高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用

高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用

段艳梅

怒江州食品药品检验所 云南怒江 673100

摘要：在上个世纪的七十年代，高效液相色谱法出现在世界上，并因为其优良的应用效果，促使其在各个行业得到了广泛运用。与此同时在持续的实践和创新过程中，该项技术不断发展和完善，如今已经逐步运用到药品检测的各个领域，并得到了较好的应用效果。高水平的自动化以及较高的灵敏度，预示着该项技术拥有较好的分离效果。通常情况下，高效液相色谱法主要应用到药品检测行业，再加上其技术的功效显著，慢慢变成药品安全监管的重要工具。基于此，笔者在本篇主要针对高效液相色谱法展开相关介绍，并对其在药品检验中的相关运用进行一定的分析和讨论，希望能够为我国药品检验行业尽绵薄之力。

关键词：高效液相色谱法；简介；药品检验；运用

引言：药品检验是医疗行业中重要的组成部分，并且该部分能够应用的手段有很多，其中比较常见的当属高效液相色谱法。该技术早在上个世纪就已经应用在药品检验当中，同时也伴随着医药行业的发展而不断改进和完善，更是获得相关业内人士一致的赞誉和夸奖，在药品检验中也取得优良的效果和成绩。

一、高效液相色谱法的相关简介

高效液相色谱是色谱法的关键组成内容，应用的手段主要依据高压输液泵、色谱柱、进样器以及检测器和馏分收集器来促进对药品相关信息的检测和反应。高效液相色谱的第一次运用能够向上追寻到上个世纪的70年代，在当前发展阶段，该技术已经具备丰富娴熟的应用经验，因此能够在面对各种各样的工作状况时，可以尽快给出相应的解决办法。与传统的的经典液相色谱对比，高效液相色谱既能够实现药品的固定检测，还可以有效细化所检测物质，确保被检测化学物质的精细化管理。除此之外，在高效液相色谱工作的全过程中，可以推进药品检测的自动化顺利开展。借助计算机语言，还能够大大降低可能出现的人力资源的浪费，有效提升检验结果的精准度[1]。与此同时，还可以很好减少人工操作产生的偏差，使检测结论更趋向精确。

高效液相色谱是在经典液相色谱的基本上进一步改善和健全的。与经典液相色谱对比，高效液相色谱具备下列优势：第一，流动性相可以用高压输液泵运输，在进行药品剖析检验中，能够大大缩短时间；次之，应用的颗粒物极细，固定相分离具有较高效率，传质阻抗很小；第三，选用了一些高灵敏的感应器，可以大大增加检测敏感度，并取得了不错的运用。

在高效液相色谱进行检测的全过程阶段中，必须应用高压输液系统，这是检验过程的一项重要核心技术，即将其中的液体作为流动相进行检验。不一样品种的有机溶剂和不一样百分比的混和有机溶剂可以根据高压输液泵装进稳定的色谱柱中，随后开展微量分析将其分离出来。然后，这种色谱柱被送至检测机器设备，进行对样本的检测和主要参数的剖析。该办法与经典液相色谱对比，从技术上看没有不同之处，这主要是根据新式的高压输送泵、高灵敏的检测原材料和更优质的颗粒物固定相展开，促使高效液相色谱具备较强的实用价值和可执行性[2]。

二、药品检验中高效液相色谱法的相关运用

（一）药物鉴别

高效液相色谱法可以在一定水平上评定药物的保存期和特殊成分的构造特性。鉴别药物的相关成分，是医药行业常见的工作内容。主要依据药物的特性和成分来区别药物的类型。在中国，进行药物成分的归类所需要的相应规范都进行了很大程度上的精确细分和优化。譬如《中国药典》记述了各种各样药物的定义，要求了头孢类抗生素的详细鉴别要求。就含量测定项目来说，其色谱图中，必须确保供试品峰顶的保存期和标准品峰顶的保存期的时间是一致的。中国药典对各种各样药物的含量及测定有明晰的标准，能够借助高效液相色谱法对其展开详尽的鉴别[3]。

（二）相关化学物质的查验

在原辅料检测全过程中，必须根据其含量的实际值来确保各种各样的化学物质都是在一个固定的范畴内。药物的品质与很多要素相关，主要包含药物中关的键成分、主次成分和杂物的含量。因而，在查验药品安全的阶段中，还要查验相对的化学物质成分。药品检验的全过程中必须应用高效液相色谱法。该办法能科学、合理地检验药物中各种各样成分的含量，进而分辨药物的品质和功效。除此之外，用高效液相色谱法检验原辅料的构成，也可以展现出其简单、高效率的优势。

（三）含量测定

含量也可根据高效液相色谱法进行相应的测定，在药物的制造和正式投入运行的环节中，必须鉴别药物中各类成分的含量，这就必须要求引入高效液相色谱法。它有着智较高的能化水平同时其自身的工作效能也很高。《中国药典》中要求了高效液相色谱检测中应遵循的主要规范[4]。在1995年，我国政府有关部门中测量诺氟沙星胶囊含量的历程中，根据非水滴定法定性为达标的药物，再经高效液相色谱二次检验，结果却显示其具体药物含量不过关。因而可以根据高效液相色谱法展开药物检验，有效避免药物含量作假。该方法也变成解决药物生产制造中虚报情形的合理对策，有效保证了在我国药品监督管理和市场销售中的高效运作，维护了购买者的合法权益和身心健康。

（四）中药成分和手性分子药物

中医学做为我国中医师承的管理体系，与中药有着紧密的联络。众所周知，中药的药物成分极其复杂，与西药不一样，中医学根据各种各样中药材的组合和占比实现融洽结合，进而来达到对疾病的治疗。因而，辨别中药中的特殊、具体的成分是一项至关重要的任务。在检验中药成分的阶段中，还可以应用高效液相色谱法。手性分子就是指药物的空间结构与手性分子融合，获得相互镜像的同分异构体，它是自然界的本质属性，此外它也是药物成分的关键特点。高效液相色谱法可合理地体现手性分子药物的特殊构成和含量。对于手性药物来说，对其检测主要分成直接法和间接法，二者紧密联系。

结束语

综上所述，高效液相色谱法在各个行业都有着广泛的应用，尤其是在药品检验中，其技术水平和操作性以及仪器的自动化水平都是其应用到药品检验中的重要优势，相信在未来的发展中，高效液相色谱法将会继续在药品检验中展现更多更重要的应用效果。

参考文献：

[1]曾凡明. 高效液相色谱法在药品检验中的应用思考[J]. 工程技术(文摘版), 2022(2).

[2]王君, 王顺芝, 魏霜,等. 高效液相色谱-荧光检测法测定西藏饮用天然水中阴离子表面活性剂[J]. 食品与药品, 2022, 24(3):4.

[3]范鹏志, 安家琦, 张钰. 高效液相色谱仪在蔬菜水果农残检测中的应用[J]. 世界热带农业信息, 2022(1):2.

[4]周坤. 高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].  2021.