护士在PGT伦理委员会工作中发挥的作用

护士在PGT伦理委员会工作中发挥的作用

王蔓

沈阳市妇婴医院，辽宁沈阳110011

随着辅助生殖医学科学的进步，以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展，胚胎植入前遗传学检测(preimplantation genetic testing，PGT)为临床应用提供了依据。PGT是指在胚胎移植前,对染色体进行检测，以排除携带遗传性疾病或染色体异常的胚胎，从而提高胚胎种植率、临床妊娠率和活产率。这项技术不断的开展，越来越被业界重视。然而获得医学健康的同时，也带来一系列的生命伦理问题。医学伦理委员会(stitutional Review Board，IRB)的主要工作目的是维护患者及医务工作者的权益，论证医学伦理及生命伦理问题，开展对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准。我国医学伦理委员会已经走过了20多个年头，出台了相关法律法规,对新技术新项目的开展进行规范审批，在医学审查过程中严格把关，在实际工作中IRB也起到了至关重要的作用。此次笔者将对护士参与伦理委员会涉及到的工作进行总结，以进一步完善护士在伦理委员会中起到的重要作用。

一、医学伦理委员会国内现状

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等法律法规对我国IRB的职能责任提出了明确的要求和规定。建立医学伦理委员会，开展伦理审查、咨询教育等活动，促进该技术符合伦理道德规范的应用是一切从事辅助生殖临床治疗和科学试验的医院、医疗中心、研究院、门诊部的基本义务和必备条件[1]。医院伦理委员会的成员组成包括：从事医疗、护理、药剂、医技相关的专业人员，以及医院管理工作者、法律工作者、医学心理学工作者及社会工作者，组成人员结构还要考虑男女比例，及11人的奇数成员。因护士在学校期间经历过系统的培训，具有广泛的专业医学护理知识，通过系统学习医学伦理学、护理伦理学、护理心理学、统计学等相关课程，具有较扎实的理论基础。根据目前国内各医院的实际工作情况，伦理委员会的工作属于兼职，由于医生工作较忙，大部分伦理委员会的基础工作由护士来完成。

二、PGT伦理工作主要存在的伦理问题

1 性别选择：虽然PGT技术的一个重要应用就是筛查遗传病，其结果是选择特定性别的胎儿，即对胚胎进行性别选择[2]。但我国也明确规定非医学需要的性别选择是违法行为。2 存在的风险：PGT一般仅针对性检测某些方面疾病的遗传异常，但有可能会发生其他未知的或新发生的异常基因突变漏诊的情况。如果发现漏诊，孕妇还是要经历孕中引产的痛苦，违背不伤害的伦理原则。产前诊断的技术风险和伦理问题贯穿在整个PGT的流程中[3]。3 避免滥用该医疗技术：要严格控制适应症，卫生部明确规定不能以营利为目的，盲目开展人类辅助生殖助孕技术。当然还会涉及很多其他的伦理问题，如人体试验及科学研究的课题，以及剩余胚胎的处理，供卵受卵、严禁代孕等很多相关的问题。护士应该给予患者更多的人文关怀、体贴、及精神心理上的支持，做好宣教及疏导工作。还可以根据患者的临床需求，协助患者把问题反馈给伦理委员会，通过正规的流程，向伦理委员会提出申请。

三、护士在伦理委员会工作的优势及承担的具体工作

护士具有许多得天独厚的优势，有更多的时间与病人密切接触。患者从门诊接诊，至进入辅助生殖治疗周期，取卵移植手术等，处处离不开护士的陪伴，也可以多维度的了解患者的需求及状态。护士作为伦理委员会的一员，起到与患者和医生间的纽带和桥梁的作用。护士善于倾听，有助于伦理委员会从不同角度听取意见，化解各种医疗护理中遇到的困惑，帮助病人做出正确的选择[4]。

1协助组织和安排科室伦理会议，做好日程、会议记录。根据安排的日程通知伦理委员会委员，在会议前将审查的材料提交伦理委员会预审。2准备伦理审查申请材料，补充材料的缺项。3对提交伦理委员会申请阶段及上报阶段跟踪审查，包括修正方案审查及不良事件报告审查的跟踪。4伦理委员会的文档管理及归档。伦理审查会的原始资料分档保存，做到录音、录像、及文字档案并存。实行文档资料严格保密制度。伦理材料严把质量关，加强工作责任心[5]。 患者病历整理保存、重要签字文件的管理。确保原始记录完整性、真实性[6]。5随访 根据我国《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》卫科教发〔2003〕176号文件规定，PGT技术的开展随访率达到100%，在随访过程中会出现漏访或患者拒绝随访的现象，护士要一定克服困难，认真完成，随访过程中遇到的遗传及生育方面的问题及时反馈。并完成数据管理、统计、录入，表格的填写记录。

四、小结

PGT技术的开展，使得遗传性疾病的发展从细胞水平进入了分子水平，对众多疾病的发病机制有了新的认识，并在诊断、治疗和预防方面开拓了新的途径。但新技术的开展同时也是一把双刃剑，需要合理利用好这项技术，更好的为优生优育服务，为人类带来健康。由于护士善于发挥其特点，工作认真负责，观察细节能力强，善于与患者沟通中发现问题，有助于避免医院在医疗行为中违规操作，护士在伦理委员会工作中的地位越来越被认可和重视，共同唤起医患对医学伦理学的关注，增强患者的维权意识，减少医疗纠纷。更加合理的利用好PGT这项技术为人类带来的福祉。

参考文献

[1]李利君,卢光绣.完善我国ART机构伦理委员会结构和规模的构想[J].医学与哲学，2005,3(26):74-78.

[2]Macklin R．The ethics of sex selection and family balancing[J].Semin Reprod Med，2010，28(4)：315-321．

[3]陆小溦.非严重遗传病产前诊断及PG T的伦理思考生殖伦理[J].医学与哲学2020,41(20):26-28.

[4]马慧，姜安丽.护士参与伦理委员会的条件和作用[J].护理学报,2007,14(8):6-8.

[5]何莲珠，孔秋焕，葛洁英，吴跃瀚.当前临床研究大环境下研究护士／研究协调员在研究团队中的参与模式探讨[J].实用医学杂志，2015,31(20):3457-3459.

[6]鲁瑞萍，刘玉，侯月梅.医院伦理委员会建设探讨[J].中国医学伦理学，2011,4（24）：255-256.

基金项目：辽宁省自然基金资助（2020-MS-321）；项目名称：嵌合型胚胎内细胞团和滋养外胚层染色体整倍体的差异比较研究