浅谈中医院制剂室高质量发展

浅谈中医院制剂室高质量发展

沈红祥

扬州市中医院   江苏 扬州  225000

摘要：随着中医在我国国民认可度的提高，导致中医制剂具有更高的质量监控标准。因此，在对中医制剂室进行质量检查的过程中，应根据相关临床经验，对中药制剂室的制剂情况进行质量探究。不仅可以提升医院制剂室的制剂质量，还可以体现关于中医治疗的特色，具有较高的临床意义。帮助患者满足中药制剂的相关要求，还可以建设我国特色中医发展体系，具有较高的临床实践性。本文就中医院制剂室高质量发展的相关策略进行系统性研究，现报道如下。

关键词：中药制剂；质量发展

医院中药制剂是由中医医院或综合性医院为满足临床需求，严格按照国家相关政策规定，根据临床应用良好的名方、经方、验方研制而成，只能在本医院或限定单位使用的药品。医院中药制剂充分体现了中医院的特色治疗，是名老中医临床经验传承的重要组成部分，其来源于多年临床实践经验并应用于临床，为我国研发新药提供了丰富的制剂学资源及基础研究。多具有疗效确切、使用方便、价格低廉、品种众多、临床适用性强、周转周期快、供应及时等特点，深受广大患者的喜爱。随着我国医药工业的发展、医药市场的完善和成熟，医院制剂正面临着更高、更严的要求，这对医院制剂室的规模建设、品种生产及效益产出将带来较大的影响。

医院制剂作为医院药学工作的重要组成部分，医院应该引起重视。不同医院的中药制剂室存在很大的差别，如果不能够采取合理的控制方式，那么药剂的疗效和质量就无法保证[1]。现如今，国家对医院制剂的宏观调控和监督也在逐步加强，因此，医院也要根据自身情况，对中药制剂室高质量发展工作展开研究。

1 我院制剂室现状及存在问题

1.1 制剂室现状

上世纪90 年代，随着医院制剂管理标准、制剂质量标准的规范化与提高，医疗机构制剂室的建设成本高，院内制剂检验及新制剂申报难度加大，医院制剂价格偏低等因素，导致院内制剂生产规模跟不上社会发展需求，出现严重萎缩现象。随着国家对中医药的不断扶持，医院制剂的申报由新药审批流程转向了备案管理制，现在医药制剂申报流程简捷，极大地激励了医院中药制剂研发、生产，为医院制剂的发展带来了重大转机。我院制剂室建于上世纪80年代，历史悠久，经过多年的发展，如今已具有较大的规模[2]。我院医院制剂，依托古代经典名方和名老中医经验方，选用道地中药材，严格依照江苏食品药品监督管理局审批的配制工艺精制而成，因其临床疗效显著，价格合理，使用方便，深受广大患者的赞誉。

1.2 制剂室存在问题

我院制剂虽然品种较多，但剂型分布不均匀，使用科室相对较少，未能遍布全院，在新制剂的研发上一直处于落后，生产使用材料及仪器设备也是相对落后，剂型上没有较大的突破，目前生产的产品主要以传统的合剂为主，产品包装及外观也有待提高。

随着经济社会不断进步，网络技术的快速发展，医院实力不断的增强，多学科、跨领域的交流已成为常态，但是我院制剂室重要岗位专业技术人员到发达的中药制剂厂家及制剂领域领先的中医院学习的机会较少，严重影响我院制剂的对外交流，导致专业技术及生产设备一直处于落后状态[3]。

2 我院制剂室高质量发展展望

2.1 完善团队，促进学习，加强培训

制剂室应进一步完善团队，特别是专业人才、研发人员、重要工作岗位人员、普通员工的配备比例，各层次、各年龄段的人才储备也需进一步加强与培养。在人才培养上，应建立科学的培养机制，专业培养各个层面的人才，促进制剂室快速发展。加强制剂室人员的培训学习，应定期进行学习培训，并定期对专业技术人员进行考核和评价。

2.2 加强交流，取长补短，加速发展

制剂室应多与国内各大医院制剂室交流学习，不断从中寻找制剂存在的问题，不断完善自身体系、人才结构、生产模式，对外交流中汲取他人之长弥补我们的不足之处。合理安排生产，应用人、财、物等信息化管理系统，推行全成本核算，将制剂生产成本降低，使中药制剂的质量越来越好；同时，应完善制剂室相关制度以促进我院制剂的发展，通过不断加强制剂室管理运营能力，加快制剂室发展速度。

2.3 继承传统特色，研发新中药制剂

通常各个医院的制剂室发展都依赖于传统制剂配方，这些制剂都有着各自独特的疗效。医院的这些制剂应该保存好并传承下去，当中的部分制剂还可利用新技术对制剂的质量进行提高，研制出疗效更好、更方便的新制剂。同时要根据临床需求对民间收集到的各类“偏方”、“验方”等进行有效提炼，研发出高疗效低不良反应的特色中医药制剂。通过这些传承传统中医药的配方，研发出治疗更方便、疗效更佳、更具特色的新型制剂，才能让中医院制剂室得到持续稳定的发展，发挥出我国中医院制剂室的特色[4]。

2.4 全面提升制剂疗效

一切围绕患者，树立患者为中心的工作理念，只有有效治疗患者的疾病、促使患者康复，才能提高医疗机构的经济与社会效益。医院制剂要想保持良性运转，就必须立足患者，真正关心患者治疗效果，加强与患者交流，及时听取患者意见。这就要求制剂人员不仅要参与研发生产，还需要积极参与诊疗工作，加强临床反馈信息的收集。增加不良反应小、疗效确切的药品的生产；从原料质量、制备工艺、组方等角度寻找原因，再次进行试验；对于严重不良反应的制剂，必须在暂时停止使用的基础上上报处理。

3 小结

综上所述，想要有效改善中医院制剂室现状，全方位的保证药品质量，就要在实际应用的过程中，制定出科学合理的管理对策。此外，中药制剂室可以结合国家当前市场的实际需求，对自身政策进行全方位的调整，结合医院本身的实际情况，开展多样化的管理政策，从而推动中药制剂室高质量发展。

4 参考文献

[1] 江玲雅, 翁小娟, 林岳,等. 浅谈公立医院高质量发展背景下的医德医风建设[J]. 经济师, 2021(9):2.

[2] 姚诗琪. 用好新媒体团建助力公立医院高质量发展 ——以南京市中心医院团委为例[J]. 办公室业务, 2020(20):2.

[3] 王颖, 罗立波. 新形势推动中医医院高质量发展的思考与路径[J]. 中医药管理杂志, 2020, 28(11):2.

[4]刘明. 浅谈中医医院中药制剂室的建设和管理——以荆州市中医医院中药制剂室为例[J]. 长江大学学报（自科版）：下旬, 2013(11):2.