中药特色技术经验鉴别在医院中药质量控制中的应用

中药特色技术经验鉴别在医院中药质量控制中的应用

李勇奇

浏阳市古港镇中心卫生院  湖南 浏阳（410301）

摘要：中药饮片是以中医理论为基础，通过特定中药加工方法，如煎煮、炮制等制成的中医临床中常用的处方药，中药饮片的应用具有悠久的历史，对疑难杂症及疫病的防治均具有重大作用。中药饮片的质量关乎用药安全和疗效，而中草药具有易变质、成分复杂的特点，在选材、加工、贮存、调剂、验收和使用环节中出现问题，都会直接或间接地影响中药饮片质量。但目前我国市面上的中药饮片的管理普遍存在生产不规范、监督不过硬、质量参差不齐等问题，究其原因，在未能建立起完善的质量管理体系的情况下掺假、以劣充好、不同批次饮片性状和质量差异过大等现象则难以避免。中药特色技术如中草药性状鉴别、加工和质量验收都是祖国医学在长期实践过程中总结出的成功经验，将中药特色技术评估标准引入中药饮片的质量管理中，有助于加强对于中药饮片各环节的监控、建立起标准的操作规范和一套完整的质量评价体系，从而进一步保障用药的安全性和有效性，为了评估分析将中药特色技术引入内科中药饮片质量管理中的应用效果，对此进行了研究。

关键词：中药特色技术；中药；质量控制

引言

传统中医药文化源远流长，中药质量直接影响临床药品的安全性和疗效。中草药片根据中药的理论和中药的加工方法，用中药材治疗。它们是中国专利药品的原料，可以直接用于中药的临床实践。当前，由于野生资源不足、种植和种植技术不成熟、中国草片标准不完善、识别和监测困难等多种原因，中国草药市场混乱，许多种类假冒伪劣的中草药片进入市场，严重威胁人们的健康，给医院采用中国植物片带来了巨大问题。因此，医院负责由继承中医药特色技术的人才组成的中草药产品接收小组。结合医药植物学的知识，通过触摸、品尝、气味等经验识别技术，验证中药的加工、供应商中药饮片的真实性、掺杂、劣化、加工质量等。这种受理制度不仅提高了接收人员的身份确认水平，而且保证了中国草药产品的质量。本文讨论了采用传统中医药学过程中存在的问题及改进的相应措施。

1中药饮片要建立可溯源体系

中国植物碎片是在中医理论指导下通过中药加工形成的，是临床处方药和中成药的原料。为了加强中药饮片的质量控制，所有的中国植物饮片都必须是可追溯的，现代信息技术，如互联网，必须能够追溯到从田间到病人的每一个环节。优质植物治疗质量跟踪系统包括方法和技术、科技和创新、创造健康产品的原料溯源等。栋并特别包括:(1)中国植物生产标准化，保证中国植物原料质量。(2)坚持中医药理论指导，将中药饮片的加工视为中国医药工程的重要组成部分，规范生产管理，提高中国植物饮片的质量。中药材追踪系统应涵盖中药材种植、中药材生产、中药材经营、医疗机构、零售药店等全过程。栋充分发挥政府在加强监督、诚信经营企业在生产经营中的作用，以及公众积极参与监督的作用。构建中药饮片追溯体系有利于实现生产标准化，引导企业集约化、标准化和数字化生产，促进中药饮片种植基地建设，促进中药饮片配送基地建设，提高品牌知名度，调动企业生产优质名牌产品的积极性。影响中药饮片质量的来源因素可以概括为产地、产地、种植、收获和加工。影响中药饮片炮制质量的因素包括规范、标准和技术流程。

2中药饮片常见质量问题

中药炮制是根据中医药理论，以药材自身性质，按需加工成中药饮片的过程，炮制不恰当，导致饮片的质量、性质改变，直接影响临床治疗效果。我们验收中发现的问题有：玄参、生地等表面应呈黑色或黑褐色，但因蒸煮时间不够呈黄棕色；蜜制款冬花和紫菀，不仅黏手，还会黏结成团；黄芩未经蒸或沸水煮灭活其酶，受潮水解变绿失效；黑顺片口尝有麻舌感，炮制不达标，无法保证临床安全用药；紫河车因漂洗不彻底颜色发黑；骨碎补和狗脊去毛不干净；蜈蚣为带竹签的完整干燥虫体，没有切成段；草果和草豆蔻没有捣碎，不易煎煮出有效成分。中药材及饮片的品质或商品规格等级自古以来就存在于中药材交易市场中，早在西汉时期《范子计然》中就有８０多个品种的商品规格。有些中药商品品种不同，价格差别较大，有效成分差别也很大，验收时要注意甄别。我们验收防风采用质优的野生防风不用移植栽培家防风，野生防风体轻、松泡，具有明显的“蚯蚓头”和“凤眼圈”。松贝我们挑选直径小于０．４ｃｍ，顶部不开裂者。苍术我们习用茅苍术而不用北苍术，其质坚实、有油性、断面朱砂点多，折断或切片后放置生白霜及香气浓郁。赤芍我们习用产于内蒙古的，其有粗长、外皮易脱落、质较轻松、断面白色粉性大、具“糟皮粉碴”的特点。天麻我们习用产于云南乌天麻为主，以质地坚实、沉重，有鹦哥嘴，断面明亮，无空心者才收货。

3中药特色技术经验鉴别在医院中药质量控制中的应用

3.1中药饮片采购管理、质量把控

①供货单位的选择：基本条件、现场考核、对供货商评估，对供货商飞检。②品种目录确定（依据药典、地方炮制规范）。另外，《中医药法》规定，如果市场上没有中药材，医疗机构可以根据医生的要求在自己的医疗设施中处理和使用。医疗机构应当遵守处理中药材饮片的有关规则，对加工的中药材质量负责，保证药品的安全。医疗设施准备的中药材饮片必须报所在地市人民政府药品监督管理部门备案。只有按照传统方法配制的传统中药品种，才应提交直接从属于中央政府的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。(3)样品质量水平和交货的确认。这是主要的多样性:大剂量的中草药片很容易伪造和区分。(4)招标采购:最重要的是质量和合理的价格。

3.2构建质量管理体系

(1)中医特色技术，如客观判断、接触判断、气味判断、味觉判断、水质测试和火检，提高了中药饮片原料的分选精度，改善了原料质量，加强了采购环节的质量控制。(2)中药特色技术便于管理人员将中药饮片分成易腐烂的饮片和稳定的饮片，使管理人员能够根据不同类型零件的特点，根据仓库的温度、湿度、通风条件和光照条件，对其进行储存和维护，保证零件的性能和质量。(3)特色中药工艺坚持，煎煮加工起点应根据中药气味和颜色的变化来确定，使操作工艺更加准确、标准化，避免了过度加工或不足。(4)利用中医特色方法，建立不合格煎剂饮片的明确评价标准，有利于提高煎剂饮片质量验收的真实性和可靠性。

3.3加强验收人员专业培训

在中药饮片验收入库工作中，验收人员鉴别能力高低非常重要，尤其是基层诊所和药店，专业人员缺乏，中药饮片质量较差，这就要求验收人员平时要加强中药鉴定方面的学习。验收人员应定期参加各类型中药鉴定培训班及跟名老药师学习传统经验鉴别技术，提高自身鉴别中药真伪优劣的专业知识和能力。

结束语

综上，将中药特色技术控制项目如中草药鉴别、中草药炮制、去除非药用部分等要求补充至内科中药饮片质量管理体系中，有助于进一步规范操作、提高中药饮片质量、确保中药处方的有效性，具有显著的应用效果。

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