托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床效果及不良反应发生率评价

托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床效果及不良反应发生率评价

罗洋 

 成都市郫都区人民医院

摘要：目的：探讨托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床效果及不良反应发生率。方法：选择80例小儿癫痫患者随机数字法分组各40例，对照组采用托吡酯单药物疗法，观察组采用托吡酯和丙戊酸钠联合疗法，比较两组药物治疗效果、各疗程癫痫发作次数、不良反应发生率。结果：治疗效果比较，观察组高于对照组（P<0.05）；第一、二、三、四疗程癫痫发作次数比较，观察组均少于对照组（P<0.05）；不良反应（恶心、头晕、皮疹）发生率比较，观察组和对照组均处于低位，无明显差异（P>0.05）。结论：托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床效果理想，可减少癫痫发作次数，同时不良反应少，综合分析，有效性和安全性高，故值得推荐。

关键词：托吡酯；丙戊酸钠；联合疗法；小儿癫痫；临床效果；不良反应发生率

小儿癫痫是一种慢性神经系统疾病，病情危重且病因复杂，治愈率较低，如不及时治疗极易导致患者的认知能力和身心健康[1-2]。基于小儿癫痫的特点和危害，临床医学研究者建议采用药物联合疗法，即托吡酯和丙戊酸钠联合应用，更能进一步提高治疗效果[3-4]。本文即为验证这一观点，拟采用分组试验方式，以80例小儿癫痫患者为试验对象进行探讨分析，详情如下：

1资料与方法

1.1一般资料

从2019年2月到2019年9月期间挑出已就诊的80例小儿癫痫患者，选择标准为：（1）并无其他疾病和脏器受损。（2）在患者和患者同意的基础上获得其签字授权。（3）患者必须具备小儿癫痫所有的临床表现，疾病诊断结果与诊断标准一致。按照入院顺序（病号）将其分为观察组和对照组。

每组的具体情况：其中，对照组中有40例病患，男患人数15例，女患人数25例，平均年龄4-11（8.14±2.15）岁，平均病程3-11（6.14±1.15）月。观察组中有40例病患，男患人数17例，女患人数23例，平均年龄3-11（8.56±2.18）岁，平均病程4-10（6.05±1.81）月。

1.3方法

对照组行托吡酯单药物疗法：品名：妥泰托吡酯片；生产企业：西安杨森制药有限公司；批准文号：国药准字H20020555；药品规格：25mg*60片；用法用量：日总量为5～9mg/kg/日，分2次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少，根据剂量范围1～3mg/kg/日)，在晚间服用。然后每间隔1或2周加量1～3mg/kg/日(分2次给药)直到达到最佳的临床效果。

观察组行托吡酯和丙戊酸钠联合疗法：（1）托吡酯疗法参照对照组；（2）丙戊酸钠疗法：品名：德巴金丙戊酸钠缓释片；生产企业：赛诺菲 (杭州)制药有限公司；批准文号：国药准字H20010595；规格：0.5g*30片；用法用量：口服方式，起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止，一般剂量为每日20-30mg/kg。

两组患儿连续治疗4个月，一个月为一个疗程，共计4个疗程。

1.4观察指标

①药物治疗效果：癫痫发作频率降低率≥80%为显效，频率降低率介于50%-80%为有效，频率降低率＜50%为无效，治疗效果的计算不包括无效患者；②各疗程癫痫发作次数：在各疗程统计患者每个疗程的癫痫发作次数，合理范围内发作次数越少越理想；③不良反应发生率：记录治疗中出现恶心、头晕、皮疹的患儿例数，均计入不良反应发生率计算，比值越低则表示药物治疗安全性越高，低于10%表示安全性处于理想区间。

1.5统计学方法

SPSS25.0版软件处理数据。

2结果

2.1药物治疗效果

治疗效果比较，观察组高于对照组（P<0.05）。见表1。

表1药物治疗效果[n(%)]

2.2各疗程癫痫发作次数

第一、二、三、四疗程癫痫发作次数比较，观察组均少于对照组（P<0.05）。见表2。

表2各疗程癫痫发作次数（±s，次）

2.3不良反应发生率

不良反应（恶心、头晕、皮疹）发生率比较，观察组和对照组均处于低位，无明显差异（P>0.05）。见表3。

表3不良反应发生率[n(%)]

3讨论

小儿癫痫俗称“羊儿风”，是小儿时期常见的一种病因复杂的、反复发作的神经系统综合征[8]，主要是由大脑神经元的异常过度的同步放电所造成的症状和体征，可引发严重的肌肉抽搐、意识、感觉及情感等方面短暂异常，对患儿生命发育影响严重[9]。相关医学专家深入分析，指出该病具有病程长、治疗难度大等特点，改善神经功能是临床治疗小儿癫痫的核心思路[5-6]。

托吡酯是治疗小儿癫痫的主要药物之一，相关试验表明，托吡酯可阻断状态依赖的钠通道，可提高g-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率，从而加强GABA诱导氯离子内流的能力，表明托吡酯可增强抑制性神经递质作用[7]。丙戊酸钠是一种神经系统药物，属于抗癫痫药同时，它还是一种抗躁狂的抗精神失常药[8]，该药是一种不含氮的广谱抗癫痫药，主要用于抗癫痫，该药物的作用机制为：吸收神经突触γ-氨基丁酸，抑制钙、钠离子通道作用，可有效抑制神经元异常兴奋。本研究结果显示，观察组治疗效果更理想，各疗程的癫痫发作次数更少，表明联合疗法对癫痫症的抑制效果更佳，同时，观察组不良反应（恶心、头晕、皮疹）发生率处于低位，也表明联合疗法的安全性高。

综上所述，小儿癫痫者采用托吡酯联合丙戊酸钠的治疗方式，效果理想，安全性高，可在临床中推广应用。

参考文献

[1]李彩玲,李红,温春霞,关玉云.丙戊酸钠联合托吡酯治疗小儿癫痫的临床疗效及安全性分析[J].中国现代药物应用,2022,16(06):25-27.

[2]赖福金,邓玉林.丙戊酸钠联合托吡酯治疗小儿癫痫的临床价值[J].中外医学研究,2021,19(29):144-147.

[3]徐小改.中医情志护理在托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫中的应用[J].光明中医,2021,36(10):1714-1716.

[4]王薇,李锦兰,刘丽丽.托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床效果评价[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(40):163.

[5]黄凌锋,王明香,陈薇.丙戊酸钠联合托吡酯治疗小儿癫痫的临床疗效[J].北方药学,2020,17(05):136-137.

[6]朱晓明,李琳.托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效[J].中国继续医学教育,2020,12(10):129-131.

[7]聂文莎.丙戊酸钠联合托吡酯在小儿癫痫治疗中的效果分析[J].中国社区医师,2020,36(07):54+56.

[8]阿不都尼比·阿不都吉力力.丙戊酸钠联合托吡酯治疗小儿癫痫的临床价值研究[J].心血管外科杂志(电子版),2019,8(04):75.