东莞黄家圣幸中医医院 广东东莞:523106
[摘要] 目的 观察评价天地慈沁透舒颜精华液对敏感肌肤舒缓保湿的有效性和安全性。方法 选取40名面部皮肤敏感泛红的女性受试者,在早晚面部清洁完后,全脸使用天地慈沁透舒颜精华液2次/d,连续使用28d。在使用前、使用8h后应用Tewameter™仪测量经表皮水分流失量(TEWL);在初次使用前、使用后5分钟、2小时、4小时、6小时、8小时后以Sclar水分笔测量角质层含水量(WCSC),并进行安全性评估;在使用前进行刺痛反应试验,试验后即时涂抹产品,10min内观察缓解情况,并进行安全性评估。结果 根据Tewameter™仪测量经表皮水分流失量可得,与使用前相比,使用8h后TEWL由25.69±4.62降至14.42±1.84,差异具有统计学差异(p<0.05);根据Sclar水分笔测量角质层含水量可得,与使用前18.96± 3.14的WCSC值相比,使用后5分钟、2小时、4小时、6小时、8小时后WCSC上升,分别为37.71±2.44、37.35±1.12、35.68±2.72、33.91±1.44和32.42±1.16,与使用前相比,分别增加了98.9%、97.0%、88.2%、78.9%和71%,差异具有统计学差异(p<0.05);在进行刺痛反应试验后即时涂抹产品,10min内观察受试者面部敏感(泛红、刺痛)程度缓解情况,28(70.%)名受试者表示有明显的即时舒缓效果(泛红、刺痛程度减轻);使用过程中,40名受试者均未出现不良反应。结论 天地慈沁透舒颜精华液对敏感肌肤有显著舒缓保湿效果,能有效减少水分流失,提升皮肤水润度,缓解敏感泛红,使用安全性高。
[关键词] 表皮水分流失量;角质层含水量;天地慈沁透舒颜精华液;疗效观察
敏感肌肤,是指皮肤在经受一般常态刺激作用下,发生或出现超常的皮肤应激反应,如红斑、瘙痒、刺痛、紧绷感、不耐受等[1]。敏感肌肤其病因复杂,主要包括长时间接触不良护肤品、不正确护肤习惯、环境污染等。敏感肌肤患者的皮肤屏障功能受损,且存在持续性微弱炎症反应,急需有效的治疗方案[2]。
本文就天地慈沁透舒颜精华液对敏感肌肤舒缓保湿的有效性和安全性展开观察研究,现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 于东莞黄家圣幸中医医院选取面部皮肤敏感泛红的女性受试者40例,年龄18~50岁。所有受试者均已接受告知并签署知情同意书。
1.2 纳入标准
(1)皮肤光生物类型为Ⅱ型或Ⅲ型,以室内活动为主,能严格遵守实验要求,并签署志愿者知情同意书者。
(2)年龄18~50岁;
(3)面部无炎症、湿疹及银屑病等影响疗效观察的皮肤病者;
1.3 排除标准
(1)不符合上述纳入标准者;
(2)对化妆品有过敏或者高度敏感风险者;
(3)近2个月内参加药物临床试验者或其他化妆品功效评价者;
(4)有严重内分泌疾病患者、重的心血管、肾、肝、造血系统等原发性疾病;
(5)妊娠或哺乳期妇女;
(6)有活动性传染病者;
(7)试验期间受试部位应用抗炎药物、全身应用糖皮质激素免疫抑制剂类药物;
(8)精神病患者及严重神经官能症而不能配合治疗者。
1.4 方法 选取40名面部皮肤敏感泛红的女性受试者,在早晚面部清洁完后,全脸使用天地慈沁透舒颜精华液(粤G妆网备字2022306035;天地慈(东莞)生物科技有限公司)2次/d,连续使用28d。
1.5 疗效评价
(1)经表皮水分流失量:在使用前、使用8h后应用Tewameter™仪测量经表皮水分流失量,待测试值出现后,测量3次,取平均值。
(2)角质层含水量:于初次使用前、使用后5分钟、2小时、4小时、6小时、8小时后以Sclar水分笔测量角质层含水量,待测试值出现后,测量3次,取平均值,单位以百分比表示。
