42例患者舒血宁注射液所致不良反应报告分析

(整期优先)网络出版时间:2022-12-18
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42例患者舒血宁注射液所致不良反应报告分析

陈美周

武警浙江省总队医院  浙江 杭州  310052

【摘要】目的:分析舒血宁注射液导致不良反应的具体情况。方法:回顾性分析我院2019年6月到2021年6月收治的42例舒血宁注射液不良反应进行讨论分析。结果:患者ADR多为50岁以上,且女性多于男性,发生不良反应的时间大多在用药2小时内,不良反应一般发生在皮肤系统损害和中枢系统损害。结论:加强对舒血宁注射液的用药检测,有助于确保患者的用药安全。

关键词:舒血宁注射液 不良反应 报告分析

舒血宁注射液里含萜烯内酯化合物和黄酮类化合物,它的主要成分是银杏叶,银杏叶提取物经过加工研制成的灭菌水溶液,含有多种有效成分,可以降低血液粘稠度,增加脑血流量,防止血栓的形成[1]。本药一般用糖尿病并发症的治疗,缺血性心脑血管疾病、脑栓塞、冠心病、脑血管痉挛、心绞痛等[2]。此前,舒血宁注射液引起的不良反应有报道出来,本研究对2019年6月到2021年6月发生的42例患者因舒血宁注射液导致的不良反应进行了分析与临床研究,具体报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

收集本院2019年6月到2021年6月使用舒血宁注射液导致不良反应的42例患者作为观察对象,其中男性有17例,女性有25例,年龄25~80岁,平均年龄(61.5±3.6)岁;原发疾病中,头晕12例,突发性耳聋2例,感音性耳聋8例,耳鸣2例,脑供血不足5例,脑梗死11例,眼底出血2例,8例患者有过敏情况,32例患者没有过敏情况,还有2例不明确。

1.2方法

观察患者药物不良反应发生的时间、不良反应累及的器官和临床上的反应、不良反应改善状况,患者性别与年龄分布,对42例舒血宁注射液不良反应的患者分析。

2.结果

2.1患者性别与年龄分布

患者性别与年龄,在42例舒血宁注射液不良反应患者中,男性17例,占比40.48%,女性25例,占比59.52%,其中50到80岁的较多,占全部病例数的71.4%,详见表1。

1患者性别与年龄分布

年龄(岁)

男性

女性

合计

构成比(%)

≤50

2

3

5

11.90

51~60

3

5

8

19.05

61~70

6

7

13

30.95

71~80

4

7

11

26.19

>80

2

3

5

11.90

合计

17

25

42

100.00

2.2不良反应发生时间统计

根据 42例患者不良反应发生的时间,可以看出2小时内发病的患者居多,占85.71%,

详见表2。

2不良反应发生时间统计

发生时间

例次

构成比(%)

用药后0.5h内

21

50.00

用药后0.5~2h内

15

35.71

用药后2~24h内

3

7.14

用药后24h~72h内

2

4.76

用药后72h以上

1

2.38

2.3不良反应的主要临床表现

不良反应临床主要表现在皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、消化系统、心率及心律紊乱及用药部分损害等,详见表3。

3不良反应的主要临床表现

累及器官或系统

例次

构成比(%)

主要临床表现

消化系统损害

4

9.52

呕吐、恶心、食欲不振、口干、腹胀

皮肤及附件系统损害

6

14.29

瘙痒、皮疹、面部灼烧感、脱屑、水泡、皮肤红肿

视觉损害

3

7.14

看物不清晰

心率及心律紊乱

4

9.52

心悸、血压升高、血压下降、心慌

中枢及外周神经系统损害

17

40.48

局部麻木、头痛抽搐、头晕、失眠、口角麻木

、意识不清

用药部位损害

4

9.52

注射部位红肿、血管发痒、血管发红、血管疼痛

听觉及前庭功能损害

2

4.76

耳鸣、耳聋

呼吸系统损害

1

2.38

憋气、咳嗽、胸闷、呼吸困难

心外血管损害

1

2.38

静脉炎

3.讨论

本院收集的42例舒血宁注射液引发的不良反应患者中女性多于男性,在50岁以上的年龄患者居多,女性患者的发病率较高,可能是因为,随着老人年龄的增长,机体衰老快,从而导致生理上病理发生变化,各脏器功能减退,代谢变慢,不能和年轻人比较,又加上老年人患病居多,因此更容易发生ADR,舒血宁注射剂是中药制剂,化学成分较复杂,舒血宁注射液虽然被批准为国药准字,但说明书中没有明确的中医文献来验证,因此临床医生要根据病患的基本情况去把控舒血宁注射液的剂量[3]

在舒血宁注射液的使用过程中,要做到下面几点:(1)用药之前,要了解患者的病情及过敏史,看看患者有没有用药禁忌[4];(2)此药应该避免与其它药物联合使用,尽量单独使用,以免出现不良反应;(3)在此药配制时,应该严格按照说明书去做,注意滴注速度以及滴注时的稀释度;(4)对患者用药进行监督,实时掌握患者的病情,以防发生不良反应并及时给予处理。

对于患者用药方面,在患者使用舒血宁注射液之前,应该了解患者有没有过敏情况,具体是因为什么过敏,询问出具体过敏源,有的是食物过敏,有的是药物过敏,还有家族遗传过敏,有上述过敏的患者对舒血宁注射液应该要谨慎使用,仔细对照说明书看清具体用法用量,注意药物滴注速度的快慢以及药物浓度,以免引起不良反应[5]。尽量单独使用,减少联合用药避免配伍禁忌,降低风险,本药多用于老年患者及多种疾病患者,因此,在与其他药物一起使用时,要注意药物之间相互作用,临床药师应该在用药2小时内加大监察,但也不能忽视用药2小时以外的患者,避免不良反应的发生。不良反应以中枢及外周系统损害和皮肤及附件损害最常见,可能与患者自身过敏体质有关系,中药制剂成分比较复杂,由此引发变态反应。

综上所述,舒血宁注射液所致的不良反应临床表现具有多样性,舒血宁注射液有不良反应概率,临床应加强长期用药监测,提高合理用药,降低不良反应发生率,保障患者的用药安全。

参考文献:

[1]陈静. 舒血宁注射液不良反应病例资料临床分析[J]. 医学理论与实践,2018,31(3):425-426.

[2]王曼,何颖,苗婷,等. 舒血宁注射液不良反应的文献分析[J]. 医学信息,2020,33(12):17-19.

[3]连林涛,董百惠.舒血宁注射液致药品不良反应/药品不良事件文献分析[J].中国医院用药评价与分析,2020,20(8):1017-1019+1024.

[4]马佳慧.我院109例住院患者使用舒血宁注射液安全性评价[J].黑龙江医药,2015,28(2):318-320.

[5]薛连,张金彦.130例舒血宁注射液的用药分析[J].首都食品与医药,2019,26(8):84-86.