黑龙江葵花药业股份有限公司,黑龙江省 哈尔滨市150000
摘要:药品事关人民群众生命健康安全和民生福祉,药品生产无小事。制药工程专业的从业者培养,无论是社会责任感、职业道德以及职业素养都不容忽视。针对制药设备的应用情况进行详细分析,分析制药设备现状,对制药设备进行详细阐述,希望对相关工作人员以及制药行业发展都有所帮助。
关键词:制药设备;工艺设计;课程思政
引言
药品事关人民群众生命健康安全和民生福祉,药品生产无小事。无论是社会责任感、职业道德以及职业素养都不容忽视。近几年,药品质量问题不断出现,对人体健康造成严重危害,也使人们对药物质量提出了更高的要求。这对制药企业来说不仅是一个机遇,也是一个挑战。在药物制造期间,工艺和设备是生产药物的重要影响因素。
1制药设备现状
如果制药环境和设备的消杀工作做的还是不够到位,容易出现一些未知的药品隐患。制药设备是完成制造药品整个流程的举出设施,制药的每一步都需要制药设备的参与,所以制药设备是否无菌是健康安全制造药品的基础保障。除了制药设备的无菌处理以外,制造药品过程中的消杀灭菌也是十分重要的,如果消杀工作不完全也会直接影响了成品药剂的效用性质。现如今,制药工厂中对制药设备的消杀灭菌处理工作大部分是利用灭菌水进行喷射冲洗,还有就是利用超声波微冲流将药品生产设备或者制造药品流程中的小部件进行震动灭菌,可以更全面地消杀药品生产设备中的微小细菌和一些肉眼注意不到的细节,保证真正做到无菌环境制药的要求。对药品的检测监督标准,部分企业没有严格有效落实。我国目前现有的药品种类有许多,很多功效性药品的生产要求都是非常高的,所以药品监管制度的完善是非常有必要的。比如一些抗生素类药品,它的制药环境和制药过程不能受到一丁点的细菌影响,否则就会导致制造出的药品失去活性,药性也会得到削弱或者变质。但是在实际操作中,制药厂家并没有严苛的标准要求和操作,工厂也并没有完善的检测设施,主要是通过人工抽检来检测确定生产药品的批次质量,但这有很大的不确定性,同时还具有一定的商业风险。
2制药设备优化
2.1优化制药工艺的合理措施
多数制药企业在药物生产期间,采取超声波处理或高温处理方式进行杀菌。干燥杀菌是在经历上述处理之后,再进行深度杀菌、提高清洁程度的一项合理操作。该技术在我国制药工艺生产中得到了合理应用,而且取得了不错的应用效果。采取有效方式进行清洁生产作业,而且在药物生产完成后的包装上的应用也取得了不错的效果。药品生产是一项复杂的工作,在实际生产期间,受外界因素影响,药品清洁度难以达到处理细菌的效果。因此,要采取合理措施对药品进行杀菌,将药品控制在合理数量级。对于药品灭菌作业,要采用特殊设备。特种制药设备在特殊操作环境中的应用效果良好,可以大幅度降低药品遭受污染的概率。由此可见,在药品生产期间,合理应用特种设备,能够降低药物制造成本,提升药物生产效率,提高药物制造的经济效益。优化制造药物过程中的不同环节,同时,配备药物生产设备,对灭菌杀毒作业进行合理优化。从目前我国药物制造情况来看,先进膜过滤技术在药物生产和过滤中的应用,呈现的各项操作效果良好,采用不同膜加以操作,会对药物分离产生不同作用。因此,要结合药物污染具体情况进行适当选取,然后分离药物。
2.2PLC技术在制药设备中的应用
