现代分析技术在药物分析中的研究与应用

现代分析技术在药物分析中的研究与应用

雍永佳

南京斯泰尔医药科技有限公司  江苏省南京市 210000

摘要：随着社会经济发展速度的加快，人们经济实力日益增强，对生活质量与生活健康有了更高的要求。这一变化，导致医药市场进入了高速发展期。医药市场承担着为人们提供各种药品的重任，但药品是否安全有效生产，直接决定着药品最终的有效性与安全性。如何保障药品安全生产，属于药物分析学领域的重点研究内容。做好药品生产与开发工作，有利于创建健康生活环境，可保障药品实际生产质量，可为人们提供安全性更高的药品，满足人们对药品的需求。

关键词：药品质量；药物分析；现代分析技术

药品是用于预防、治疗疾病的一种特殊产品，可在人们身体健康维持中发挥显著作用[1]。从理论角度分析，药品其实是一种能够对躯体器官功能、生理功能、细胞代谢活动、生命活动维持造成影响的化学物质[2]。从药品类型角度分析，现今临床所用药品包含中药、生物药、化学药三大类。但想要明确各种类型药品的性能，不仅要结合药品说明书分析药品适应症，更需要进行药品性能分析，完成相应检测试验，综合性分析药品实际性能。现今，用于药物分析的方法多种多样，最常用的是药品检测、药品试验。伴随着我国社会经济的高速发展，医药市场进入了发展高峰期，各种新型药品问世，各种药品的应用范围扩大，简单常规的药品检测以及药品试验，难以帮助人们掌握药品性能，所以医药领域引入了现代分析技术进行全面、综合的药物分析，评估药品性能。本文简单介绍各种现代分析技术在药物分析中的应用。

一、共振瑞利散射法

这是一种比较常见的现代分析技术，在20世纪90年代末期问世，并在药物分析中投入使用[3]。该法主要在蛋白质检测、无机离子检测等生物大分子测定领域中应用，是一种新型分析技术。相较于传统分析技术，共振瑞利散射法具有高灵敏度、检测速度快、检测便捷性好等多种优点。现今有关共振瑞利散射法在药物分析中应用的研究、报道较多。比如在四环素类抗菌药物检测中应用共振瑞利散射法，在氨基糖苷类药物检测中应用共振瑞利散射法。在深入分析共振瑞利散射法的原理与作用后，部分研究学者尝试在刚果红、蒽环类抗癌药物的互相作用中应用共振瑞利散射法检测，该法应用后药物的定量检测准确性明显更高，测定效果更让临床满意，所以应用频率逐年增加。

二、原子吸收光谱法

这一分析技术又名原子吸收分光光度法，澳大利亚科学家率先发表该分析技术，并在分析化学领域中广泛应用该分析技术[4]。国内外了解该分析技术后，也尝试在各个领域中应用，尤其是医药领域以及化学领域。最初发现可用该法检测的金属离子有十余种，但近年来该法主要在药物分析领域中应用，主要用于药物有机成分检测中。结合该分析技术原理，可将原子吸收光谱法分成两种，第一种是间接原子吸收法，第二种是直接原子吸收法。有学者尝试在盐酸苯海拉明测定中应用直接原子吸收光谱法检测，检测结果和药典非让结果比较，相对平均偏差≤0.4％，线性范围在5-50 μg/L。也有学者尝试在头孢类药物、胱氨酸药物、山莨菪碱药物检测中应用间接原子吸收光谱法，最终表明该法检测可取得满意结果，和药典法的测定结果相差不大，可见该分析技术具有较高可信度。经大量研究分析后，临床认为原子吸收光谱法和化学发光法具有十分相似的原理，均是通过原子吸收分光光度法、流动注射技术有效结合，继而减轻原子吸收光谱法中的沉淀、分离、稀释、洗涤难度，可有效简化分析技术的操作流程，提升操作效率，适合在批量生产中应用，有利于总体质量控制。

