东莞黄家圣幸中医医院 广东东莞 523106
【摘要】目的:观察评价天地慈盈润嫩肤保湿霜的有效性和安全性。方法:选取25名有护肤需求的女性受试者,在面部清洁后,全脸使用天地慈盈润嫩肤保湿霜1次,并按摩促进吸收。在使用前、使用8小时后应用Tewameter™仪测量经表皮水分流失量(TEWL)。在使用前、使用后8小时后以Sclar水分笔测量角质层含水量,并进行安全性评估。结果:根据Tewameter™仪测量经表皮水分流失量可得,与使用前相比,使用8小时后TEWL值由25.24±9.71下降至11.97±5.33,差异具有统计学意义(p<0.01)。根据Sclar水分笔测量角质层含水量可得,与使用前12.43±6.91的角质层含水量相比,使用后8小时后角质层含水量上升为30.72±4.27,差异具有统计学差异(p<0.01)。使用过程中,25名受试者均未出现不良反应。结论:天地慈盈润嫩肤保湿霜具有良好的皮肤保湿效果,有效减少角质层水分流失,提升皮肤水润度,使用安全性高。
【关键词】 表皮水分流失量;角质层含水量;保湿;效果评价
皮肤日常保湿对于皮肤的护理是非常重要的,皮肤的保湿可延缓皮肤衰老,减少或者避免皮肤系列问题的发生。据研究,健康的皮肤角质层水分含量应保持在10% ~ 20%,因为皮肤角质层含水量增加时,皮肤会表现出十足光滑、细嫩及富有弹性的状态,而含水量低于10%时皮肤就会出现干燥、粗糙、红肿甚至皲裂等问题[1] 。保湿剂中大多含有一些物质,可以起到保护水分屏障的作用,从而能有效增强保湿的效果。为了不断地满足人们对化妆品保湿功能的要求,对化妆品保湿功效评价的研究越来越受到人们的重视[2] 。
为了更加专业及准确地了解化妆品的保湿性能,科研人员们经过长时间不断的工作实践、研究和经验总结,建立了保湿剂保湿功效评价方法,其中保湿化妆品功效评价目前最常用的方法之一是人体试验保湿功效评价法[3-4]。本文采用人体皮肤评价测试法对天地慈盈润嫩肤保湿霜进行了保湿功效评估,现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 于东莞黄家圣幸中医医院选取有护肤需求的女性受试者25例,年龄18~50岁。所有受试者均已接受告知并签署知情同意书。
1.2 纳入标准
(1)无皮肤病史及化妆品过敏史;
(2)面部测试区域皮肤角质层水分含量的基础值在 15 ~ 45 (CornemeterUnit,C.U.)之间;
(2)年龄18~50岁,身体健康;
(3)面部无炎症、湿疹及银屑病等影响观察的皮肤病者;
1.3 排除标准
(1)不符合上述纳入标准者;
(2)对化妆品有过敏或者高度敏感风险者;
(3)近2个月内参加药物临床试验者或其他化妆品功效评价者;
(4)有严重内分泌疾病患者、重的心血管、肾、肝、造血系统等原发性疾病;
(5)妊娠或哺乳期妇女;
(6)有活动性传染病者;
(7)试验期间受试部位应用抗炎药物、全身应用糖皮质激素免疫抑制剂类药物;
(8)精神病患者及严重神经官能症而不能配合治疗者。
1.4 方法 选取25名有护肤需求的女性受试者,在面部清洁后,全脸使用天地慈盈润嫩肤保湿霜,并按摩促进吸收。
1.5 功效评价
(1)经表皮水分流失量:在使用前、使用8小时后应用Tewameter™仪测量经表皮水分流失量,待测试值出现后,测量3次,取平均值。
(2)角质层含水量:于初次使用前、使用后8小时后以Sclar水分笔测量角质层含水量,待测试值出现后,测量3次,取平均值,单位以百分比表示。
1.6 产品安全性评价 对受试者进行不良反应评价,询问受试者面部是否出现红斑、刺痛等症状,如出现上述症状,则行斑贴试验评估与受试产品相关性。
1.7 统计分析 应用SPSS19.0软件分析分析以上指标,采用t检验,并以()表示检测结果,以率(%)表示比例,P<0.01为差异显著,有统计学意义。
2 结果
2.1 经表皮水分流失量 在使用前、使用8小时后应用Tewameter™仪测量经表皮水分流失量,与使用前相比,使用8小时后TEWL值由25.24±9.71下降至11.97±5.33,差异具有统计学意义(p<0.01),见表1:
表1 使用前、使用8小时后受试者TEWL值测定[g/( h·cm²)]
TEWL值 | |
使用前 | 25.24±9.71 |
使用8小时后 | 11.97±5.33 |
P值 | <0.01 |
2.2角质层含水量 在初次使用前、使用后8小时后以Sclar水分笔测量角质层含水量,与使用前12.43±6.91的角质层含水量相比,使用后8小时后角质层含水量上升为30.72±4.27,差异具有统计学差异(p<0.01),见表2:
表2 受试者角质层含水量测定(%)
皮肤角质层水分含量 | |
使用前 | 12.43±6.91 |
使用后8小时 | 30.72±4.27 |
P值 | <0.01 |
2.3 产品安全性评估 整个实验过程中,受试者并未出现不良反应,证实天地慈舒护安润水光柔肤水具有较高的安全性。
3 讨论
根据Tewameter™仪测量经表皮水分流失量可得,与使用前相比,使用8小时后TEWL值由25.24±9.71下降至11.97±5.33,差异具有统计学意义(p<0.01)。根据Sclar水分笔测量角质层含水量可得,与使用前12.43±6.91的角质层含水量相比,使用后8小时后角质层含水量上升为30.72±4.27,差异具有统计学差异(p<0.01)。使用过程中,25名受试者均未出现不良反应。证实天地慈盈润嫩肤保湿霜具有良好的皮肤保湿效果,有效减少角质层水分流失,提升皮肤水润度,使用安全性高。
参考文献:
[1] 王春晓, 赵华. 化妆品功效评价(Ⅱ)-保湿功效宣称的科学支持 [J]. 日用化学工业, 2018, 48(2):13-18.
[2] 王昌涛, 王双, 潘妍, 等. 化妆品保湿功效评价研究[J]. 日用化 学品科学, 2010, 33(10): 32-35, 49.
[3] 陈亚飞, 余汉谋, 姜兴涛, 等. 皮肤保湿剂的功效评价方法[J]. 日用化学品科学, 2015, 38(12): 27-30 .
[4] 杨慧敏, 封棣. 化妆品功效评价研究综述[J]. 日用化学品科学, 2016, 39(11): 26-31.