在制药作业开展过程中会应用到大量制药设备,这些制药设备的性能会对药物质量、经济效益产生直接影响。随着科技的飞速发展,药物制造设备的性能都得到了显著提高,各种先进技术被应用在药物制造设备中,PLC技术就是其中十分重要的一种。本研究以PLC技术为例,对制药设备在制药过程中的应用进行详细阐述,具体内容如下。(1)进行药物制造前,要将药物研磨成粉末状。该项作业在实际开展期间要利用超微粉碎机,目前,随着科技的飞速发展,已经出现了一套完善的制粉系统。该系统主要包括粉碎机、自动喂料机、风选、除尘器、引风机等多项设备。在诸多设备中,喂料机是最重要的一种[8]。药物在被机器研磨期间,要依据电流强弱产生不同类型的电信号传输给PLC操作系统。对该系统进行应用,实现对喂料的合理控制,确保制药作业顺利进行。(2)完成药物研磨后,要对粉状药物进行搅拌,搅拌作业也是利用传感器,由PLC控制实现,这种控制模式与传统混粉方式相比,速度更快。(3)完成上述作业,就要对药物进行提炼,也就是对不同类型的药物进行混合。在完成药物炼制后,需要对推进器和压板产生的力进行应用,再将粉末状药物捣碎,而且必须均匀,然后形成药物模型。在该过程中,可以通过自动、手动、电动等不同方式相互调换。(4)药物生产作业是一项复杂的工作,该工作对于技术要求高,生产作业的进行会受到人机界面与PLC的影响。因此,要将两者合理地融合到一起,进而通过自动方式完成药物生产。药物的自动生产可以分为以下步骤:第一步,将药物制成药条。第二步,在光电测速跟踪下,让药物进入制丸系统中。第三步,制成大小相同、形态多样、表面光滑的药丸。
2.3清洁能源的应用
清洁能源具有较强的再生能力,且在最终排放的过程中通常不会对环境造成明显污染,显然采用清洁能源对于实现制药设备的节能减排目标有重要作用。在制药行业中,电能是一项耗能较高的项目,因此为降低因大量用电引发的碳排放过高问题,制药厂可引入光伏发电来对部分基础设施进行供电,同时还可引入电池站或冷冻水蓄水池等储能站储存低谷时期的电能来补充用电高峰时期的能源缺口,实现能源的合理利用。另外,一些设备在运行过程中会产生大量的热量,可以利用相关装置将这些热量回收利用,如将收集空压机运行时产生的大量热能回收并换热为热水用于生产生活使用等。
2.4强化设备操作人员的专业化培训
药品企业的相关仪器操作必须具备相关专业知识,所以,对实操人员的专业能力要求很高。在进行从业人员的相关管理时,必须加强对相关人员在仪器设备操作方面的技能培训。为了实现此目标,管理人员要从以下几方面进行开展。首先,开展定期且专业技能培训,增强对仪器设备的实操流程的体系化知识培养,同时,结合生产流程的实操,提升相关人员的专业能力,继而保障生产制药流程的准确性和安全度。其次,在人力资源管理方面着重引进综合性专业技术人才,优化产业技术架构,设置科学有效的生产管理制度,达成全面且高效的智能化管理模式。同时,药品生产环节应当合理利用现代化科学技术,从而在达成生产工程的工艺改良基础上,增强对制造流程的全方位管理。实现相关人员的生产流程操作可以无死角监督,而随着科技的不断创新迭代,也让制药设备的技术性和产能不断提升。因此,相关从业者必须确保自身的技能水平和知识储备跟上技术迭代的速度,及时进行自学。通过对该领域国内外前沿技术理念的学习以及引进,是确保药企可持续发展的根本需求以及重要基石。
结束语
在学习理论知识的过程中,渗透有效的课程思想政治。通过显性知识教学和隐性思想教育,帮助从业者树立正确的世界观、人生观和价值观,培养从业者爱岗敬业、实事求是、严谨治学的高尚情操,从而实现专业课程与课程思政形成合力,培养高素质的制药工程专业人才。这样,不仅使从业者获得深厚的专业知识,还能够建立高尚的人格,也为培养从业者成为德智体美劳全面发展的社会主义建设者和接班人奠定了基础。
参考文献
[1]佘振南.药剂学课程思政建设的探索[J].药学教育,2020,36(3):16-19.
[2]熊平.新工科建设背景下对制药工程专业设计实践教学的思考[J].药学教育,2018(4):61-65.
[3]林流动.“思政课程”与“课程思政”的协同要素探析[J].闽南师范大学学报(哲学社会科学版),2018(4):153-156.