制药工程工艺发展探讨

制药工程工艺发展探讨

徐,溢

南京威尔药业科技有限公司，江苏省 210000

摘要：现阶段，在提升医学技术应用能力期间，创新制药工程技术是非常重要的一方面。我国属于人口第一大国，人们对于药物方面提出了极高的需求。伴随着经济水平的提升，人们对于健康方面提出了极高的需求。一般情况下，对相关疾病治疗过程中，大部分人员通常选择国外进口药物进行治疗，此种现象从一定程度上体现出了我国医疗水平较低，人们宁愿购买价格成本较高的外国药物，也不愿意使用我国的低成本药。要想解决该项局面，关键在于创新和改进制药工程工艺技术。在本篇文章中，主要探究了制药工程工艺发展情况。

关键词：制药工程工艺；发展趋势

要想提升制药水平，关键在于加强制药工程管理力度，采取系统化的管理方式提升管理质量，创建行业标准以及规范性的数据分析模型，从根本上与规模化生产需求相符合，创新和改进技术，以此达到制药工程项目稳定实施的目的。

1、对于制药工程技术工艺和设备的论述

1.1工艺

第一，从制药工程技术分析方面进行探究，一般来讲，制药环节指的是动态性的模拟药品生产流程，其包含了生物学、物理学以及化学等多项领域。在制药药品过程中，应当结合化学性质实施试验操作，不断对比，了解到疾病和药品之间的重要要素，降低药品风险的出现。

第二，从优化批量制药技术方面看出。制药工艺结合工艺特征创建生产线，明确基本的流程特征，其中表现为高温和灭菌处理，避免各项环节发生误差。伴随着科学技术的创新和改进，各种各项的新设备得到了广泛应用，这就应当从产量和质量方面入手改进工艺，将相关工艺的作用全面体现出来。

第三，从制药质量监督管理角度进行探究。针对于企业来讲，质量是稳定运行的关键所在。制药企业中的产品质量决定了人们生命安全。所以，必须从制药工程技术角度入手，创建健全的药品质量监管体系，遵循标准要求开展各项审核作业。

1.2设备

遵循具体原因具体分析的基本原则探究制药工艺设备。从一方面进行探究，在符合我国对于药物生产质量要求的基础上研究药品合成技术，将充足资金应用到制药设备中。另外一方面，全面实施生产期间制药设备以及制药环节的管理作业。因为生产流程十分繁琐，工序复杂，因此需要采取多样化的制药设备，进而符合各项制药环节要求，降低制药生产期间误差出现概率，以免产生不良的问题，从而影响到制药工作的正常开展，避免环境受到污染。

2、化学制药工艺生产现状

我国化工制药水平处于较低的状态，和国外相比较而言还有着诸多差别存在，这就需要全面注重缺陷，逐一分析和探究问题。目前阶段，基于化工制药领域的进一步发展，各项缺陷普遍存在，不良现象的出现影响了制药作业的正常开展，具体表现为多方面。第一，因为化工制药生产建设时间较长，因此采取的设备也经过了几十年的运行，长时间下来，此种设备根本不符合当前的发展需求，设备不具备良好的性能，不利于制药作业的高效率开展，使企业生产出来的产品不合格，消耗了诸多材料输出。第二，大多数制药企业一般是采取喷洒灭菌水的方式实施杀毒工作，将反转机器导轨当成消毒依据。转换超声波也可以产生相应的微波，用于清洗药品生产线的机器，有效消毒机器。可是这几种消毒方式比较单一，根本不符合基本要求，也达不到彻底清除细菌和病毒的目的。另外，当继续采取人工抽样检查的方式检验药品质量，将不利于提高制药工艺效率。所以，就要求技术人员全面优化化工制药工艺，将该项工艺的作用发挥到最大化。

