从药事管理角度探讨中药饮片监管现状及对策探析

从药事管理角度探讨中药饮片监管现状及对策探析

蔡军

曹县市场监督管理局  274400

【摘要】尽管中药饮片存在的不足较多，但是其存在于我国历史中数千年充分说明了中药饮片的严谨性和特有性，因此，在中药饮片管控方面急缺颁布相对应的标准，同时需要大力塑造有关人才，保证中医传承，不断提升中药饮片质量，促进智能化中医养生的发展。

【关键词】药事管理；中药饮片；监管现状；对策分析

在我国2010年版本的《中国药典》中确立了中药饮片的定义，同时明确了中药饮片在中医临床中的功效，注重了中药饮片的质量影响到临床医学的治疗与安全，可是，因为中药饮片的独特性，其煅法过程，材料生产并没有统一的标准，造成中药饮片品质和效果不一，影响到广大群众的用药安全【1】。

1中药饮片管控现况

1.1中药材料管控现况

近些年伴随着中药材销售的不断发展，许多地区都盛行中草药种植，可是中药材针对栽种自然环境规定较高，因此，除开传统式的中药材产业基地外，跨地区栽种对中药材的影响也成为了急需解决的问题，不仅如此，传统式的中药材种植中，许多中药材因为生产量价钱等问题，其栽种经营规模都在逐渐衰老，遭遇灭绝【2】。中药因为其独特性一般都是有传统的原产地，可是一些中药材产业不管不顾药用自身的习性，在外地强制栽种，造成中药质量持续降低，特别是在关键栽种中，害虫防治、肥料等全是十分关键的栽种缓解，因为人为因素追求中药材盈利没有顾虑地施肥、打药造成中药成分含量的持续降低，农残量超标准，最后造成中药饮片品质不能做到临床应用实际效果。除开人力栽种的中药材之外，野生药材资源衰老严重，一些中药材生产地因为技术不合格造成中药材消耗严重，例如夏枯草、红豆杉等野生药材的大幅度降低，中药材资源的物种多样性困境更加凸显【3】。

据数据统计表明，在我国传统式中药材资源超出一万种，可是现阶段供药业应用的中药仅有30%，不仅如此，在我国很多的药用植物资源储存量都在降低，部分野生药材资源早已没法确保销售市场的药用价值。造成这一问题的原因有许多，尤其是野生植物中药材采收错乱，许多中药材没有依照采收限期进行，造成中药材功效不足，例如黄芩的获得年代因地区差异而各有不同，不可以选择未长成时期的植物，最后造成中药饮片质量不合格【4】。

除以上问题外，中药因为总数大，种类多等问题一直没有特定的标准，因此药材批发市场上真假难辨，假冒伪劣的事屡次发生，有中药材经营人为了更好地减少中药材的成本费，在中药材中放水，提升中药材净重，甚至用一些替代品通过加工生产，做成与中药材类似的物品，取代昂贵的中药，真假难辨。造成这一问题的直接原因是中药材的品质监控管理体系，欠缺合理的新科技能力支撑点。

1.2中药饮片制造现况

中药饮片的生产加工普遍现象中药材煅法不科学，中药饮片净制不标准，部分从业者的操作规范不足等问题，最后造成中药饮片效果不能做到医学规定。不仅如此，中药饮片因为盈利较中药高，造成局部地区存在小型加工厂，这种小作坊一般就应用两口炒锅，两把刀，一台塑料封口机来进行中药饮片的生产加工，小作坊内物品乱堆，没什么环境卫生可谈，甚至仿冒大型公司包装开展生产制造，造成中药饮片市场错乱。靠谱的中药饮片制造经营规模小，生产制造标准落伍，基础设施建设不足，专业性人才缺乏，中药的生产加工方式落伍，据调查，全国各地目前的从业中药饮片煅法研究的权威专家很少，中药生产加工的培养刻不容缓。尽管在我国医科大学里都开设了中医养生，主要煅法等技术并没被开设，因此，这部分优秀人才空缺极大，也在一定水平上造成中药饮片市场紊乱。