(3)即时舒缓作用:在使用前进行刺痛反应试验,试验后即时涂抹产品,10min内观察受试者面部敏感泛红缓解情况。
1.6 产品安全性评价 对受试者进行不良反应评价,询问受试者面部是否出现红斑、刺痛等症状,如出现上述症状,则行斑贴试验评估与受试产品相关性。
1.7 统计分析 应用SPSS19.0软件分析分析以上指标,采用t检验,并以()表示检测结果,以率(%)表示比例,P<0.05为差异显著,有统计学意义。
2 结果
2.1 经表皮水分流失量 在使用前、使用8h后应用Tewameter™仪测量经表皮水分流失量,与使用前相比,使用8h后TEWL值由25.69±4.62降至14.42±1.84,差异具有统计学意义(p<0.05),见表1:
表1 使用前、使用8h后受试者TEWL值测定[g/( h·cm²)]
TEWL值 | |
使用前 | 25.69±4.62 |
使用8h后 | 14.42±1.84 |
t | 0.969 |
p | <0.05 |
2.2角质层含水量 在初次使用前、使用后5分钟、2小时、4小时、6小时、8小时后以Sclar水分笔测量角质层含水量,与使用前18.96± 3.14的WCSC值相比,使用后5分钟、2小时、4小时、6小时、8小时后WCSC上升,分别为37.71±2.44、37.35±1.12、35.68±2.72、33.91±1.44和32.42±1.16,与使用前相比,分别增加了98.9%、97.0%、88.2%、78.9%和71%,差异具有统计学差异(p<0.05),见表2:
表2受试者WCSC值测定(%)
WCSC值 | |
使用前 | 18.96± 3.14 |
使用后5分钟 | 37.71±2.44 |
使用后2小时 | 37.35±1.12 |
使用后4小时 | 35.68±2.72 |
使用后6小时 | 33.91±1.44 |
使用后8小时 | 32.42±1.16 |
2.3即时舒缓作用 在使用前进行刺痛反应试验,试验后即时涂抹产品,10min内观察受试者面部敏感泛红缓解情况,其中28(70%)名受试者表示有明显的即时舒缓效果(泛红、刺痛程度减轻)。
2.4 产品安全性评估 整个实验过程中,受试者并未出现不良反应,证实天地慈沁透舒颜精华液具有较高的安全性。
3 讨论
诱发肌肤敏感的原因是多方面的,合理使用化妆品,调护心理均是影响预后的关键。合理选择保养手段,纠正不规律的作息习惯均有利于改善肌肤问题[3]。
根据Tewameter™仪测量经表皮水分流失量可得,与使用前相比,使用8h后TEWL由25.69±4.62降至14.42±1.84,差异具有统计学差异(p<0.05);根据Sclar水分笔测量角质层含水量可得,与使用前18.96± 3.14的WCSC值相比,使用后5分钟、2小时、4小时、6小时、8小时后WCSC上升,分别为37.71±2.44、37.35±1.12、35.68±2.72、33.91±1.44和32.42±1.16,与使用前相比,分别增加了98.9%、97.0%、88.2%、78.9%和71%,差异具有统计学差异(p<0.05);在进行刺痛反应试验后即时涂抹产品,10min内观察受试者面部敏感泛红缓解情况,28(70%)名受试者表示有明显的即时舒缓效果(泛红、刺痛程度减轻);使用过程中,40名受试者均未出现不良反应。证实天地慈沁透舒颜精华液对敏感肌肤有显著舒缓保湿效果,能有效减少水分流失,提升皮肤水润度,缓解敏感泛红,使用安全性高。
参考文献:
[1] 孙丹,曹毅,陶茂灿,等.敏感肌肤病因研究进展[J].浙江中西医结合杂志.2016,(9).
[2] 祝可元(综述),刘盛秀,杨森(审校).化妆品与敏感性皮肤相关性的研究进展[J].中国美容医学.2016,(12).
[3] 王珊珊,梁虹,胡英姿,等.功效性化妆品对敏感性皮肤的防护作用[J].中国美容医学.2009,(10).