金华市第五医院 浙江省金华市 321001
【摘要】目的:观察左氧氟沙星的不良反应及临床合理用药的效果。方法:选取2020年1月-2021年10月左氧氟沙星治疗患者400例,采用随机数字表法分为试验组和对照组,各200例。对照组未合理用药干预,试验组应用合理用药干预,分析并比较2组患者不良反应发生情况。结果:试验组患者不良反应发生率为1.00%(2/200),低于对照组的16.50%(33/200)(χ2=30.090,P=0.000)。对照组33例不良反应患者中,女性、>60岁、静脉用药、使用剂量≥300mg/d、联合用药患者的不良反应发生率显著高于男性、18~60岁、口服用药、使用剂量<300mg/d、单一用药者(P<0.05);不良反应累及器官/系统以皮肤及其附属器为主,占比48.48%;发生时间以用药后1~24h内最常见,占比69.70%。结论:左氧氟沙星不良反应的发生与患者性别、年龄、用药途径、使用剂量、给药方式等存在一定相关性,多发生于用药后1~24h内,累及器官/系统以皮肤、附件为主,临床表现为皮疹、水肿及瘙痒等,对行左氧氟沙星治疗患者实施合理用药干预有助于减少不良反应。
【关键词】左氧氟沙星;不良反应;合理用药
左氧氟沙星属临床使用频率较高的第3代抗菌药物,是氧氟沙星的左旋体,具有较高的抗菌活性[1]。但较多研究显示,上述药物的耐药性较强,随着患者用药时间延长,出现不良反应的几率升高,严重者甚至危及组织或器官,用药安全性较难保证[2]。为增加左氧氟沙星用药安全性,有必要规范临床用药。本研究观察左氧氟沙星的不良反应及临床合理用药的效果,报道如下。
1.资料与方法
1.1临床资料选取2020年1月-2021年10月左氧氟沙星治疗患者400例,采用随机数字表法分为试验组和对照组各200例。试验组患者男108例,女92例;年龄18~78(41.75±12.73)岁;体质量45~69(41.75±12.73)kg;科室分布:骨科72例,消化内科40例,呼吸内科62例,泌尿科26例。对照组患者男110例,女90例;年龄18~77(41.81±12.69)岁;体质量44~70(41.69±12.68)kg;科室分布:骨科71例,消化内科41例,呼吸内科62例,泌尿科26例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),可对比。研究经医学伦理委员会批准及所有患者或家属知情并签署知情同意书。
1.2纳入及排除标准
纳入标准:(1)患者均依从性较高;(2)对研究知情;(3)18岁及以上;(4)临床资料齐全。
排除标准:(1)存在药物过敏史者;(2)心、肝、肾等重要脏器损害患者;(3)哺乳期、妊娠期妇女;(4)合并糖尿病、高血压及恶性肿瘤患者;(5)精神障碍及意识障碍患者。
1.3治疗方法
对照组患者未合理用药干预,即患者按医嘱用药。试验组患者应用合理用药干预,具体方法为:(1)制定用药制度:相关管理部门应结合各类因素综合制定左氧氟沙星的使用制度,明确规范左氧氟沙星的使用范围、禁忌证、剂量、疗程及联合用药情况等,向医师着重强调在用药过程中应严格遵守上述用药制度,开具处方前,应详细询问患者药物过敏史、疾病史及家族史等信息,结合个体差异性制定合理处方,尤其是特殊人群。(2)加强教育:定期对临床医师、药师开展左氧氟沙星用药知识培训,如剂量、疗程、使用方法及药物适应证等,并重点向其讲述不合理使用左氧氟沙星的危害,确保医师及药师充分意识到合理使用左氧氟沙星的重要性,为便于医师或药师记忆,可专门将左氧氟沙星的用药知识制成图片或小册子,并发放。(3)药师干预:临床药师应不定期了解左氧氟沙星的使用情况,随机抽取医师开具处方,结合患者病情程度审核处方,重点审查左氧氟沙星的使用剂量、疗程、方法,标注不合理的地方,并将处方及时反馈给医师,与医师交流、协商,结合患者病情制定合理用药方案,以增加用药安全性。
1.4观察指标
分析并比较2组患者不良反应发生情况。
1.5统计学方法
