核医学放射性药品的检验及使用

核医学放射性药品的检验及使用

杨康

石河子大学第一附属医院核医学科    新疆石河子  832008

【摘要】目的：由于核医学与放射性药物现已在诊断和医疗中获得了越来越普遍的使用,大大增加了中国核医学的研究范围与作用,给中国医药的进步带来了新的发展空间。尽管核医学放射性药品在诊断与治疗方面已经获得了很好地发展空间,但人们依然必须对核医学放射性药品加以严格检验,研究并提出最合理与安全的使用及其治愈病症的途径。结论：我们将就核医学辐射性药品的检测与应用加以探讨,既可保证患者的健康平安,也可推动中国医疗行业的迅速发展,为中国核医学的进步打下扎实的基础。

【关键词】核医学放射性药物；检验；使用

核医学放射性药品的质检一般是由生产商完成的,但随着放射性核素发生器、配套药箱和超短的放射性核素制剂应用期以来,新出现的大量核医学放射性药品的质检任务均由各核医学科门完成,导致了核医学药品的质量管理与应用都更加复杂。本章内容主要通过说明核医学放射性药品的检测与应用技术中存在的问题,以便于为核医学放射性药品的检测与应用工作提供发展性的建议与见解,并以此推动核医学的进步与发展。

1核医学放射性药物的含义及分类

1.1核医学放射性药物的含义

放射性药品是指富含放射性核素,并对科学治病和诊断具有意义的特殊药品,放射性药物不但满足了无菌、化学危险性较低的一般条件,而且按照科学诊断的要求还对核射线剂量、半衰期和能量都有相应的要求,放射性药品主要是对患者机体内加以放射性核素标记的化学物质。

根据核医学放射性药品种类繁多，有固定的特性的特点，将其按临床用途分为体内放射性药物和体外放射性药物两大类。放射性药物同普通药物不同，具有下述特点：具有放射性，放射性药物中的放射性核素发出的粒子或射线是核医学诊断和治疗的应用基础。具有特定的有效半衰期及物理半衰期，放射性核素会自发的进行放射性衰变，放射性的量会随时间增加而不断减少，期内的质量也可能改变，每次使用时需根据特定核素的物理半衰期作衰减校正。具有辐射自分解和脱标特点，储存过程中的放射性药品，脱离被标记物即标记的放射性核素，最后导致放射性放化纯度和比活度改变，且程度通常与其成正比。

1.2核医学放射性药物的分类

核医学对辐射病药品的类别,主要集中体现为治疗型放射性药品和诊断类放射性药品。

（1）检测型放射药品:在现如今,大多采用了放射性核素对人体器官的放射性照射,所检测的药品中百分之八十以上都是使用了九十九mTc的化合物,并采用了监测γ射线系统,并记录了它对人体内部的影响,以便于检测出人内在的病变。

（2）治疗型放射剂量:利用适当的辐射能量和合适的射程,进行选择性地集中照射于病灶组织,这样就为防止组织破坏和达到预期的医疗效果提供了保证。从目前情况看来,甲状腺病最常用的放射性药物仍为第131I;而且89型SrCl、153Sm-EDTMP和117Snm-DTPA等辐射性制剂,在防治骨转移癌的过程中也获得了不错的疗效;但同时在治疗过程中,由于放射β-射线的强电离辐射,进而损伤了病变细胞。

2核医学放射性药品的质量检验

在开展核医学放射性药品质量检验工作的过程中,必须注意二个方面的检查:一个是对核素靶材和其他原料的检测,另一方面是对配套药盒的检测。

2.1原材料的检验

核医学放射药物的原料,大部分为九十九mTc放射性核素发生器和配套药箱,所以,在对原料进行质检时,必须先检查能否选择已经被国家卫生部门审批和可供选择的核素发生器,因为只有九十九mTc发生器才是经国家卫生部门可以审批的,同时经国家卫生部门批准制造九十九mTc发生器的生产单位有三家。然后,再对化学放射药物的原料进行安全质检,以确保原料质量达到化学放射药物制备规范;最后,检验原料是否做好了防腐防潮处理,以免引起原料损失。所以,一般在进行原料检查时,先确定其生产批准文号,而后再对原料的质量与贮存条件加以严格检查,以便于保证放射性药物的质量安全。

2.2放射性药品的配套药盒的检验

因为我国放射性药物的发生器与配套药盒都是分离制造,所以,要对放射性药物的配套药盒进行严格检测,以保证质量稳定与安全。先检查配套药盒内有没有被潮解,因为潮解会引起亚锡被氧化,从而导致还原99mTcO4-的功能减弱,所以先用零点五毫升的NaCl液体加入配套药盒中,待完全溶解后,再将一滴溶液滴在磷钼酸铵试纸上,如试纸为蓝色,则说明亚锡仍存在着还原功能,放射性产品的配套药盒可以达到质量检验要求,反之,则就不能满足要求。

3核医学放射性药品的使用

3.1核医学放射性药物的专业文献

核医学及辐射性药物在实际应用时必须小心放射性药物对病人的照射剂量,因为辐照剂量过大会对病人的身体健康产生危害,而照射剂量过小则无法减轻患者的疾病,所以,必须掌握合适的照射剂量。一九九一年鲍世宽等人翻译并发表了《放射性药物对患者产生的辐射剂量》一书,书中清楚的提出了对所有放射性药品生物动力学模型的生物动力学数值的最高估计值,并对青少年和儿童的放射吸收剂量作出了预测,同时提出了对各种疾病的放射剂量标准。

3.2核医学放射性药品的使用情况

放射性活度药物利用γ射线的一百四十型keV的吸收能力,可以使机体内的脏器进行状态和作用的显现,使用九十九mTC放射性药物发生器,可以广泛的应用于心、脑、肾脏和骨骼等许多重要的病变的检查和治疗,以及使用正电子放射性活度药物如11C、13N、15O和十八F等的高消除长零点五衰期放射性核素,对于机体的生物改变、代谢过程等方面都产生了很大的影响,其中十八F和脱氧葡萄糖都是目前在临床方面使用较为普遍的正电子放射性药品。

结束语：

总之,加强对核医学放射性药物的检测与应用的研究,可以为辐射性药物的的开发创造更广阔的空间,推动中国核医学的开发与进步。通过对国家放射性药品原材料及其配套药盒的严格质检,从而为国家放射性药品的质检工作提出了经验教训,以促进中国医药事业的健康发展与提高,并维护中国患者的生命健康。

参考文献：

[1]汤琦.国内外放射性药品市场分析[J].张江科技评论,2021(06):66-69.

[2]郑婷婷. 放射性药物企业产品策略研究[D].对外经济贸易大学,2021.DOI:10.27015/d.cnki.gdwju.2021.000235.

[3]王琴.核医学放射性药物的检验和使用探究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(17):214.DOI:10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.17.156.

[4]毛远,姚天厚,张燕燕,刘君,张卫方,侯小艳.放射性药品的智能化管理初探[J].中国辐射卫生,2015,24(02):113-116.DOI:10.13491/j.cnki.issn.1004-

714x.

2015.02.006.

[5]刘增,顾虹,康宇龙.核医学放射性药品的检验及使用[J].中国实用医药,2014,9(18):253-254.DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2014.18.224.

[6]夏振民,罗志福.放射性药品审评的回顾[J].中华核医学杂志,2006(01):49-50.