复方庚酸炔诺酮对于月经过多患者的治疗作用

复方庚酸炔诺酮对于月经过多患者的治疗作用

韩超1,鹿静通讯,郭喜莲1,贾燕1,朱慧慧1

太原市妇幼保健院 妇科 山西太原 030024

【摘要】目的：探讨复方庚酸炔诺酮注射液治疗月经过多患者的临床疗效及安全性。方法：回顾总结近1年因月经过多为主要症状育龄期女性100例，均签署知情同意书并给予相同健康管理，观察组（n=50）与对照组（n=50）分别采用复方庚酸炔诺酮注射液及屈螺酮炔雌醇片（ii）治疗，均随访半年，对比两组临床疗效。结果：两组均能减少月经量、缩短经期，观察组的总有效率略低于对照组，但差异无统计学意义；患者的继续治疗的愿望观察组优于对照组，因此复方庚酸炔诺酮也是一种效果显著、更容易被患者接受的一种新型治疗特发性月经过多的方法，有较高的临床应用价值。

【关键词】 复方庚酸炔诺酮注射液；避孕；月经量过多

激素避孕是一种高效避孕方法，避孕针已在我国应用多年，成分、剂量也几经变化[1]。复方庚酸炔诺酮注射液是每月一次长效避孕针之一，也是人工流产后高效避孕方式之一。其成分为雌孕激素复方制剂，其中雌激素和孕激素血药浓度都在给药前期较高，能够起到快速修复和止血的作用，可以减少月经血量，更好的调整月经周期[2-4]，因此可用于月经过多的治疗及长期管理。本文通过对比复方庚酸炔诺酮注射液及屈螺酮炔雌醇片（ii）治疗特发性月经过多的临床疗效及安全性，从而指导临床用药。

1 对象与方法

1.1研究对象

回顾总结2022年1月到2023年3月因月经过多为主要症状就诊于我院妇科门诊年龄28-40岁女性，既往无生殖系统器质性疾病、内分泌及凝血功能异常疾病，临床资料完整，自愿配合本次研究，将其按治疗方法分为观察组（n=50）与对照组（n=50），分别采用复方庚酸炔诺酮注射液及屈螺酮炔雌醇片（ii）治疗，两组之间年龄、病程、月经周期差异无统计学意义，P>0.05。

所有病例短期内均无近期妊娠计划，并且经检查均无用药禁忌症。退出标准：随访困难，依从性差。此外，本次研究经本院医学伦理委员会批准。

1.2仪器设备

仪器：Voluson-E8彩色多普勒超声诊断仪

药品：复方庚酸炔诺酮注射液，浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20030271，每支(1ml)含庚酸炔诺酮50mg、戊酸雌二醇5mg。辅料为苯甲酸苄酯、苯甲醇、注射用油。肌肉注射，每月一次。首次给药时，可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起，均在月经第10～12天注射1ml；

屈螺酮炔雌醇片（ii）（商品名：优思悦，每片含屈螺酮 3mg与炔雌醇 20ug），自月经第1日开始，每晚一片，连服28天，不能间断，连续治疗至少6个周期。

1.3观察指标

均随访半年以上，比较两组临床疗效、依从性，及治疗前、治疗1个月、随访半年时月经量、月经经期的变化。

1.4评价指标

治疗后月经量正常，症状消失为显效；治疗后月经量减少，症状有所改善，有少许出血或闭经为有效；治疗后未能达到前述要求为无效。总有效率 = 有效率 + 显效率[5]。

1.5统计学方法

研究数据用 SPSS 22.0 分析，计数资料用（%）表示、χ2检验，计量资料用表示、t检验，p＜0.05表示差异显著。

2结果

2.1两组临床疗效对比

观察组总有效率(90%)略低于对照组(96%)，但差异无统计学意义（p＞0.05），见表 1。

表1 两组临床疗效对比

2.2 两组治疗前、治疗1月后、随访半年经量、经期及周期对比()

表 2 两组治疗前、治疗1个月、随访半年经量，经期比较()

2.3患者依从性情况:

详细调查愿意继续目前治疗的比例，两组依从率依次为观察组58％、对照组36％。

3 讨论

月经过多是育龄期女性常见疾病之一，多数为排卵障碍型异常子宫出血（AUB-O），该病最常见的药物治疗包括复方短效口服避孕药（COC）及孕激素，其中COC常用于快速止血，虽然有指南支持，COC在用于AUB-O止血时，使用的剂量大大超出了说明书的使用剂量范围，因此也增加了血栓风险，同时需要长期用药，有肝首过效应，对于年龄偏大、抽烟、肥胖或合并其余内科疾病患者使用受到限制，另外部分患者接受程度降低，依从性差，影响治疗效果。

复方庚酸炔诺酮注射液为长效避孕针，更加值得注意的是避孕针的代谢特点是注射前期浓度较高，即使在说明书规定的剂量内使用依然可以快速止血，每月一次，以其特有的高效长效和可逆的生育抑制等优点而成为可供选择的治疗AUB-O的药物，尤其适用于有避孕需求，且不能耐受或不能坚持服用COC以及放置曼月乐宫内节育器易脱落者。

本次研究结果显示两组均可减少经量，观察组治疗有效率略低于对照组，但是差异无统计学意义（p＜0.05）；此次研究表明两组治疗前月经量、月经经期比较无明显差异（P＞0.05），治疗 1 个月、随访半年时月经量、月经经期较治疗前有明显变化（P＜0.05），差异有统计学意义；在患者中详细调查愿意继续目前治疗的比例，两组患者依从率依次为复方庚酸炔诺酮组58％、 COC组36％。显然较多的患者更愿意接受每月一次避孕针的长期治疗。莫永宁等[6]进行了长效避孕针使用5年的临床疗效研究显示用药后经量减少，周期缩短，经期≥8天的比率显著减少，与本研究结论一致。复方庚酸炔诺酮注射液每支含庚酸炔诺酮50mg､戊酸雌二醇5mg，雌激素成分为天然，且肌肉注射，无肝脏首过效应，对凝血功能影响小[7]，血栓风险低。对血压、血脂、肝功能的影响也小于COC[8]，

AUB-O治疗包括出血期的止血，出血停止后调整周期，以预防子宫内膜增生和AUB复发。复方避孕针可用于 AUB-O出血期的止血，出血停止后可调整周期，以预防子宫内膜增生和 AUB复发，并能同时提供避孕。

因此，复方庚酸炔诺酮注射液为有避孕需求的月经过多患者提供一种新的更安全的止血调经方式，值得临床推广。

参考文献

[1]中华医学会计划生育学分会，中国优生优育协会生育健康与出生缺陷防控专业委员会.避孕针临床应用中国专家共识（2022年版）［J］.中国实用妇科与产科杂志，2022,38(10)：1101-1107.

[2]雷贞武，注射避孕针的不良反应及防治.实用妇产科杂志，2008,24（3）：136-137.

[3]世界卫生组织生殖健康与研究部.避孕方法选用的医学标准.北京：人口出版社，2002，8：33-34.

[4]世界卫生组织生殖健康与研究部.避孕方法选用的医学标准.北京：人口出版社，2002，8：39-44.

[5]董格.曼月乐宫内节育器治疗月经过多的疗效观察[J]. 科学养生,2021（1）：130-131.

[6]莫永宁，谢鹏.长期注射长效避孕针对月经影响的临床分析[J].中国实用医药,2011，6（13）：181-182.

[7]蒋海瑛，陈爱君，孙丹利，等.避孕针剂Mesigyna、Cyclofem对育龄妇女凝血及纤溶系统影响的比较研究［J］.中国计划生育学杂志，2000，8（1）：1411-1427.

[8]中华医学会计划生育学分会，中国优生优育协会生育健康与出生缺陷防控专业委员会.避孕针临床应用中国专家共识（2022年版）［J］.中国实用妇科与产科杂志，2022,38(10)：1101-1107.

作者介绍：通讯作者：鹿静，太原市妇幼保健院妇科主任，主任医师，硕士学位。

          第一作者：韩超，太原市妇幼保健院妇科，主治医师，医学硕士。