摘要目的分析探讨奥马珠单抗对难治性过敏性哮喘患者的治疗效果及安全性。方法以anti-IgE、anti-immunoglobulin E、anti-IgE antibody、omalizumab、rhuMAb-E25、Xolair和allergic asthma为关键词，检索PubMed、Web of Science、Embase数据库以及Clinicaltrials.gov注册网站截至2020年9月19日发表的与奥马珠单抗治疗难治性哮喘有关的随机对照研究。采用Review Manager 5.4软件和Stata16软件进行数据分析，计算合并的 RR或加权均数差（WMD）及其95%CI，检验异质性，评估发表偏倚。结果共纳入15项随机对照试验的6 316例患者，其中奥马珠单抗组3 469例，安慰剂组2 847例。在药物疗效方面，与安慰剂对比，奥马珠单抗在吸入性糖皮质激素（ICS）恒定期（RR=0.69，95%CI：0.63~0.75，P<0.001；I2=39.0%，P=0.090）和吸入性糖皮质激素减量期（RR=0.55，95%CI：0.46~0.66，P<0.001；I2=41.0%，P=0.180）均能降低哮喘患者急性发作风险，减少急诊就诊率（RR=0.53，95%CI：0.38~0.73，P<0.001；I2=0，P=0.420），减少患者ICS用量（RR=1.35，95%CI：1.25~1.45，P<0.001；I2=22.0%，P=0.280）甚至完全停用（RR=1.80，95%CI：1.41~2.31，P<0.001；I2=57.0%，P=0.070），明显改善哮喘生活质量问卷（AQLQ）评分（RR=1.81，95%CI：1.51~2.17），缓解药物使用的例数减少（RR=0.78，95%CI：0.67~0.92），但是缓解药物的用量（喷/d）差异无统计学意义（WMD=-0.32，95%CI：-0.77~0.13）。在药物安全性方面，与安慰剂组相比，奥马珠单抗组总的不良事件（RR=1.01，95%CI：0.98~1.03）和严重不良事件（RR=0.89，95%CI：0.74~1.06）的发生率差异均无统计学意义。结论奥马珠单抗对于难治性过敏性哮喘是一种理想的附加治疗，疗效佳且安全性高，但关于其合适的疗程尚需进一步的随机对照试验。
