酶联免疫吸附试验检测艾滋病病毒抗体的失控原因分析

酶联免疫吸附试验检测艾滋病病毒抗体的失控原因分析

王尚博 梁笑天（通讯作者）

哈尔滨市疾病预防控制中心 黑龙江哈尔滨 150056

摘要：目的：分析酶联免疫吸附试验检测艾滋病病毒抗体的失控原因。方法：随机选择2019年11月~2021年4月期间于本中心接受血清学检验疑似艾滋病感染者共83例为研究对象，实施回顾性临床研究。经采集受检者血液样本后，先行酶联免疫吸附检验，其后行实验室综合检查。以实验综合检查结果为准，经收集酶联免疫吸附检验结果失控样本临床资料后，分析失控原因。结果：经分析酶联免疫吸附检验结果后可知，确诊12例，漏诊2例、误诊4例；经收集确诊患者，漏诊、误诊患者基线资料后，经对比分析后可知检验试剂选择、样本管理、检验操作因素是导致最终检验结果失控的主要影响因素类型。结论：在艾滋病病毒抗体酶联免疫吸附试验中加强检验试剂选择、样本管理质量及检验操作规范性管理，对降低检验结果失控风险具有积极意义，

关键词：酶联免疫吸附试验；艾滋病病毒抗体；临床检验；失控原因

艾滋病是一类严重获得性免疫综合征，患者可在艾滋病病毒免疫功能破坏影响下导致患者逐渐出现系列性病症表现，并在多类高危并发症并发后导致患者死亡，且疾病存在高危传染性及多传染路径，对社会公共卫生安全存在极大威胁。酶联免疫吸附试验是HIV感染重要早期筛查手段，可在经快速检验受检者血液中艾滋病病毒抗体数量水平后，以阳性结果表明患者是否存在感染风险，HIV感染初筛价值显著，但在实际筛查检验实施中，受多类型客观因素影响，或可导致检验结果失控，引发范围性不良预后，威胁社会公共卫生安全^[1] 。因此，为分析酶联免疫吸附试验检测艾滋病病毒抗体的失控原因，特设本次研究，详情如下：

资料与方法

1一般资料

随机选择2019年11月~2021年4月期间于本中心接受血清学检验疑似艾滋病感染者共83例为研究对象，实施回顾性临床研究。经采集受检者血液样本后，先行酶联免疫吸附检验，其后行实验室综合检查。83例受检者中，男45例，女38例，年龄区间18~61岁，平均年龄（39.55±4.26）岁。

纳入标准：（1）受检者三月前均确认存在高危性行为；（2）同意院方收集临床检验资料行匿名检验。排除标准：（1）妊娠、哺乳期受检者；（2）明确精神疾病、精神障碍者。

2方法

以实验综合检查结果为准，经收集酶联免疫吸附检验结果失控样本临床资料后，分析失控原因。

3统计学方法

研究数据差异性分析由SPSS26.0统计学软件完成统计检验，如统计结果为P＜0.05，则差异有统计学意义。

研究结果

经分析酶联免疫吸附检验结果后可知，确诊12例，漏诊2例、误诊4例，阳性检出率为80.00%，检验符合率为92.77%，诊断特异度为95.59%、敏感度为80.00%；经收集确诊患者，漏诊、误诊患者基线资料后，经对比分析后可知检验试剂选择、样本管理、检验操作因素是导致最终检验结果失控的主要影响因素类型。详见表1、表2。

表1检验四格表（n，%）

表2酶联免疫吸附试验结果失控因素类型分析（n，%）

讨论

研究结果表明：经分析酶联免疫吸附检验结果后可知，确诊12例，漏诊2例、误诊4例，阳性检出率为80.00%，检验符合率为92.77%，诊断特异度为95.59%、敏感度为80.00%；经收集确诊患者，漏诊、误诊患者基线资料后，经对比分析后可知检验试剂选择、样本管理、检验操作因素是导致最终检验结果失控的主要影响因素类型。

酶联免疫吸附试验是临床免疫学快速筛查检验方式之一，可在依据检验抗原与抗体结合专一性特征后，在抗原、抗体与酶分子有机结合后形成酶标抗原，进而在检验酶标抗原表达水平后，实现对相关疾病免疫抗体的有效筛查，完成临床快速筛查，筛查效果确切，且检验成本低、检验操作复杂性低、经济性优势明显，故在临床中具有广泛应用。但在现阶段临床检验研究深入后发现，受多类客观性因素影响，酶联免疫吸附试验中仍存在较多影响因素可导致检验结果失控，延误部分患者疾病的筛查、确诊，故需在明确相关影响因素类型后，积极开展干预性控制措施，合理提升酶联免疫吸附试验结果真实性及可信度

^[2] 。经分析本次研究结果后发现，酶联免疫吸附试验结果失控因素主要集中于以下方面：

1. 检验试剂选择：检验试剂是酶联免疫吸附试验中抗原、抗体与酶分子有机结合形成酶标抗原的重要基础，对于最终检验结果具有关键性影响作用，故在进行检验试剂选择时，除需明确患者检验试剂质量合格性、应用效果时间限制等基础因素外，还需依据不同类型免疫抗体检验需求合理选择具有高敏感度、特异性的试剂实施检验，且在实际应用中需将试剂从冷藏环境中取出后于室温环境中放置20~30min后经激活酶分子活性后实施检验，确保检验结果真实性。

2. 样本管理质量：检验样本质量对于酶联免疫吸附试验实际检验结果同样具有确切影响性，故在检验实施中需在无菌采集规范要求下进行血样采集，样本采集后需在2h内送至实验室内进行相关处理后，冷藏保存，且样本采集后7日内需完成检验，以确保检验结果真实性。

3. 检验操作规范性：酶联免疫吸附试验检验操作步骤虽较为简便，但加样、温育、洗板、显色等操作质量对最终检验结果同样存在确切影响性，故在日常检验科管理工作中需加强工作人员检验操作质量及检验技能管理力度，为酶联免疫吸附试验结果真实性的有效提升提供基础^[3] 。

综上所述，在艾滋病病毒抗体酶联免疫吸附试验中加强检验试剂选择、样本管理质量及检验操作规范性管理，对降低检验结果失控风险具有积极意义，

参考文献：
[1] 邹标,王圆美,邱锡荣. 酶联免疫吸附试验检测艾滋病病毒抗体的失控原因分析[J]. 当代医学,2019,25(29):153-154.

[2] 刘洋,杨慧娣,蒋苏,等. 胶体层析法与酶联免疫吸附试验在急诊艾滋病病毒(HIV)抗体初次筛查中的比较分析[J]. 中国性科学,2019,28(1):118-121.

[3] 赵丹. 酶联免疫吸附试验用于艾滋病筛检人群HIV抗体的临床价值[J]. 中国医药指南,2021,19(2):117-118,121.