免疫组化病理技术质量控制问题及对策分析

免疫组化病理技术质量控制问题及对策分析

岳爱芝 ,徐伟莉 ,李永宽 ,刘啸琳 ,韩利华

河南省新乡市第二人民医院 病理科，河南 新乡453000

摘 要：目的：研究免疫组化病理技术质量控制问题及对策。方法：选择2020年01月－2021年12月到本院接受免疫病理诊断的患者50例，对全部患者实施常规病理免疫组化制片、免疫组化病理技术质控管理后制片。结果：实验组总有效制片率49（98.00%）高于对照组37（74.00%），P＜0.05。结论：运用免疫组化病理技术对疾病诊断价值较高，更需探析质量控制存在的问题，分析相关对策。

关键词：免疫组化病理技术；质量控制；问题；对策

免疫组化病理技术是目前临床比较普遍运用的一种病理检测技术，此技术的运用可提高病理诊断准确度。但需意识到，此种技术的运用对技术和操作技能要求高。若是检测中任意一环发生问题，都会严重地影响到制片的效果。为了保障免疫组化病理诊断的准确度，操作流程要按照病理流程开展，使得免疫组化流程更为科学。这就需重点对技术质量控制，探析质控存在的问题，依照问题分析解决对策，旨在提升制片质量和有效概率[1]。基于此，本文将分析免疫组化病理技术质量控制问题及对策，报道如下：

1.一般资料与方法
1.1一般资料

选择2020年01月－2021年12月到本院接受免疫病理诊断的患者50例，对全部患者实施常规病理免疫组化制片、免疫组化病理技术质控管理后制片，患者平均年龄（46.14±2.31）岁，一般资料（P＞0.05），探析质控问题和解决对策，评估诊断价值。

1.2方法

两组内患者均选取相同的实验试剂，其中包含：甲醛、无水乙醇、二甲苯、伊红染液、苏木素染液、DAB液等。运用莱卡RM2235组织切片设备、樱花Tissue_TekVIP5Jr智能环保生物组织脱水设备、恒温干燥箱设备以及生物组织摊烤片机设备。全部标本都接受常规的脱水处理、浸蜡处理以及包埋后切片处理等等，标本面积需控在1.5×2cm，切片厚度4—6um。对照组操作是传统的切片操作，而实验组操作是质量控制之后的切片操作。两组切片均需经由显微镜设备对切片的状况进行细致地观察，确定制片中是否存在问题，以及探析问题的有关解决措施。

1.3观察指标及评价标准

评估优质片、良质片、差质片以及总有效制片率。

1.4数据处理

   用SPSS21.0软件进行统计，计数资料用（n/%）表示、行x2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示、行t检验。P＜0.05有统计学意义。

2.结果

2.1 分析制片效果

实验组总有效制片率49（98.00%）高于对照组37（74.00%），P＜0.05，见表1。

表1  制片质量比较（n/%）

3.讨论

病理可被称作是“医学之本”。临床中公认病理诊断作为疾病诊断“金标准”，可为疾病诊断、方案制定提供有力支撑。免疫组织化学技术在临床病理诊断中广泛运用，可保障诊断的准确性，但对操作技术要求比较高，若是操作有一个环节失误都会使得制片效果受到影响。现阶段，临床中广泛运用的免疫组化技术在开展制片的时候，会面临多种问题，急需解决。问题一般集中于取材环节、切片环节以及试剂管理环节等等，若是其中任意的一个环节发生问题，都会对整体检验过程产生不良影响，致使检验结果的可靠性和准确性受到负面的影响[2]。取材环节常见问题为在选取病变组织的体积大小不适，出现太薄或者太厚,甚至是选择了病变组织；记录标本组织中,描述差异问题解决时,需了解取材之后，如果没有及时、正确的处理与存储,会使得其受到异物影响，使得制片质量降低。对此，操作前,需制定各个环节标准,由专门的检查人员对每次的检查进行抽查,以便尽早的发现问题,正式取材的时候,需要严格的把控切片标准,对不合格切片需要及时发现与淘汰，下面将一一探析：

