多参数监护仪质量控制检测与管理

多参数监护仪质量控制检测与管理

叶先锬

中国人民解放军联勤保障部队第九〇七医院 ， 邮编： 353000

【摘要】：在医疗水平飞速发展的今天，医院医疗设备的规模、管理、质量已经成为一个医院医疗卫生水平的重要标志。本文从医院2016-2020年多参数监护仪周期性质量控制检测结果为依据，反映质量控制检测在医院医疗设备的管理、使用中的重要性。

【关键词】多参数监护仪；质量控制检测

随着科学技术的发展，医疗水平的进步，医疗设备已成为衡量医院现代化水平和规模的标志，医疗设备质量在一定程度上决定了医疗水平的高低。医疗设备的质量如何，关系到医生诊断的结果和质量效果。所以对医疗设备进行质量控制是必不可少的。质量控制的目的是保证医疗设备量值传递的准确性、有效性、安全性，减少因医疗设备导致的医疗纠纷和医疗事故的发生，确保医疗工作安全。

质量控制检测对象由行业或部门自行规定，已经被总后勤卫生部列入《部队卫生装备质量控制检测目录》的卫生装备共37项43种（部分项目已同时列入国家强制检定计量器具目录）。目前，军队三级医学计量站普遍能够开展的检测项目：多参数监护仪呼吸机、麻醉呼吸机、高频电刀、输液泵、注射泵和医用电气安全等。本文就多参数监护仪进行介绍。

1.监护仪概述

监护仪在临床上主要用于监测和记录危重症患者的生命体征参数，一般多参数监护仪的监护参数包括心电、无创血压、脉搏血氧饱和度三部分，手术室内使用的监护仪会增加配置呼末二氧化碳监护功能。

2.多参数监护仪质量控制检测

2.1监护仪检测依据

（1）军队卫生装备质量控制实施通用要求（试行）

（2）军队卫生装备质量控制检测技术规范（试行）

（3）JJG 1163-2019 多参数监护仪检定规程

（4）校准规范部分：电源交流电压220V,频率50Hz,电源接地良好，环境：温度（15~30）℃,湿度≦75%，周围环境：无影响正常检测工作的机械振动和强电磁干扰。

（5）GB 9706.1 医用电气设备 第一部分：安全通用要求

（6）GB/T14710 医用电气设备 环境要求及试验方法

2.2监护仪质量控制检测参数

多参数监护仪应用广泛、技术参数众多，在临床环境下如对其完全采用国标、行标等进行检测，是不切实际的。但决定其质量状态的核心参数，及在临床中使用较多的常规参数是心电、呼吸、血压及血氧饱和度。通常对这4类参数进行检测，即可恰当地判断设备的质量状况。

2.3检测周期

定期检测：每年一次；如使用频率过高，应每半年一次。

修后检测：电气维修后必须进行检测。

其它检测：新设备验收、对设备性能有怀疑时或委托方提出要求时，必须进行检测。

2.4检测实施

2.4.1外观功能检查

（1）确保设备外表干净整洁，设备上无外加硬物及液体等有可能损坏设备的物体；

（2）检查设备外观是否有机械损伤；

（3）所有控制开关、旋纽应牢固可靠，定位正确；

（4）检查心电导联线、血氧延长线、血压延长管有无损坏和断路现象；

（5）对于有插件的监护仪，应确保插件与主机接触良好，并确定安全锁定；

（6）有清晰准确的标签、出厂编号，确保各种安全标识和标签都在醒目位置。

2.4.2特有参数检测

把被检测监护仪的血氧探头、心电导联线、袖带、电源线缆依次连接到检测仪的血氧饱和度模块、多参数病人模拟器、无创血压检测仪、电气安全分析仪上，按照检测规程依次检测，检测过程中如实记录各项原始数据，最后对每个仪器的数据进行计算，最终判断其是否合格。

3.医院多参数监护仪检测情况

我院各临床和医技科室目前使用的监护仪主要有迈瑞（MEC-1000、IPM 12、PM系列）、GE( Pro 1000、DASH系列）、德尔格（Infinity KAPPA）、金科威（UT4000Apro）、科曼（STAR 8000）等。2016年-2020年医院监护仪质量控制检测情况如表1所示。

表1 医院2016-2020年多参数监护仪检测情况

年份	检测数量（台）	初检合格率	修后合格率	备注
2016年	113	81.4%	92.9%
2017年	117	80.3%	97.4%
2018年	112	82.1%	97.3%
2019年	111	73.9%	98.2%
2020年	107	78.5%	95.3%

通过对监护仪的质量控制检测，我们发现监护仪在检测中存在的主要问题有：（1）监护仪外壳上有很多药品痕迹和血迹。（2）监护仪屏幕有指痕划伤、油迹。（3）部分监护仪使用年限较久，主板上的电池失效引起每次关机重新开机后系统初始化，系统时间、用户使用习惯全都需要重新设置，给临床使用带来很大的不便，拆机后更换主板电池就能解决。（4）监护仪的配件破损后使用胶带缠绕或更换非原厂配件继续使用，都可能导致设备使用时可能受到极大干扰，对数据的准备性有很大的影响。同时胶带缠绕后继续使用，可能导致导联线漏电，使病人安全受到威胁，且胶带长期使用会粘连大量污渍，致使病人交叉感染。（5）监护仪袖带或管路及接口漏气，造成血压测试时反复测量，影响日常工作。（6）血氧夹子部分弹簧损坏，不能使探头与病人手指良好接触，使得血氧饱和度值和血氧波形时有时无等。以上问题在检测后都能得到有效解决，符合科室使用要求。

4.多参数监护仪管理建议

由于多参数监护仪属于精密的医学仪器，具有自动化和智能化的特性，容易受湿度和温度、腐蚀性物质和震动的影响。所以适宜的使用环境、合理的管理、正确的使用方法、定期的保养和质量控制检测，对延长监护仪的寿命，提高各项生理电参数的测量准确性，都起到决定性作用。因此建议各个科室设置专人进行管理，对设备进行定期保养，擦拭设备表面污染物。对设备的使用、维修进行严格登记，并定期进行质量监督，积极配合医院进行质量控制检测，确保设备稳定、准确、安全。医学工程科工程师定期对设备管理及操作人员进行操作规程、保养方法、基本维护的培训，定期进行巡查，抽查设备使用情况。

5.总结

多参数监护仪通过对病人心电、心率、呼吸、血压等生理参数的监测、分析和记录，同时与标准值进行比较，在病人的生理机能指标超出某一数值时发出警报，提醒医护人员及时进行抢救，从而大大降低危重症病人的死亡率，因而监护仪的应用是目前临床观察病情变化必不可少的辅助手段。通过对多参数监护仪进行质量控制检测工作，基本掌握全院多参数监护仪的使用状态与质量情况等信息，提高了多参数监护仪的使用安全性与可靠性。

无论是多参数监护仪还是其他医疗设备，设备的质量检测是设备管理中的重要组成部分，应从验收、使用、维护、报废这四个环节内形成一个完整的质控体系，这不仅符合现代化医院设备管理的需求，也是保证医疗质量的重要手段，提高并保证了医护工作效率与工作质量，同时可在一定程度上避免不必要的医疗纠纷，提高医院声誉。