采用SPSS20.0软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较应用t检验;计数资料以频数/率(%)表示,组间比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1不良反应发生率比较
试验组不良反应发生率为1.00%(2/200),低于对照组的16.50%(33/200)(χ2=30.090,P=0.000)。
2.2对照组不良反应患者的临床资料
对照组33例不良反应患者中,女性、>60岁、静脉用药、使用剂量≥300mg/d、联合用药患者的不良反应发生率显著高于男性、18~60岁、口服用药、使用剂量<300mg/d、单一用药者(P<0.05)。见表1。
表1对照组不良反应患者33例的临床资料
项目 | 例数 | 占比(%) | χ2值 | P值 |
性别 | ||||
男 | 12 | 36.36 | 4.909 | 0.027 |
女 | 21 | 63.64 | ||
年龄 | ||||
>60岁 | 28 | 84.85 | 0.000 | |
18-60岁 | 5 | 15.15 | ||
给药途径 | ||||
口服用药 | 10 | 30.30 | 0.001 | |
静脉用药 | 23 | 69.70 | ||
使用剂量 | ||||
<300mg/d | 6 | 18.18 | 0.000 | |
≥300mg/d | 27 | 81.82 | ||
用药方式 | ||||
单一给药 | 7 | 21.21 | 0.000 | |
联合给药 | 26 | 78.79 |
2.3对照组患者不良反应累及部位及临床表现
33例不良反应患者中,不良反应累及器官/系统以皮肤及其附属器为主,占比48.48%。见表2。
表2对照组患者不良反应累及部位及临床表现[例(%)]
累及器官/系统 | 临床表现 | 不良反应 |
过敏性休克 | 大汗、呼吸困难等 | 4(12.12) |
皮肤及其附属器 | 皮疹、水肿、瘙痒等 | 16(48.48) |
心血管系统 | 贫血、心律失常、胸闷、白细胞减少等 | 4(12.12) |
骨骼肌肉系统 | 关节疼痛、滑膜炎等 | 2(6.06) |
中枢神经系统 | 头痛、头晕、失眠、烦躁不安等 | 2(6.06) |
泌尿系统 | 血尿、肾功能障碍等 | 2(6.06) |
呼吸系统 | 咳嗽、发热等 | 1(3.03) |
消化系统 | 恶心、呕吐、黄疸等 | 2(6.06) |
2.4对照组患者不良反应发生时间
不良反应发生时间以用药后1~24h内最常见,占比69.70%。见表3。
表3对照组33例患者不良反应发生时间
发生事件 | <1h | 1-24h | >24h |
例数 | 4 | 23 | 6 |
占比(%) | 12.12 | 69.70 | 18.18 |
3.讨论
本研究对行左氧氟沙星治疗患者的资料进行回顾性分析发现,女性、18~60岁、静脉用药、使用剂量≥300mg/d、联合用药患者不良反应发生率显著高于男性、>60岁、口服用药、使用剂量<300mg/d、单一用药者,提示60岁以上、静脉用药且日用剂量超过300mg患者易出现不良反应,且以女性患者多见,联合用药亦增加不良反应发生率。
左氧氟沙星不良反应与患者性别、年龄、用药途径、使用剂量及给药方式等存在一定相关性,多发生于用药后1~24h内,累及脏器、系统以皮肤及其附属器为主,临床表现为皮疹、水肿、瘙痒等,对行左氧氟沙星治疗患者实施合理用药干预有助于减少不良反应,增加患者用药安全性。
参考文献
[1] 罗最容. 左氧氟沙星联合抗结核化疗方案治疗复治涂阳肺结核 临床疗效观察[J]. 临床合理用药杂志,2022,10( 1) : 14-15.
[2] 庄丽君,金岩. 左氧氟沙星不良反应分析及临床合理用药效果分 析[J]. 当代医学,2022,25( 31) : 155-156.