三、磷光分析法

与荧光分析法比较，磷光分析法的应用年限、辐射波长明显更长，磷光年限、磷光强度对重原子、顺磁性离子十分敏感，这些鲜明特点无疑不表明磷光分析法更具应用价值。从磷光分析法问世、发展并投入使用后，磷光分析法在各个领域发挥相应作用的同时，并诞生了多种类型，先后有固体基质室温磷光法、能源转移室温磷光法、环境诱导室温磷光法等多种分析技术问世，所以在药物分析领域中广泛应用。这些分析方法问世后，有学者尝试在药物分析过程中应用这些方法，发现这些磷光分析法可在抗癌药物测定、四环素类抗菌药物测定、维生素药物测定以及中草药有效成分测定中发挥理想价值，可作为药物分析常用技术。

四、化学发光检测法

该技术也是比较常见的现代分析技术，更是最简单、最常见的现代分析技术。该技术主要通过化学反应，检测药品自身安全，为后续药品质量检测提供保障。应用该技术，可全面检测药品的内部成分，明确各个成分继而分析药品性能。通过华雪梅和不同免疫蛋白的能量反应，可实现激发形态变化，形成稳定光源，保证检测技术全面规范。该技术操作十分简单，整个检测过程也非常简单，检测熟读比较快，检测效率比较高。在应用该技术进行药品检测时，仅需要使用少量化学物质便可完成检测工作，检测环节比较少，检测耗时比较短。现今化学发光技术在我国多种药品检测中广泛应用，比如抗肿瘤药物、抗菌药物等，检测结果均显示该技术具有较理想的应用效果。

五、高效液相色谱法

色谱法最早由俄罗斯植物学家提出，之后在多个领域广泛应用。色谱法原理如下，在碳酸钙作为固定相，将碳酸钙装入色谱柱，利用石油醚流动功效实现上下洗脱，继而有效分离植物色素。经过多年发展，色谱法逐步成熟，类型逐步增多，其中高效液相色谱法与气相色谱法属于最常用药品现代化分析技术，在药物分析过程中占据着非常重要的地位与作用。高效液相色谱法属于我国最常用药物分析方法，可在高分子化合物、离子化合物、热不稳定性化合物以及极性化合物中广泛应用，其中流体是流动相柱，检测分析期间通过高压泵让溶剂瓶中流动相逐步流入检测器、色谱柱，之后将废液排出，让样品重新进入样器，通过样器重新进入流动相，重新进入色谱柱。在这一过程中，样品进行多项处理环节，且会添加不同填料，结合不同色谱原理可分析样品性质，比如分配原理、凝胶排阻原理、离子交换原理以及吸附作用原理等等，会有相应差速迁移出现，继而达到色谱柱分离目的，之后经流动相先后带出色谱柱，通过检测器将其转变成电信号，录入记录器后会有色谱峰形成。现今我国药物分析过程中主要使用的高效液相色谱法是超高效液相色谱法、反相萨液相色谱法。与传统高效液相色谱法比较，超高效液相色谱法的分离原理和上述方法十分相似，经高效液相色谱法速率理论范式方程可获取色批分离度，还可明确色谱分离度会伴随着色谱柱填料颗粒的粒径下降而逐步升高。若填料颗粒粒径持续下降，并降低到 1.7 μm这一理论板高度最小值，色谱分离度会不断扩大，代表流量范围越宽柱效获取越理想。超高效液相色谱法主要通过改变色谱柱填料颗粒的粒径，继而改善柱效，保证其不会损失高分离度，继而进行流速优化操作，提升实际分析速度。实际应用表明，超高效液相色谱法在咖啡酸以及迷迭香酸等多种化学成分检测中应用，具有较明显的优势。

六、结束语

明确现代分析技术类型，结合药物分析要求，根据既往分析经验，选择高效的分析方法，可获得更准确、更合理的分析结果。

参考文献：

[1] 孟庆妍. 现代分析技术在药物分析中的研究与应用[J]. 中国卫生产业,2018,15(30):82-83.

[2] 李学章. 现代分析技术在药物分析中的研究与应用[J]. 化工时刊,2020,34(7):27-29.

[3] 惠俊敏. 现代分析技术在药物分析中的研究与应用[J]. 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）,2016,16(54):35-35,36.

[4] 孙舒婷,马洪敏,陈欣,等. 现代分析技术在药物分析中的研究与应用[J]. 分析测试技术与仪器,2007,13(4):229-235.