化工合成制药工艺优化方法研究思路构建

化工合成制药工艺优化方法研究思路构建

王祥龙

连云港润众制药有限公司，江苏省连云港市，222000

摘要：近年来，随着我国社会经济的不断发展，化工合成制药技术逐步完善。从民生角度来说，药品属于是基本生活的保障，想要获得好的药物质量，科学合理的制药工艺应用显得尤为重要，其中，制药装置属于是制药工艺稳定实施的基础。因此，相关企业和管理者应提升对化工合成制药工艺优化操作的重视程度，维护相关工作顺利进行。本文以实际工作开展情况为基础，对化工合成制药工艺中存在的问题进行总结，论述了化工合成制药工艺优化方法。

关键词：化工合成；制药工艺；设备

化工制药过程中，其原理主要是化工反应，在具体反应过程中，应确保药品的清洁程度，为此，药品生产环境往往以密封环境为主。该环境下，药品与外部细菌能够处于相互分离状态，避免药品受到污染。从实际发展角度来说，目前化工制药工艺对于生产设备要求极高，除了对药品进行保护外，还要发挥出更好的药效。另外，在外包装材料清洁度维护上同样采取了诸多措施，但外包装生产很多不在企业内部，以购进为主，相关部门应提升对外包装质量控制力度。

1.化工合成制药工艺中存在的问题

1.1药品清洁度不高

现阶段，尽管制药企业针对药品清洁度采取了很多措施，但依旧无法满足清洁制药要求，增加药品污染风险。之所以会出现该类问题，主要是由于制药装置中存在很多问题，导致药品中出现很多不利菌种。药品生产方面，制药装置应保证药品清洁状态，提升制药封闭性效果。生产装置内部，需保证药品与外界环境相互分隔，同时制定完整的杀菌操作。但我国很多制药企业所使用的制药装置以及环境密封堵无法满足要求，影响到药品清洁度。除此之外，很多企业材料灭菌操作不够完善，尤其是在真空包装生产方面，与具体标准存在很大差距，很难保证药品包装封闭特性，当药品与空气相互接触后，其药效会受到很大影响[1]。

1.2设备管理程序不完善

相比之下，我国很多制药企业针对先进生产设备引进明显不足，直接影响到我国整体制药水准。一般来说，之所以会出现该类问题，主要是由于很多企业没有在制药设备更新上进行更多经济投入，致使设备优化速度被延缓，很多新的制药工艺无法实施。对于先进化工制药设备应用，除了提升药品清洁度之外，还能降低药品质量问题出现几率，提升生产效率。由于相关企业制药设备更新速度缓慢，不利于企业市场竞争力提升，降低自身经济效益。

2.化工合成制药工艺优化方法

2.1制定完善的设备养护计划

化工制药领域之中，设备属于是药品质量维护必不可少的一部分，同时也能促使药品的实际生产效率。因此，设备优化是各个化工制药企业需要重点考虑的问题之一。首先，在化工制药基础设备养护方面，相关人员应保证药品生产工艺与设备的适配性，只有这样，设备功能才能更好呈现出来，为企业带来更好的经济效益。其次，化工制药企业在制定相关发展战略时，同样要提升对药品安全及质量问题的关注度，为自身竞争实力提升创造有利条件。从以往研究中也能够看出，化工合成制药企业在执行设备养护工作时，资金压力巨大，为此，企业应设定合理的投资计划，适当提升生产设备引进的投资比例。只有确保生产技术设备得到更新和应用，企业化工制药生产水准才能得到大幅提升，实现对整体生产环境和参数优化，保证药品合格率[2]。

2.2做好药品包装设计工作

执行药品包装消毒任务时，常见方式有远红外线辐射、干燥灭菌等等。由于消毒方式不同，所呈现出的优势也存在很大差异，其中，消毒效率最高的当属远红外线辐射。在药品包装设计工作开展钱，相关人员应做好包装材料消毒操作，此时，合理的消毒工艺选择，能够让包装清洁度满足相关要求。另外，相关人员需要根据企业自身生产需求，对消毒方式进行合理选择，在保证消毒效果同时，尽可能降低消毒操作消耗的成本数量。在实际药品运输和药品销售方面，同样需要确保药品始终处于无菌状态之下，只有这样，才能让药品保质期尽可能延长。为了更好的维护药品质量，真空包装应用显得尤为重要，在该类包装设计帮助下，药品能够与外界处于完全隔离状态，降低与细菌接触几率。

2.3合理应用膜过滤技术

膜过滤技术应用，主要是将压力充当动力源，实现膜分离操作，该过程中，中深度水处理手段必不可少。过滤膜表面存在很多细小孔洞，原液经过这些孔洞后，水和小分子可顺利通过，得到膜内部透过液。原液中一些体积较大的分子被拦截在外。截止到目前为止，膜过滤技术被不断完善，在化工制药行业中得到了广泛应用，不仅能够降低企业生产成本，还能在药品生产中取得更多环保效益。常见的膜过滤技术包括纳滤膜、超滤膜等等，与此同时，反渗透技术同样十分常见。具体药品生产方面，膜过滤技术能够在药品浓缩、提纯等过程发挥重要作用，也正是在该技术帮助下，药品生产不容易受到外界环境影响，对于温度等参数要求不高，能够呈现出更好的节能效益[3]。

2.4制定合理的化工合成制药工艺标准

针对药物生产污染问题分析，常见污染类型有尘料以及微生物。为了对药品生产环境进行确定，相关人员需要将空气中包含的尘料以及微生物数量作为具体标准，保证对其进行全面处理，做好空气质量检测和管理工作。实际生产过程中，相关人员应做好空气过滤操作，提升空气清洁程度，每小时换气次数应保持在20次以上。除此之外，还要做好系统空气质量分级操作，满足各种类型的药品生产需求。例如，常见分级中的a、b两级适用于无菌生产操作。总的来说，通过对空气质量标准的细化，能够进一步帮助化工合成制药企业获得更好的药品，在维护药品生产合格率同时，为企业争取到更多经济效益，实现更好发展。

3.结论

通过对化工合成制药工艺的不断优化，能够让药品生产质量得到完整性提升，与此同时，还能控制药品生产成本，维护化工合成制药企业的可持续发展。目前，我国化工企业药品生产工艺完善程度不高，存在很多没有解决的问题。为此，相关部门和企业应积极引进先进设备，制定新的管理手段，为我国化工合成制药工艺完善创造有利条件。

参考文献

[1]吴元帅,陈佳.生物制药技术在化工合成制药工艺中的应用[J].化工管理,2021(21):46-47.

[2]马秀峰.化工合成制药废水处理技术[J].化工设计通讯,2020,46(12):168-169.

[3]陈文旭.制药化工合成管道工程施工要点分析[J].当代化工研究,2020(05):20-21.