武警浙江省总队医院 浙江 杭州 310052
【摘要】目的:分析舒血宁注射液导致不良反应的具体情况。方法:回顾性分析我院2019年6月到2021年6月收治的42例舒血宁注射液不良反应进行讨论分析。结果:患者ADR多为50岁以上,且女性多于男性,发生不良反应的时间大多在用药2小时内,不良反应一般发生在皮肤系统损害和中枢系统损害。结论:加强对舒血宁注射液的用药检测,有助于确保患者的用药安全。
关键词:舒血宁注射液 不良反应 报告分析
舒血宁注射液里含萜烯内酯化合物和黄酮类化合物,它的主要成分是银杏叶,银杏叶提取物经过加工研制成的灭菌水溶液,含有多种有效成分,可以降低血液粘稠度,增加脑血流量,防止血栓的形成[1]。本药一般用糖尿病并发症的治疗,缺血性心脑血管疾病、脑栓塞、冠心病、脑血管痉挛、心绞痛等[2]。此前,舒血宁注射液引起的不良反应有报道出来,本研究对2019年6月到2021年6月发生的42例患者因舒血宁注射液导致的不良反应进行了分析与临床研究,具体报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
收集本院2019年6月到2021年6月使用舒血宁注射液导致不良反应的42例患者作为观察对象,其中男性有17例,女性有25例,年龄25~80岁,平均年龄(61.5±3.6)岁;原发疾病中,头晕12例,突发性耳聋2例,感音性耳聋8例,耳鸣2例,脑供血不足5例,脑梗死11例,眼底出血2例,8例患者有过敏情况,32例患者没有过敏情况,还有2例不明确。
1.2方法
观察患者药物不良反应发生的时间、不良反应累及的器官和临床上的反应、不良反应改善状况,患者性别与年龄分布,对42例舒血宁注射液不良反应的患者分析。
2.结果
2.1患者性别与年龄分布
患者性别与年龄,在42例舒血宁注射液不良反应患者中,男性17例,占比40.48%,女性25例,占比59.52%,其中50到80岁的较多,占全部病例数的71.4%,详见表1。
表1患者性别与年龄分布
年龄(岁) | 男性 | 女性 | 合计 | 构成比(%) |
≤50 | 2 | 3 | 5 | 11.90 |
51~60 | 3 | 5 | 8 | 19.05 |
61~70 | 6 | 7 | 13 | 30.95 |
71~80 | 4 | 7 | 11 | 26.19 |
>80 | 2 | 3 | 5 | 11.90 |
合计 | 17 | 25 | 42 | 100.00 |
2.2不良反应发生时间统计
根据 42例患者不良反应发生的时间,可以看出2小时内发病的患者居多,占85.71%,
详见表2。
表2不良反应发生时间统计
发生时间 | 例次 | 构成比(%) |
用药后0.5h内 | 21 | 50.00 |
用药后0.5~2h内 | 15 | 35.71 |
用药后2~24h内 | 3 | 7.14 |
用药后24h~72h内 | 2 | 4.76 |
用药后72h以上 | 1 | 2.38 |
2.3不良反应的主要临床表现
不良反应临床主要表现在皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、消化系统、心率及心律紊乱及用药部分损害等,详见表3。
表3不良反应的主要临床表现
累及器官或系统 | 例次 | 构成比(%) | 主要临床表现 |
消化系统损害 | 4 | 9.52 | 呕吐、恶心、食欲不振、口干、腹胀 |
皮肤及附件系统损害 | 6 | 14.29 | 瘙痒、皮疹、面部灼烧感、脱屑、水泡、皮肤红肿 |
视觉损害 | 3 | 7.14 | 看物不清晰 |
心率及心律紊乱 | 4 | 9.52 | 心悸、血压升高、血压下降、心慌 |
中枢及外周神经系统损害 | 17 | 40.48 | 局部麻木、头痛抽搐、头晕、失眠、口角麻木 、意识不清 |
用药部位损害 | 4 | 9.52 | 注射部位红肿、血管发痒、血管发红、血管疼痛 |
听觉及前庭功能损害 | 2 | 4.76 | 耳鸣、耳聋 |
呼吸系统损害 | 1 | 2.38 | 憋气、咳嗽、胸闷、呼吸困难 |
心外血管损害 | 1 | 2.38 | 静脉炎 |
3.讨论
本院收集的42例舒血宁注射液引发的不良反应患者中女性多于男性,在50岁以上的年龄患者居多,女性患者的发病率较高,可能是因为,随着老人年龄的增长,机体衰老快,从而导致生理上病理发生变化,各脏器功能减退,代谢变慢,不能和年轻人比较,又加上老年人患病居多,因此更容易发生ADR,舒血宁注射剂是中药制剂,化学成分较复杂,舒血宁注射液虽然被批准为国药准字,但说明书中没有明确的中医文献来验证,因此临床医生要根据病患的基本情况去把控舒血宁注射液的剂量[3]。
在舒血宁注射液的使用过程中,要做到下面几点:(1)用药之前,要了解患者的病情及过敏史,看看患者有没有用药禁忌[4];(2)此药应该避免与其它药物联合使用,尽量单独使用,以免出现不良反应;(3)在此药配制时,应该严格按照说明书去做,注意滴注速度以及滴注时的稀释度;(4)对患者用药进行监督,实时掌握患者的病情,以防发生不良反应并及时给予处理。
对于患者用药方面,在患者使用舒血宁注射液之前,应该了解患者有没有过敏情况,具体是因为什么过敏,询问出具体过敏源,有的是食物过敏,有的是药物过敏,还有家族遗传过敏,有上述过敏的患者对舒血宁注射液应该要谨慎使用,仔细对照说明书看清具体用法用量,注意药物滴注速度的快慢以及药物浓度,以免引起不良反应[5]。尽量单独使用,减少联合用药避免配伍禁忌,降低风险,本药多用于老年患者及多种疾病患者,因此,在与其他药物一起使用时,要注意药物之间相互作用,临床药师应该在用药2小时内加大监察,但也不能忽视用药2小时以外的患者,避免不良反应的发生。不良反应以中枢及外周系统损害和皮肤及附件损害最常见,可能与患者自身过敏体质有关系,中药制剂成分比较复杂,由此引发变态反应。
综上所述,舒血宁注射液所致的不良反应临床表现具有多样性,舒血宁注射液有不良反应概率,临床应加强长期用药监测,提高合理用药,降低不良反应发生率,保障患者的用药安全。
参考文献:
[1]陈静. 舒血宁注射液不良反应病例资料临床分析[J]. 医学理论与实践,2018,31(3):425-426.
[2]王曼,何颖,苗婷,等. 舒血宁注射液不良反应的文献分析[J]. 医学信息,2020,33(12):17-19.
[3]连林涛,董百惠.舒血宁注射液致药品不良反应/药品不良事件文献分析[J].中国医院用药评价与分析,2020,20(8):1017-1019+1024.
[4]马佳慧.我院109例住院患者使用舒血宁注射液安全性评价[J].黑龙江医药,2015,28(2):318-320.
[5]薛连,张金彦.130例舒血宁注射液的用药分析[J].首都食品与医药,2019,26(8):84-86.