3.1 取材问题与对策

在取材的时候，很容易出现选择病理组织检验病变处体积问题。一般表现为病理组织的薄厚度不均匀、组织出现坏死与变形等等。与此同时，检验的过程中如果没有在取材之后的及时处理，一样会发生取材问题。

对应性处理对策：在完成取材之后，实施技术处理，保障其良好性，提升管理力度，使得制片质量有所提升。

3.2 组织切片问题与对策

若是新鲜组织切片固定工作没有做好，会造成细胞原本形态没有办法保持。若组织切片受到水解酶的影响和作用，会发生组织自溶问题，使得制片效果受到威胁。

对应性处理对策为：对切除的组织样本及时的放置在固定液，而后对标本加以固定。与此同时，为了可规避染色效果被染色剂所影响，需尽早实施染色试剂更新操作。如果是苏木素着色的样本，需与其着色的能力相结合，对染色时间加以调整。

3.3 免疫组化试剂问题与对策

免疫组化病理技术要求试剂质量稳定性较强，因其直接影响病理诊断的结果。

对应性处理对策为：试剂在使用时，容易出现挥发问题，使得试剂纯度大幅度降低。这就需依照试剂说明书对试剂进行存放，定期将其更换。在开展日常管理时，试剂采购环节、配置环节以及使用环节等均需保障质量，依照相关操作流程执行，规避不合格质量试剂出现，提升整体制片的质量[3-5]。

3.4 染色问题与对策

染色问题为质控中重要内容之一，其所涉及内容包含：第一，抗原修复模式。有诸多研究指出，此种模式选取不够合理作为造成染色结果发生差异的关键性因素。出现染色异常的比较典型原因为修复不足，包含修复温度与时间等，使得染色强度不佳，有假阴性片出现。第二，对照设置问题，设置阴阳性对照组作为检验操作具有更可靠性和有效性的首要途径。第三，规范化与标准化的操作管理。工作中，需严格的依照流程和操作程序开展，保障染色质量，提升可重复性[6-7]。

此次研究中，对全部患者实施常规病理免疫组化制片、免疫组化病理技术质控管理后制片。发现实验组总有效制片率49（98.00%）高于对照组37（74.00%），P＜0.05。

综上，免疫组化技术运用中，需提升质控管理，不断提升技术操作人员的技术水平和综合素养，使制片质量稳步提升，在问题中寻求解决对策，尽可能地杜绝问题的发生。

参考文献：

[1] 滑洋洋,龙安予,王玉. 免疫组化病理技术质量控制问题分析与对策研究[J]. 临床医药文献电子杂志,2020,7(22):132,169.

[2] 吉莉莉. 质量控制对免疫组化病理技术制片质量的影响[J]. 中国卫生标准管理,2021,12(6):66-68.

[3] 陈晶晶,张娅,李敏敏,等. 全自动免疫组化仪在标准化染色质量控制中的应用体会[J]. 临床与实验病理学杂志,2020,36(5):610-612.

[4] 崔锦珠,文亦磊,覃绍勇,等. 病理免疫组织化学抗原修复技术的研究[J]. 中国医学创新,2020,17(24):161-165.

[5] 邢延青. 免疫组化染色对病理技术质量控制的影响[J]. 世界最新医学信息文摘,2021,21(45):281-282.

[6] 李跃武. 免疫组化病理技术及质量控制方式的研究[J]. 医学食疗与健康,2021,19(27):206-207.

[7] 林雪松. 免疫组化病理技术质量控制管理的应用效果观察[J]. 中国医药指南,2019,17(29):101-102.

通讯作者：徐伟莉，河南省新乡市第二人民医院病理科，主任医师，本科，453000