2种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测结果的比较与分析

2 种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测结果的比较与分析

罗万义

四川省仪陇县人民医院 637600

【摘要】目的：研究在新型冠状病毒核酸检测中，不同国产测试剂存在的差异。方法：研究来源于医院内现有患者中，且均需接受核酸检测，具体时间为2021年4月3日－2021年4月8日，研究患者的总数量为196例，阳性质控品4例，共200例，依次选择不同的检测试剂进行核酸检测，并按照不同试剂进行分组，组名取为1组与2组，记录各组检测结果及单通道检测率。结果：两组试剂在检测过程中，处于阳性及阴性的检测结果数量相差不多，组间无明显差异（P＞0.05）；两组试剂在N检测位点与ORFla/b检测位点，其检出率较高。结论：两组所选试剂都能准确检测出患者的疾病表现，同时二者在N位点的检出率更高。

【关键词】新型冠状病毒；核酸检测试剂

新型冠状病毒作为全球范围内的疾病，其有着传播范围广且难治愈的特点，对患者的身体健康及生命安全都造成极大危害^[1]。新型冠状病毒自出现以来，其传播速度远超想象，在有限时间内全球多个国家的多个城市已经出现了大量病例，患者以发热、咳嗽为主要的临床特征^[2]。为了延缓疫情发展，国内采取了多种措施来控制人与人的接触时间，避免病毒传播，严重影响了人们的日常生活及工作。因此，需要加强对患者的检出率，及时采取相应的疫情防控措施。本文主要研究在新型冠状病毒核酸检测中，不同国产测试剂存在的差异，现内容如下。

1. 一般资料与方法

   1. 一般资料

研究来源于医院内现有患者中，且均需接受核酸检测，具体时间为2021年4月3日－2021年4月8日，研究患者的总数量为196例，阳性质控品4例，共200例，依次选择不同的检测试剂进行新冠病毒核酸检测，并按照不同试剂进行分组。所有患者的平均年龄区间保持在34-52（43.02±8.33）岁。

1. 2. 方法

1组选择的试剂购自迈克生物，新型冠状病毒2019⁃nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），批号：0112152。2组选择的试剂购自圣湘生物，新型冠状病毒（2019⁃nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），批号：2021079。阳性质控品为广州邦德盛生物科技有限公司的（2019⁃nCoV RNA） 液体室内质控品，使用杭州比格飞序生物有限公司生产的核酸纯化仪进行提取，且整个操作过程严格按照新型冠状病毒核酸检测流程开展。

1. 3. 统计学分析

SPSS20.0作为本试验各指标中主要的检验工具，若需要比对计数资料，可用卡方来表示（%），若组间存在明显差异，则用P＜0.05表示。

2. 结果

2.1 分析检测结果

两组试剂在检测过程中，处于阳性及阴性的患者数量相差不多，组间无明显差异（P＞0.05）。

表一 分析检测结果[例/%]

2.2 分析单通道检测率

两组试剂在N检测位点与ORFla/b检测位点，N检测位点检出率较高，其假阳性也较高。

表二 分析单通道检测率[例/%]

3. 讨论

现阶段，虽然我国医疗水平已经处于较发达的状态，但对于新型冠状病毒的治疗，仍在处于不断研究和摸索中。新型冠状病毒的病理特征复杂且多样，在传播过程中仍在不断变化，为后续研究增加了许多难度^[3]。得益于国内各省份对相关政策的履行程度，我国新型冠状病毒患者数量得到了有效控制，在各类医疗机构中也加强了对核酸检测的监控力度^[4]。基于对患者健康的考虑，相关的检测试剂仍在不断研发中，常用的两种国产试剂能够在医护人员的检测工作中发挥巨大作用，研究中可以看出，两组试剂在检测过程中，处于阳性及阴性的检查结果数量相差不多，组间无明显差异（P＞0.05）；两组试剂在N检测位点与ORFla/b检测位点，N检测位点检出率较高，其假阳性也较高。说明两组所采用的试剂都能准确检测出呈阳性的患者，并将可疑患者筛选出来，可信度较高，可以为后续治疗和疫情防控提供有力的参考依据。

综上所述，上述两种国产试剂的检测效果显著，可根据实际情况选择合适的检测方式。

参考文献：

[1]丁晓燕,柯志意,朱秀云,等. 2种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测结果的比较与分析[J]. 分子诊断与治疗杂志,2020,12(3):275-278.

[2]曾林子,田自城,黄玉兰,等. 3种新型冠状病毒核酸检测试剂对120份样本检测结果的比较与分析[J]. 中国人兽共患病学报,2020,36(10):791-796.

[3]郭元元,王昆,张宇,等. 6种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测性能比较与分析[J]. 重庆医学,2020,49(15):2435-2439.

[4]吴娴,冯勤颖,向丽,等. 贵州省新型冠状病毒核酸检测质量现场考核结果分析[J]. 检验医学与临床,2020,17(11):1528-1531.