3、制药工程工艺发展途径

从制药企业而言，在生产运行过程中一定要注意加强制药过程中的质量管控，提高药品的有效成分的含量，避免一些有害成分出现在药品当中，只有如此才能提高制药企业发展的水平。在制药期间，加大相关工艺的改进和优化力度，结合具体现象落实相关策略，明确掌握各项技术要点、具体的环境以及操作流程，要求相关人员熟练操作该项技术，进而提升工艺发展水平。并且还需要遵循理论，结合实际的基本原则重点监管，强化人员管理能力，构建行业规范标准，以此达到制药工艺技术良好发展的目的。其中，有关的制药工程工艺发展途径如下所示。

3.1制定健全的质量风险预控制度

要想推动制药工程项目良好实施，就需要优化和改进制药工程中的制药工艺，优化管理流程。依照实际情况创建完善的风险预控制度，利用该项体系构建数据分析模型，重点监督工程开展情况。从一方面进行考虑，相关部门应当探究市场制药工程项目发展现状，了解到具体的因素预估和系统化管理市场动态情况，以此制定相应的管理机制，保持管控项目的合理性和规范性，将风险预控管理工作的价值发挥到最大化。另外一方面，严格控制风险，降低风险出现概率，制定健全的风险预防制度，在符合个性化要求的同时开展各项工作。中药制造项目也必须按照制药工艺的运行应用需求重点开展精细化管理，分析存在的问题，创建与之相应的控制方式，明确技术战略发展趋势。加大质量监督体系的重视程度，按照具体的问题创建专业化的管控机制，发挥出制药工程中制药工艺的价值，提升设备监督项目的质量，为精细化管理奠定坚实的基础。

3.2将理论和实践相互结合到一起
    第一，需要将理论和实践相互结合到一起。特别是在构建创新工业项目过程中，必须掌握充足的理论知识点，将理论与实践相互结合到一起，保持两者相符，从而推动项目高效率开展。实现技术优化创新的目的。需要认识到的一方面是，人属于制药工艺项目的基本对象，所以可以把人体健康当成制药工程项目运行的关键所在，必须构建完整的安全监督体系，提高管控模式的整体效果。第二，只有在确保安全的基础上才可以投资进行批量生产，发挥出良好的治疗效果。与此同时，制药工程部门还必须把自由理论当成可行性。分析报告的关键，提高管理控制机制的整体水平。
3.3采取合理方式
    目前，需要由政府工作部门带头，保持制药工业行业规范性。比如国家加大中成药或者处方药品管理工作标准的落实程度，定期从市场中获取样本检查取得的药物，分析风险问题。另外一方面，制药企业自身的管理制度建设，比如人力资源方面的管理，对于制药工艺人员提出了十分严格的要求，必须明确掌握管理工作规范。而且在设备检查过程中也必须深入内部的了解制造工艺，形成合理的人才结构，加深对知识点的掌握。
3.4应用新型技术

虽然我国相关技术呈现出了多元化发展的方向。不过和国外相比较来看，依旧有着诸多的差别存在，基于此，各项部门应当全面探究具体现象，制定完善的对策，不断积累丰富的经验，确保技术体系和运行要求与我国具体发展现状相符合。其次，构建良好的设备管理控制结构，特别是在引进设备过程中，必须落实管理基础，避免存在着盲目选择的现象，体现出技术创新管理结构的针对性，从而达到制药工程项目稳定开展的目的。
4、结语：

从以上论述来看，面对于医学界存在的各项问题，各种各样的先进医疗技术成为了我们坚强后盾。但是应当认识到的一方面是，在制药工艺技术方面还有着诸多的难点，这就需要进一步创新制药工艺技术，从而与社会的各项需求相符合，以此提升医疗技术水平。在未来发展过程中，明确认识到中医药对制药工程的作用。结合实际情况制定健全的中医药制药工艺体系，把理论和实践相互结合到一起，吸取先进的经验，注重人才培养，以此达到创新发展的目的。

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