化工制药工艺过程的优化方法分析

化工制药工艺过程的优化方法分析

张小霞

万特制药（海南）有限公司 ， 海南 海口 570314

摘要：化工制药工艺在药物生产中具有重要地位，其与药物安全性具有直接关系。但目前采用的化工制药工艺存在许多缺陷，极有可能对药物作用产生影响。因此为保障药物功能性，本文通过实际调查及分析文献资料，对化工制药工艺中存在的问题进行分析，并重点对其优化措施进行研究，以期可以为工作人员开展工作提供可靠依据。

关键词：化工制药；工艺过程；优化方法

引言：在社会经济持续发展的背景下，社会用药需求正在不断增加。在此基础上，传统化工制药工艺已无法满足社会需求。因此为提高药物安全性，充分发挥其具有的功能性，必须充分掌握当前化工制药工艺中存在的问题，并及时对其采取有效的优化措施，以此与时代发展形成匹配，进而为药物质量提供保障，该点对我国化工制药行业实现稳定发展具有重要意义。

1.化工制药工艺过程存在的问题

1.1.生产设备

生产设备在化工制药工艺中具有重要地位，其能够对药物质量产生直接影响。但由于我国工业基础较为薄弱，且化工制药领域存在一定缺陷，故而我国制药设备仍处于基础研发阶段。目前我国采用的制药设备与现代化工制药工艺需求无法匹配，致使制药工艺中存在许多缺陷，导致药物质量显著降低，无法充分发挥药物本身具有的功能性。此外，在生产设备落后的情况下，我国在短时间内将无法进一步提高药品质量。导致生产设备落后的原因较多，例如：由于我国制药领域市场较为庞大，多数制药公司当前采用的生产设备即能够获取丰富的利益，故而其抗拒投入大量资金成本引入先进生产设备。在此基础上，我国制药水平将无法得到提高。

1.2.化工制药人员

化工制药人员是化工制药企业发展的重要基础，若人员素养无法满足制药需求，必将对药物质量产生影响。随着社会经济持续发展，化工药业模式已发生转变。在此基础上，传统人工制药模式开始趋向于智能化与信息化。新型制药模式对工作人员综合素养具有较高的要求。在制药人员具备良好专业能力及知识储备的情况下，其将实现对现代化技术进行科学利用，以此为药物生产质量提供保障。但从现实角度出发，目前我国化工制药人员普遍信息化素养欠佳，导致化工制药工作质量明显降低。

1.3.药物检验

为确保药物具备良好的安全性及质量，在药物生产结束后，必须立即对其开展质量检测工作。若检测结果与相关标准不符，必须对其进行科学处理。从整体角度出发，可发现药物质量检测效率与药物生产效率具有密切联系。在实际检验过程中，为保障检验效果，部分检验环节必须严格进行。但上述环节对时间成本具有较高的要求，在严格依照规章制度进行全部检验环节的情况下，必将对药物生产效率产生直接影响。此外，质量检验设备是开展药物检验工作的先决条件，若设备存在质量问题，必将对检验结果产生影响，致使不合格药物进入市场，从而对患者身心健康构成威胁。

2.化工制药工艺过程优化措施

2.1.优化包装

目前，在灭菌药物包装中应用率相对较高的方法主要有远红外辐射、高温灭菌及干式灭菌等，不同灭菌方法均具有不同特征。例如：远红外辐射的杀菌效率较高，能够在短时间内消除病菌；高温杀菌法能够有效节省成本。对药物进行包装前，工作人员必须严格依照相关标准做好杀菌工作，以此提高药物卫生程度。此外，在实际杀菌过程中，必须结合实际状况对杀菌方法进行科学选择，以此在保障杀菌效果的基础上，减少生产成本。对药物进行运输及销售时，必须确保药物保持无菌状态，以此避免对药物质量产生影响。

2.2.制药设备改良

考虑到化工制药过程必须对相应机械设备进行使用，故而为提高药物生产效率及质量，必须对机械设备的重要性形成正确认知，并不断对其进行优化，提高设备效率，以此为企业经济效益提供保障。在药物生产过程中，应采用技术含量及运行状态良好的化工药剂设备。此外，为确保药物生产过程顺利进行，必须制定相应的维护机制，定期开展对化工制药设备的维护工作，及时处理其存在的隐患，以此避免制药过程中出现设备停止运行的现象，从而导致药物生产效率降低。在日常工作中，应充分掌握现代先进技术，并不断对设备进行更新，确保其能够与时代发展形成匹配。

2.3.引进先进技术与人才

在现代科学技术持续发展的背景下，膜过滤技术在化工制药工艺中的应用率正在不断增加。该项技术手段不仅能够降低企业药物生产成本，而且还能有效保护生态环境，该点与绿色环保理念具有极高的匹配度。对该项技术进行应用的过程中，工作人员可根据实际状况将该项技术分为铅膜及微膜等技术，以此提高生产效率。在实际生产中，膜过滤技术主要被应用于药物浓缩及分析阶段中，具有较强的应用价值，因此化工制药企业应对其进行科学利用。此外，制药技术的应用效果与工作人员综合素养具有直接关系，因此为提高药物生产质量，必须提高对工作人员的培训力度，并积极引入专业人才。首先，对职员进行招聘时，必须充分掌握其专业能力水平，确保面试者专业能力符合企业标准。其次，应对工作人员培训制度进行完善，及时处理该制度中存在的问题，进而为工作人员综合素养提供保障。在必要情况下，可选择聘请专家，并通过讲座方式提高人员知识储备程度及操作水平。最后，应对奖惩机制进行构建，并将其落实到工作人员管理制度中，以此激发人员工作积极性与主观能动性，进而提高药物生产质量。

结束语：综上所述，目前化工制药工艺过程存在许多问题，已对化工制药行业发展产生直接影响。因此有必要对化工制药工艺优化措施进行制定，并将其落实到实际药物生产中，以此提高药物生产质量及安全性，充分体现药物核心价值。

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