多参数监护仪检定中的问题分析及解决方法

多参数监护仪检定中的问题分析及解决方法

唐龑

常州检验检测标准认证研究院    213164

摘要：随着医疗技术的飞速发展，多参数监护仪数量、品牌激增。然而多参数监护仪的现场检定中，往往会发现各种问题使得检定合格率相对较低。本文就多参数监护仪的外观和工作正常性检查、心电参数检定过程中常见的问题分析，提供相应的解决方法。

关键词：多参数监护仪；检定；问题分析；解决方法

引言：多参数监护仪（以下简称监护仪）是各级医院应用广泛的医疗设备，能够对病人的多种基本生命体征参数（心电、无创血压、脉搏血氧饱和度等）进行实时监测和记录的仪器。监护仪必须检测数据准确可靠，如实反映病人的身体情况，才可为医护人员制定治疗方案提供数据支持。然而仪器设备使用一段时间后，会出现老化、损坏导致检测数据不达标的情况发生。为保证监护仪高质量工作，必须做好其养护、检修工作。

1  多参数监护仪检定中的问题分析

1.1  外观检测合格率较低

出现这种情况的原因有三个。第一，监护仪的附件材料质量有待提升。材料质量不合格是外观检测合格率低的根本原因。第二，病人在使用设备过程对设备的爱惜程度不足，不注重使用规则和粗暴对待设备的方式，是造成外观检测合格率低的重要原因。还有一些病人意识不清，使用设备时无法控制自身行为，强行拉拽设备导致设备外观检测合格率低。第三，日常养护设备质量水平较低，使设备的损坏程度加速。部分科室为节约成本继续使用外观出现损坏的医疗设备，忽视使用过程中的安全隐患等。当计量检定机构人员现场检定时，便会出现一系列外观和工作正常性检查不合格的情况。

1.2  心电参数检测合格率较低

第一，心电检测波形异常。现场检定时，有时会遇到心电检测波形不规则、无波形或波形干扰较大的情况。排除心电导线出现故障的可能性后，应考虑设备周围是否出现了电磁辐射，干扰了设备工作情况。例如，医用碎石机、高频电刀、移动通讯设备等。接下来，要检查屏蔽设备是否接地、供电系统是否完善。一旦发现屏蔽设备接地情况较差，可以采用单独设置地线的方式改善设备波形。此外，波形变化对波形准确与否也有一定影响。不同波形变化趋势下，监护仪必须保证波形的波峰、波谷不会出现截止情况，波形特征会产生相应变化。如果无波形产生，则可能是监护仪心电模块、控制板或设备内部线路出现断路或短路。

第二，心率值检测数据失准。心率示值误差超差的主要成因是心电幅频特征指标超差。如某台监护仪在测量心电来源的心率数值时，显示的数值比心电模拟器的示数高出近两倍，并呈现出不规律的波性特征。经查询，这台监护仪在工作过程中反复发生过这些情形，经常由于数据处理异常而无法正常使用。把影响心率值变化的常见可能性全部剔除后，计量检定发现监护仪的幅频特性指标检定不及格。幅频可以显示电路电压放大倍数和频率比例数值，指输入信号幅度和频率之间的变化关系。人体的电信号频率并非一成不变，幅频特性产生较大误差会导致输出的电波形状出现差异。一个心动周期内，心率值可能显现出翻倍增长的现象。幅频产生的特殊问题，一般由监护设备心电放大电路故障导致。

2  多参数监护仪检定中的问题解决方法

2.1  提升外观检测合格率

第一，及时做好监护仪的维修工作。医疗设备维修人员必须摒弃传统设备损坏后集中维修的思想，在设备工作正常时便需要对设备的使用年限、使用频率和使用情况调查统计，进行预防性维修，降低突发性故障发生的频率，延长设备寿命。在日常使用中，做好防水、防尘、防热、防震等工作，保证检测设备在良好的状态下工作。监护仪在使用过程中一旦出现维护效果不佳，外观出现划痕、油渍等问题，设备参数准确度便会受到一定影响，防范交叉感染的目标便无法达成。

第二，认真做好监护仪的养护工作。使用监护仪时，医护人员必须明确保养在延长设备寿命中占据的重要地位，行之有效的做好日常设备维护工作。对不清楚设备功能的患者，讲明监护仪使用的具体步骤。对于体积较小但不需要移动的监护设备，要做好整体固定工作，避免患者在发病期间无法控制自身行为损坏设备。医院科室要设定责任人，保证设备管理责任落实到科、落实到人。制定设备管理和检修规章制度，实现设备安全性和有效性的维护目标。

2.2  提升参数检测合格率

第一，报道监护仪的检定不合格情况。医疗机械产业的发展，使市场上监护仪的数量逐渐增多，然而品牌众多的监护仪质量良莠不齐。为保证厂家不断将新兴科技与监护仪设备融合，满足医疗工作者临床工作中的实际需要。计量检定机构必须将监护仪检定不合格情况上报给地方监督管理部门，标注无法满足临床需要和存在安全隐患的监护仪，整治监护仪市场，促使厂家改进产品并逐渐提升产品质量，维护医疗设备规范化上市程序，加强设备使用过程中管理。这举措一方面为了提升监护仪质量，保证检出合格率。另一方面也促使医院医疗水平得到提升，有利于医务人员通过准确可靠数据了解、分析患者病情。

第二，创造监护仪适宜的运行环境。监护仪需要避免电磁干扰，环境的温湿度、光线明暗度等均会对其工作质量产生影响。临床使用监护仪，必须保证环境条件达到监护仪正常工作的技术要求。医院各个科室要合作调整，共同配合营造灰尘较少、湿度温度适宜、无电磁干扰的良好工作环境。医疗设备也属于高精度机械，对环境要求较高。医护人员保证设备在适宜正常工作的环境中运行，可以减小对设备的损耗，并使设备检测合格率得到提升。

第三，提升医院人员的安全意识。履行医院质量控制、医疗器械管理部门对设备使用实施监督职责。医护人员在使用监护仪时要确认其安全性和有效性得以保障。必须消灭医疗设备中的隐患，保证病人生命健康安全的前提下节省成本。发现设备出现故障及时上报，坚决抵制不合格设备上岗现象，惩处忽视病人生命健康安全、使用“带病”设备进行诊断治疗的医护人员。医院人员加强对设备质量的监督管理力度，使病人的生命安全更具保障。

结束语：

总而言之，计量检定机构要定期做好监护仪的强制检定工作，各级医院要坚持做好监护仪的质控检测工作，定期养护和维修设备，降低监护仪突发性故障出现的可能性，确保患者的内在病情准确地反映在监护仪上。同时，医院在配备购置医用仪器设备时首先要重视产品质量，提升购买和使用设备的专业知识。以职业道德为出发点，保障病人通过良好的检测设备接受诊断治疗和身心健康安全。

参考文献：

[1]郭频频.多参数监护仪质控检测研究[J].黑龙江科学,2021,12(06):126-127.

[2]麦达成,劳婉仪,肖翔,黄劲,王永胜.多参数监护仪质控检测研究与实践[J].中国医疗设备,2021,36(07):40-44.

[3]刘文丽等，国家计量检定规程《多参数监护仪》,JJG1169-2019，2020.03.31实施