1.3中药饮片的管理方法现况

中药饮片销售市场总体欠缺品质监管，市场需求混乱，中药材种类杂乱，应用企业购入方式复杂，工程验收欠缺专业技术人员把控，有关从业者的能力素质不高，对诊疗企业内购中药材存放保养不及时，不但对中药材欠缺判断能力，对中药材的存放也欠缺有关的知识储备，造成许多中药材因为储放不科学，功效与作用持续减少，影响了中药饮片的品质。不仅如此，中药饮片的临床医学审批水平不一样，部分从业者因为本身技术专业不足，私自选用廉价商品替代高价位商品，或是针对中药材了解不足，将作用相仿的中药材混合使用，造成服药安全风险的存在。在我国有关政策法规在这方面也是有一定的缺失，现阶段，在我国都还没将中药及中药饮片列入药品监管，造成中药饮片管理方法粗犷，对中药饮片制造约束不足，定点医疗机构的相应要求只是表明了规定并没有明确提出相对应的惩罚造成各种要求对中药饮片欠缺约束【5】。

2加强中药饮片管控的防范措施

2.1从中药材原材料层面看来

要持续注重中药材的药用价值性，针对非常规原产地的中药材开展表明，保证临床用药的实际效果，与此同时加强针对中药种植层面的管理，对于在我国仅存的栽种类中药颁布有关的栽种标准，减少栽种类中药材中农残的问题，与此同时提升药品成分，严格管理控制影响中药材品质的多种因素，去报中药材生产制造的阶段标准，让种植中药材安全合理，从根源上处理中药饮片的产品质量问题。同时增加对野生药材资源的保障幅度，加强人民对野生药材资源的防范意识，确立各种中药材的采摘时间，有效对中药开展采摘，保证中药材品质，还可以颁布相对应政策激励有关科技人员爱惜野生药材，维护我国中药材资源。

2.2从生产制造层面来看

最先要建立统一的中药饮片煅法标准和检测标准，从业者要严格执行规范开展生产加工煅法，对中药饮片的农残量等明确的控制规范；次之要加强中药饮片市场准入制度的监管，逐渐将中药饮片列入药品监管，完成准字号管理，针对不具有生产加工标准的公司开展勒令整顿，依法取缔小型加工厂，提升中药饮片的总体品质。针对有生产量的生产加工公司颁布规范要求，提高公司总体水平，对中药饮片包装推行统一要求，规定精确包装印刷标志。除此之外，要加强人才团队的基本建设，保证中药饮片煅法的与众不同，加工工艺可以井然有序，在高等职业院校内加设有关的中药药剂类专业，改进有关从业者工资待遇，从源头上提升有关员工素质，保证中药饮片生产认真细致，同时也确保了中药饮片领域的优秀人才储备。

2.3从中药饮片管理工作来看

最先要整治中药饮片销售市场，严禁中药材买卖中发生假冒伪劣等问题，监督机构要加强中药饮片供货公司的资质审查，严苛打压无证经营，井然有序公平公正的市场环境，诊疗企业要标准中药饮片购置、保证中药材选购方式合理，品质有保障，创建追究责任体制，针对不合格产品一查到底，保证销售市场商品流通的中药饮片品质通关。

小结

尽管中药饮片存在的不足较多，但是其存在于我国历史中数千年充分说明了中药饮片的严谨性和特有性，因此，在中药饮片管控方面急缺颁布相对应的标准，同时需要大力塑造有关人才，保证中医传承，不断提升中药饮片质量，促进智能化中医养生的发展。

参考文献

[1]牛树真.从药事管理角度探讨中药饮片监管现状及对策探析[J].中国卫生产业,2019,16(19):154-155.

[2]李存素,周明辉.医院药事管理存在问题与对策探析[J].医药前沿,2016,6(33):374-375.

[3]陈小平.基层医院药事管理存在的问题及对策探析[J].中国中医药资讯,2012,04(3):495.

[4]兰庆同.医院药事管理中存在的问题及优化策略综述[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）,2019,19(35):93,103.

[5]刘金艳.医院药事管理中存在的问题及优化策略综述[J].中国卫生产业,2016,13(10):196-198.