γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的价值研究

γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的价值研究

杨佳  ,崔梦 ,谢敏 ,顾艳红 ,何友丽

乐山市人民医院  四川 乐山 614000

摘要：目的：探究γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的研究价值为结核病的诊断提供更多依据。方法： 收集乐山市人民医院2020年1月到2022年12月的IGRA检测结果。结果：在6697份IGRA检测样本中，阳性率为53.7%。其中，2020年阳性率为55.4%；2021年阳性率为55.1%；2022年阳性率为50.8%。2020年男性就诊患者阳性率为61.4%；女性就诊患者阳性率为48.4%。2021年男性就诊患者阳性率为58.5%；女性就诊患者阳性率为50.8%。2022年男性就诊患者阳性率为58.7%；女性就诊患者阳性率为39.7%。结论：乐山地区IGRA检出率相对较高，IGRA可以作为辅助诊断活动性结核的手段，敏感度较好，阴性预测值高，对于结核的排除有较高的价值。但其特异性不理想，需要注意鉴别诊断。

关键词：结核；IGRA

Abstract:Objective: To explore the research value of γ-interferon release test in tuberculosis diagnosis and provide more evidence for tuberculosis diagnosis. Methods: The results of IGRA detection in Leshan People's Hospital from January 2020 to December 2022 were collected. Results: Among the 6697 IGRA test samples, the positive rate was 53.7%. Among them, the positive rate in 2020 was 55.4%; The positivity rate in 2021 was 55.1%; The positivity rate in 2022 was 50.8%. In 2020, the positive rate of male patients was 61.4%; The positive rate of female patients was 48.4%. In 2021, the positive rate of male patients was 58.5%; The positive rate among women presenting to the clinic was 50.8%. In 2022, the positive rate of male patients was 58.7%; The positive rate of female patients was 39.7%. Conclusion: The detection rate of IGRA in Leshan area is relatively high, and IGRA can be used as an auxiliary means to diagnose active tuberculosis, with good sensitivity and high negative predictive value, which has high value for the exclusion of tuberculosis. However, its specificity is not ideal, and differential diagnosis is required.

Keywords: Tuberculosis;IGRA

结核病（Tuberculosis，TB）是严重威胁人类健康的疾病，每年有数百万人死于结核病，据世界卫生组织2019年发布的全球结核病报告指出， 2018年全球新增约1000万结核病例，约150万人死于结核病。由于结核杆菌进入体内致病过程伴随明显免疫反应,因此免疫学检测是结核病另一类重要的诊断方法。γ-干扰素释放试验(Iterferon gamma release assay,IGRA) 作为临床重要的结核病免疫诊断方法，其原理是被结核分枝杆菌特异性抗原刺激而致敏的Ｔ细胞，再遇到同类抗原时能产生γ-干扰素，对分离的全血或单个核细胞在特异性抗原刺激后分泌γ-干扰素的特异性Ｔ细胞数量或产生的γ-干扰素进行检测，可以反应机体是否感染结核［1］。

1 材料与方法

1.1研究对象

使用肝素抗凝的真空采血管采集2020年1月到2022年12月乐山市人民医院疑似结核病人的新鲜无菌全血。后续操作和结果判断严格按照试剂使用说明书进行，收集各样本的临床资料，用于后续的统计分析。

1.2试剂和仪器

IGRA检测试剂采用万泰凯瑞结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法），仪器使用万泰Caris 200化学发光仪。

1.3统计学分析

采用统计软件SPSS 22.0对临床数据进行分析。

2 结果

2.1 不同年份IGRA检出情况

在6697份IGRA检测样本中，阳性样本有3593份，阳性率为53.7%。其中，2020年共检测2211份样本，阳性样本有1224份，阳性率为55.4%；2021年共检测2095份样本，阳性样本有1154份，阳性率为55.1%；2022年共检测2391份样本，阳性样本有1215份阳性率为50.8%，见表1。

2.2不同性别IGRA检出情况

2020年在1188份男性就诊患者样本中，检出729份阳性样本，阳性率为61.4%；在1023份女性就诊患者样本中，检出495份阳性样本，阳性率为48.4%。2021年在1110份男性就诊患者样本中，检出649份阳性样本，阳性率为58.5%；在995份女性就诊患者样本中，检出505份阳性样本，阳性率为50.8%。2022年在1401份男性就诊患者样本中，检出822份阳性样本，阳性率为58.7%；在990份女性就诊患者样本中，检出393份阳性样本，阳性率为39.7%，见表1。

表1 2020年至2022年就诊患者IGRA检测情况

3讨论

IGRA是检验T细胞免疫反应的结核血清学诊断，其敏感度及特异度较传统的免疫学方法高。许多项研究探讨了IGRA对于结核病诊断的敏感度和特异度，结果均有一定差异［2-5］。虽然IGRA是筛选潜伏性结核感染WHO推荐的首选方法，但是因其无法区分活动性结核与潜伏性结核感染从而降低了其诊断的特异度［6］。因此，IGRA可以作为辅助诊断活动性结核的手段，敏感度较好，阴性预测值高，对于结核的排除有较高的价值。但其特异性不理想，需要注意鉴别诊断。

参考文献

[1]Shedlock DJ, Shen H. Requirement for CD4 T cell help in generating functional CD8 T cell memory. Science. 2003;300(5617):337-9.

[2]Tsiouris SJ, Coetzee D, Toro PL, Austin J, Stein Z, El-Sadr W. Sensitivity analysis and potential uses of a novel gamma interferon release assay for diagnosis of tuberculosis. J Clin Microbiol. 2006;44(8):2844-50.

[3]Kobashi Y, Obase Y, Fukuda M, Yoshida K, Miyashita N, Oka M. Clinical reevaluation of the QuantiFERON TB-2G test as a diagnostic method for differentiating active tuberculosis from nontuberculous mycobacteriosis. Clin Infect Dis. 2006;43(12):1540-6.

[4]Feng Y, Diao N, Shao L, Wu J, Zhang S, Jin J, et al. Interferon-gamma release assay performance in pulmonary and extrapulmonary tuberculosis. PLoS One. 2012;7(3):e32652.

[5]Lu X, Li C, Li W, Long X, Fang Y, Sun R, et al. Use of Interferon-gamma release assay for the diagnosis of female genital tuberculosis in Northwest China. J Clin Lab Anal. 2019;33(1):e22621.

[6]Kang WL, Wang GR, Wu MY, Yang KY, Er-Tai A, Wu SC, et al. Interferon-Gamma Release Assay is Not Appropriate for the Diagnosis of Active Tuberculosis in High-Burden Tuberculosis Settings: A Retrospective Multicenter Investigation. Chin Med J (Engl). 2018;131(3):268-75.

作者简介：杨佳(1993.11)女，汉族，四川乐山人，技师，硕士,乐山市人民医院检验科，研究方向：分子微生物。

主研课题：乐山地区结核病耐药及流行病学特征研究（21SZD081）乐山市科技计划项目。