γ- 干扰素(γ-IFN)。药物治疗工作开展前后,清晨,告知患者保持空腹状态,采集静脉血后进行离心处理,后借助全自动生化分析仪、酶联免疫吸附法进行检测。
1.4统计学处理
该研究两组数值可采用 SPSS 23.0 统计学软件进行相关处理,计量资料可借助“均数±标准差”形式表示,组间均数需借助“t”展开检验;比较组间计数资料需借助χ2检验;以“P<0.05”视为数据存在差异、统计学意义成立。
2、结果
2.1两组临床疗效
经与对照组80.83%的临床疗效进行评价,观察组患者临床疗效明显更高(P<0.05)。见表1。
表1:两组临床疗效[n(%)]
组别 | 基本治愈 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
观察组(n=120) | 71 | 38 | 11 | 109(90.83) |
对照组(n=120) | 50 | 47 | 23 | 97(80.83) |
x2 | -- | -- | -- | 4.934 |
P | -- | -- | -- | P<0.05 |
2.2治疗安全性
经与对照组14.16%的不良反应发生率相比,观察组患者治疗安全性较高(P<0.05)。见表2。
表2:治疗安全性[n(%)]
组别 | 胃肠道反应 | 肝肾受损 | 皮疹 | 总发生率 |
观察组(n=120) | 4 | 2 | 1 | 7(5.83) |
对照组(n=120) | 8 | 6 | 3 | 17(14.16) |
x2 | -- | -- | -- | 4.629 |
P | -- | -- | -- | P<0.05 |
2.3治疗前后炎症因子
药物治疗后经与对照组相比,观察组患者炎症因子改善幅度较大(P<0.05)。见表3。
表3:治疗前后炎症因子()
组别 | IL-6(ng/L) | TNF-α(ng/L) | γ-IFN(ng/L) | ||||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
观察组(n=120) | 119.56±25.55 | 14.23±3.36 | 585.56±85.55 | 140.36±33.55 | 7.52±1.56 | 22.33±3.36 | |
对照组(n=120) | 118.56±25.45 | 36.36±5.45 | 585.22±85.45 | 200.12±41.12 | 7.45±1.33 | 15.23±2.45 | |
t | 0.303 | 37.863 | 0.030 | 12.335 | 0.374 | 18.703 | |
P | P>0.05 | P<0.05 | P>0.05 | P<0.05 | P>0.05 | P<0.05 | |
3、讨论
利福平、利福喷丁成为了现阶段临床治疗肺结核的普遍药物。其中,利福平属于利福霉素类抗菌药物,一般在服用 1.5~4.0 h后,机体血药浓度便可达到峰值,半衰期一般在4 h,随着患者用药时间的不断延长,药物半衰期也会有日益缩短表示,一定程度上会降低抑菌作用,故而临床远期疗效欠佳[2]。且利福平长期服用,会加大药物对肝脏的毒副作用而降低用药安全性。与之相比,利福喷丁属于利福平的环戊基衍生物,一般在服用后6~9 h,血药浓度即可达到峰值;与利福平相较,利福喷丁对肺结核的治疗效果更加理想。
本研究数据结果显示:经与对照组80.83%的临床疗效、14.16%的不良反应发生率进行评价,观察组患者临床疗效、治疗安全性明显更高(P<0.05)。由此可见,与利福平相较,利福喷丁在肺结核的治疗中效果更加理想,且利福喷丁用药后患者的安全性更高。原因分析:利福平的药物半衰期较短,故而患者还需每天服药,无形中加重了肾脏的负荷[3]。而利福喷丁是新型的抗结核药,利福霉素为主要成份,药物具有一定的高效性与长效性,故而口服后可在短时间内均匀分布全身,且药物半衰期较长,能更好杀灭结核分枝杆菌,提高杀菌效果、确保用药安全性。
γ-IFN 由特异性抗原刺激T淋巴细胞分泌所致,是多功能免疫调节蛋白;IL-6由Th2 细胞分泌,TNF-α 由Th1 细胞分泌,以上因子在机体的免疫系统调节中发挥重要作用。肺结核发病初期,机体免疫系统已被破坏,会导致IL-6水平升高,进一步对T淋巴细胞的增殖与分化进行了刺激,继而导致TNF-α 水平升高[4]。
本文数据结果显示:用药后观察组患者IL-6、TNF-α 水平较低但γ-IFN水平高于对照组(P<0.05)。可见,利福喷丁治疗肺结核患者,可进一步降低机体炎症反应。
综上,优化肺结核的药物方案,建议采纳利福喷丁。
参考文献
[1] 张金金,王珊珊,赵刚. 利福喷丁与利福平治疗肺结核的临床疗效对比[J]. 基层医学论坛,2022,26(13):25-27.
[2] 陈智慧,纪青,麦洪珍,等. 利福平胶囊(Ⅱ)治疗肺结核的效果及对患者肝功能、痰菌转阴率的影响[J]. 中国药物滥用防治杂志,2022,28(8):1076-1079.
[3] 李媛,王媛. 利福平与利福喷丁在菌阳肺结核患者引起肝损害状况和临床结局关系[J]. 贵州医药,2023,47(1):61-62.
[4] 经者,赵成军. 左氧氟沙星联合利福喷丁为主的化疗方案治疗复治涂阳肺结核的临床疗效及其对免疫功能的影响[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(33):65-67.