药品批发环节的退货风险控制探究

药品批发环节的退货风险控制探究

田宝坤  ,张敬涛 ,张兵 ,马素华

山东省食品药品审评检验中心 , 山东 济南  250000

摘要：随着社会经济水平的不断提升和人们饮食结构的改变，诱发各类型疾病的人数也呈现出上升趋势。从而扩大了药品的需求量，与此同时，药品批发环节也面临着退货风险。因此，加强和规范药品批发企业的退货相关制度，对降低药品批发企业的管理风险有很大的促进作用。基于此，本文主要对药品批发环节的退货流程展开分析，并提出了切实可行的优化策略，旨在促进药品批发企业的可持续发展。

关键词：药品批发；退货风险；环节；控制

    药品批发环节主要分为两大类，即购进退货与销售后退货。本文主要就销售后退货风险展开探究分析。药品批发企业依据相应的合同将药品统一发出以后，因各种因素，客户又将药品退回。但是药品有别于其他商品，其质量与病人的身心健康息息相关，甚至关系到病人的安危。因此，药品批发企业应从多方面进行全面管控，包括采购、入库验收、存储条件等均要严格遵从国家相关规定，全力确保售出药品的质量。但是由于药品从售出到退货，期间要经历温度、光照、微生物等多种因素影响，都有可能让药品质量大打折扣。假如给予二次销售，将会对病人造成不同程度的损害。所以，药品批发企业要不断完善退货检验机制，防止因退货时发生潜在隐患，避免以次充好，是企业有效规避风险的关键所在。

1 退货程序

（1）因销货退回所涉及的管理部门和人员较多，所以要严格遵从药品管理要求进行处理。先经业务部门许可后，方可让验收方将退货药品入库，并将合格和不合格药品进行分类储存[1]。（2）售后人员在第一时间接收到客户要退货时，及时查询出库单据信息，并详细记录好销售日期、数量、药品批号、有效期及具体缘由。若经过确认后不是本企业的产品，或者超出企业与客户之间的协议范围，比如超出退货时间，不可进行退货。（3）经过销售管理者审核信息后，如实填写销货退回单，并及时通知客户办理相关手续。（4）客户依据退货通知单及发票等凭证将药品退回给仓管，由仓管确认后，获得部门管理者许可后，方可将药品存入退货库[2]。（5）退货库管理者仔细核对退货方、药品单号、生产厂家、规格、数量及批号以后，如实填写销货退回交接单，并由质量监管员保管。质量监管员依据相关流程严格进行验收，对于退货药品依据批号依次验收[3]。核查该批药品的原出库记录，核实销售发票，把控好最后一关，确保该类药品属于本单位售出的药品；对于避光类、冷藏类药品等对储存条件有要求的药品，由于没法确保售出以后是否受到不良存储，存在潜在隐患，要做出拒退货处理；对退回药品质量进行检验，包括内在质量、外包装、整体外观等；检验者应在重验单上写出验收情况，并交由退货处管理者保存；对于检验不符合标准的药品，如实填写报告单，并让企业质检部门再次进行确认，如检验有异议，可送至药品鉴定所再次检验；退货处管理者根据验收结果，将符合标准的药品送至相应的药品库，如实填写单据，并开具退货凭证，客户可依据该凭证至财务处退回货款；保管者也要做好销货退回台账，依据企业相关规定进行保管；对于不符合标准的药品，如实填写拒收单。（6）对于医院退货药品，即便有外观破损、效期过短现象，批发企业也要给予退货处理。不合格药品退货后存入不合格药品库，依据不符合标准的因素进行分类存储，报损销毁；如果因为客户停业、质量方面的因素等特殊状况而退货药品，经主管许可或者授权者同意后，也可依据相关流程办理退货处理。

2 退货的风险控制

（1）药品批发企业应不断完善退货风险制度，特别是对于出库时间段过长、超出有效期或有效期过短等情况，要求退回药品的，没有特殊情况，一般不给予退货处理[4]。由于每项药品均有一定的有效期，时间过长就会影响到药品的质量；除此之外，出库时间太长，药品的储存环境就发生了太大的变化，且不可掌控，发生质量风险的几率就越高。所以药品批发企业在与客户签约合同时，应详细说明退货时限，以免发生不良纠纷事件，把风险降至最低。（2）检验者在对退回药品进行验收时，不但要核对药品的产地、规格、批号、数量、有效期，是否跟退回药品账目相吻合，还要再次核实该类药品原入库验收记录、货架号、批号等。检验退回药品时要对外包装进行全面检查，不能出现污损等情况，外包装已经开封的要给予逐个检查，不能抽样处理。如果存在外包装被污染、破损、受潮发霉、药品外观性状发生异常，或者混合有其他类型药品的，全部归纳为不合格药品，不再给予检验[5]。（3）对于退货药品，难以保证内在质量的，从外观方面难以确认的，要及时送至企业质检部门进行验证，若企业不具备检验资质的情况下，必须送至药品鉴定所再次检验，全力确保药品的质量。假如仅对抽样药品给予检验，并且是合格的情况下，不能就此认为该类退回药品属于合格药品；但若退货药品抽样检验结论是不符合标准，理应就此做出不合格结论。如果退货药品涉及比较大的质量问题，单位质检部门要全面负责监督，以及指导销售部门对此进行追查，探究该批次药品的来源，依据不符合标准药品处理之后，立即上报给上级药局，不可私自隐瞒并给予退货处理。（4）善于运用科技手段增强管控力度。建立退货相关信息库，让退货流程工作变得更加高效和智能。

3 结语

    综上所述，药品的质量安全直接关系到病人的安危。因此，药品批发企业应不断完善退货药品的监控制度，坚决避免不合格药品给予退货处理。并依据科技手段加大退货管理体系，利用科学技术高效处置退货问题，进而促进药品批发企业的健康发展。

参考文献：

[1]余斯柳,苏倩. 某医院2020年药品退货情况分析[J]. 首都食品与医药,2021,28(10):95-96.

[2]张业政. 某三甲专科医院药品冷链管理的风险评估和现状分析[J]. 健康之友,2020(2):101.

[3]龙星颖,葛名欢. 药品带量采购背景下配送企业评价管理体系的建立与评估[J]. 中国医院药学杂志,2021,41(24):2586-2590.

[4]闫波. 精益化物流模式在某院药品供应中的具体应用和可行性分析[J]. 中国医药指南,2020,18(9):294.

[5]孙洁胤,王乐健,吴惠芳,等. 基于数据挖掘的药品风险监测指标体系构建[J]. 技术与市场,2022,29(12):141-145.