中车大连机车车辆有限公司,辽宁大连,116041
摘要:本文通过学习IS0/22163《国际铁路行业质量管理体系》要求,结合轨道行业特殊过程的管理经验,从特殊过程定义、识别、控制和确认,总结一些理论方法,以提升特殊过程管控能力。
关键词:国际铁路行业质量管理体系、机车产品、特殊过程、识别、控制
一、特殊过程的定义
在ISO9000:2015标准中,没有针对特殊过程给出明确的定义,仅是在3.4.1条款“过程”的定义下,以“注5”的形式,将特殊过程描述为“不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程,通常称之为特殊过程。
二、特殊过程的识别
特殊过程的识别是做好特殊过程管理的基础,是对特殊过程进行确认和监控的首要任务,关系到特殊过程是否得到正确的安排和控制的关键环节。特殊过程的属性表现为:一是输出和服务提供的产品无法用监测或测量加以验证:二是产品和服务提供的产品监测或测量验证后使产品毁坏的:三是不易监测的外包过程。特殊过程的识别原则是:看其输出过程或输出服务形成的产品的质量是否能监视或测量加以验证。当且仅当同时满足上述原则时,才能够定义为特殊过程。在轨道交通车辆制造过程中,特殊过程可以是粘接、铸锻造、压接、热处理、涂漆、扭矩紧固、焊接、压装等。
三、特殊过程的控制
在特殊过程的策划和实施管理中,主要涉及要素即“管理”“人”、“机”、“料”、“法”、“环”等(如图1)的严格管理,以实现输入输出的一致性。
图1 特殊过程石川图
要素“人”的控制,通常是指参与特殊过程的人员,其中主要包括特殊过程的过程老板、具有相关资质的专业人员,如特殊过程设计师、工艺师、物资采购、设备管理、人力规划及操作人员。在“人”的管理过程中,特殊过程的过程老板应在组织内界定其作用和职权,应有必要的权利指导和因重大偏离做出停产或改进的决定,不受生产的限制。相关的专业人员应取得不低于国际或国家特殊过程标准的专业能力及资格,并经企业组织培训和确认合格或到期再确认合格后上岗,保持知识更新迭代和资格的长期有效。如轨道车辆粘接特殊过程,操作者须具备EAB及以上资质证书,同时持有人力资源部门核发的上岗证。
要素“机”的控制,包括特殊过程所需的设备、工装和计量器具。执行特殊过程的设备、工装,应通过性能验收,定期得到定保或预防/预测性维护,器具依据国家或企业的要求实施校准或检定,设备、器具的精度、性能应与规定的产品加工精度要求相一致或保持更高。在使用设备、工装和器具进行特殊过程作业时,应向操作人员提供操作规程,关键特性加工使用的设备、器具等应记录其标识编号并建立台账进行动态管理,以便在导致不合格时能够快速追溯和识别到受影响的产品。
要素“料”的控制,特殊过程所使用的物料(包括原材料、辅料、毛坯、半成品、外协件、外购件)应经过质量检查。按照标准或策划的要求执行规定的原材料分析、入库或过程检验、适宜的储存和搬运,以及过期产品的处置等动作,同时能够提供材料的合格声明、测试报告和检查记录等合格证明材料。
要素“法”的控制,是对如何执行特殊过程相关的人、机、料和环的工艺步骤、要求、参数和检查等制定的规范,作为作业指导规范指导特殊过程的实施并取得合格的结果。其输出一般包括特殊过程控制程序、确认准则、作业指导文件、过程参数记录等控制文件。过程需确保各项控制文件的可指导性、工艺参数和签审的符合性,保证文件适宜、有效和受控。
要素“环”的控制,主要指对特殊过程作业环境条件的控制。在启动、正在进行特殊过程作业时,都应确认具体的环境条件符合性并持续监控及记录,当出现偏离超出规定范围时应立即停止作业或改变环境条件。具体的环境条件可包括温度、湿度、光照、噪声、清洁、辐射、振动等。适宜的环境对特殊过程的产品质量特性形成过程至关重要。
特殊过程风险的控制,国际铁路行业质量管理体系的强化是基于风险的思维,对特殊过程应根据其对产品安全和关键质量特性的影响采取适宜的措施。可对特殊过程分级管控,从风险高低和细致程度强化控制措施及确认方式。企业一般将PFMEA作为特殊过程风险分析和控制的工具之一。
四、特殊过程的确认
IS0/22163《国际铁路行业质量管理体系》对需要确认的产品描述为:当生产和服务提供过程输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应对任何这样的过程实施确认。在制造生产中在工业生产中需要做特殊过程确认的生产过程是很多的,例如零件的铸造、锻造、热处理、焊接、粘接、喷涂、端子压接等。这些零件成形的方法和处理方式的过程只能待产品生产成形后的质量监测,并且检验和测量是困难的,其质量性能无法验证。但如果将影响特殊过程因素被控制在合理范围内,就可以保证结果在期望范围内。
通过实物验证的方法以确认人、机、料、法、环、等参数是否满足生产需要。再确认可通过实物验证、在预期使用条件下进行试验或顾客试用等方式进行。
确认后,对发现的问题应分析原因,确定纠正措施后进行再确认
。对确认中发现的潜在问题应分析原因,采取预防措施进行改进。
五、结语
特殊过程在轨道行业质量管理体系标准中被定义为K.O问题,即为不满足要求直接否决管理有效性的关键过程,可见其的重要性。正由于特殊过程的特殊性,产品的失效很难被察觉、发现,或发现已导致了产品问题及运用故障,因此只有真正做好系统的特殊过程控制和监督工作,才能预防规避由此导致的质量成本损失、质量事故等风险,提高产品质量和顾客满意度。
参考文献:
[1]曲婧等.特殊过程控制解析及现场审核要点[J].上海船舶运输科学研究所学报,2019.
[2]沈浩淳.机车车辆制造过程中的特殊过程识别原则浅析[J].轨道交通装备与技术,2022.
[3]IRIS 指南6 特殊过程:2020.