西药制药工程中制药原理的探究

西药制药工程中制药原理的探究

高宝霞   ,张晓菊

天津金耀药业有限公司  300450

摘要：随着社会和经济的不断发展，人民群众对自身健康的关注日益增加，对医疗事业提出了更高的要求。药品是一种被广泛关注的特殊商品。现代医学在人民生活中的地位日益提高，它的作用也日益广泛和突出。随着人们对西药的需求日益增长，西药产业也得到了进一步的发展。为确保西药生产过程中的质量要求，药品企业的从业人员必须严格遵守药品管理的有关规定，对药品生产过程中的质量进行严格的控制。尤其在对抗生素等药品需求日益增长的今天，医药企业必须将多种先进的制药技术运用到药品的生产中，并尽可能地做到全封闭式生产，以减少外界环境对药品的污染。

关键词：西药制药工程；制药原理；探究

西药是相对于中医而言是一种现代医学用药物。这些药品是由化学合成的或者是从自然物质中提炼出来的。由于其疗效确切，见效快，使用方便，价格低廉，深受广大群众的喜爱。在医药卫生事业不断进步、科技进步不断推动下，医药企业不断引进新技术，以更好的帮助于患者，近几年来，随着我国健康及法制观念的增强，政府及各医院均十分重视药物质量管理，以保证其在临床使用中的安全性。西药是我国制药行业中的一支重要力量，它的药物质量对人们的生活有很大的影响。因为我们国家的西药药学状况并不尽如人意，所以，为提升中药的质量，制药企业在制药的各个环节都加大了对药学理论的研究力度，并将其应用到制药工艺的各个环节中，我国对制药工艺的研发过程进行了严格的控制，包括对原材料、设备的采购、制药工艺、企业经营体系以及监督机制等。并注重对工作人员进行职业培训，以降低人因失误发生的可能性，保证药品的效果及安全。推行药学原则管理，不仅提高了企业的工作质量，也提高了员工的职业素养。西药药厂以化学方法制备药品，如何实现药品的快速、有效运行，并对各环节进行严密的控制，使生产过程相互协调，从而制备出安全、有效的药品，是目前国内外研究的热点问题。以我国制药工程企业的发展状况为基础，我们将加强对制药原理的研究，对药材采购、设备更新、生产工艺和制药工艺进行科学控制，加强对工作人员的再培训（专业知识和素质教育），组建起一支监管团队和一支专业工作队伍，健全奖惩机制，严格遵守无菌操作规程，保证药品的安全性，推动公众的安全用药。

1.西药制药工程的概述

西药制药工程指的是医药企业通过多种物理化学手段，将某种物质合成出来，并将其转变成新的物质，从而得到最好医学效果的产品，以达到市场和人民的需要。西药制药工程企业所生产的药品，在医药临床疗效方面起着举足轻重的作用。为推动医药工业及医药工程的健康发展，科研工作者必须坚持创新，采用最安全、最快速、最稳定的检测手段，同时对新药品组成成分进行全面的分析。在西药制药工程中，科研工作者不但要对药物的化学组成进行全面的分析，而且要采用先进的制药业设备。药物必须经过一系列的配伍过程，才能得到一种新型的西药。因此，必须对西药制药工程的原理、技术、方法、设备等方面进行系统的研究，以推动西药制药工程的迅速发展。

2.制药原理

西药制药工程指的是具有一定医学功效的物质产品，利用化学方法和大型设备，把原料加工成药物，从而使其最大程度地发挥功效，从而对患儿进行预防和治疗疾病起到积极的作用。在制药原理应用前，有关企业仍沿用传统的制药原理，制药的全流程也未得到适当的协调。工作人员应依据有关规范及原理进行制药。在制药原理被实施之后，制药行业能够跟上时代的脚步，对生产理念进行改进，对设备进行更新，从而实现技术的突破，对制药工艺（提取、分离、干燥、合成、配制、灭菌）进行科学地协调，设计目标、任务。按照企业的发展方针与步骤，对制药工艺进行全程监控，对工作内容进行细化，建立奖励与惩罚机制，并建立相应的管理体系，对各环节进行有效的控制，从而提高制药工艺的效率与质量；对药物品种实行科学化分类，采用电脑信息化手段对药物进行科学化管理，使药物生产规范化；将生物制药技术引入进来，以药物生产原理为依据，选择适合自己的制药方法：发酵工程制药、基因功能制药和细胞功能制药，利用生物过程来生产药物，对药物的优缺点进行科学掌握，对制药工艺进行严格控制。对药物的活性，纯度，稳定性，抑制性，安全性等进行评价，并对产品进行质量评价，保证产品达到标准；对企业内部人员进行经常性的业务培训及素质教育，以提高企业的工作效率及工作质量；所有的制药工艺均须有相关负责人签名，并须有专门人员负责采购；成立监督小组，对设备进行定期检验，按照药物的技术要求、功效选用适当的设备，对设备进行清洗、消毒、保养，防止污染，做到无菌操作；与其它企业交流和合作，吸取对方在制药业方面的优点，提高制药业的实际水平。

3.制药工程设备研究及管理分析

3.1制药工程设备研究

随着《药品生产质量管理规范》的推行，我国医药工业的发展速度明显加快。GMP对医药生产中的制药业设备的选择、设计和安装提出了明确的指导意见，其中包括：符合生产需要，便于灭菌、消毒、清洁、维护、维修和生产操作，减少污染，预防失误。医药企业在进行GMP技术改造时，需要更多的GMP技术支持。医药设备满足医药技术的要求，哪些种类的药品满足了GMP的要求，GMP对于医药设备的验证技术，外观，在线监测，检查，结构设计等方面的要求都很重要。另外，制药过程的复杂性也决定了设备的多功能性，是否具有洁净、是否具有适用性是药品配方质量的重要指标。除此之外，怎样才能更好地提高药品的综合利用率，延长设备的使用寿命，以及对制药设备使用中的生产潜能进行挖掘，这些都是现代制药企业增强核心竞争力、提升管理水平的重要研究内容。因此，如何使制剂与GMP相适应，不断提升其质量，是确保制药企业能够成功、有效地进行生产的重要环节。

3.2西药制药设备管理操作特点分析

按照GMP的要求，在对与西药制药有关的设备进行管理时，必须制定和执行管理操作标准，也就是要严格按照操作标准进行药品生产，严格遵守操作标准，既能有效地防止和控制由于人为因素导致的工作失误，还能避免药物的质量问题，减少了设备和仪器在使用过程中出现错误的概率，保证了药物的有效性和质量。在实践中，严格按作业程序进行每一项工作，为设备的追踪管理创造了良好的条件，节省了人力和物力。如果运用SOP对生产设备的各项运行信息进行收集、汇总并记录下来，那么西药制药厂的监督领导和生产计划部门就能对设备的运行情况有一个很好的了解，这样才能对添加、开箱、安装、调试、采购、验收，以及医药生产设备的其他工作进行有效的控制，从而减少风险，提高设备添加的合理性。另外，通过标准化作业流程，可以提高作业人员的操作能力。在较短的时间里，通过对工作要领的熟悉，可以使工作的总体效率得到提高，从而提高了工作的技术水平。

4.结语

综上所述，随着科学技术的进步与发展，医药制药行业中大量应用了先进的科学技术，例如微生物技术、基因工程技术等，促进了医药制药行业的健康发展，也为更多的病患者提供了良好的治疗条件。

参考文献：

[1]曹华玲.西药制药工程原理及设备研究探讨[J].科技信息,2014(15):231+248.

[2]李红艳.西药制药工程中制药原理的探究[J].科技与企业,2014(05):320..