酶联免疫荧光试纸法在前列腺癌患者中的筛查效果及临床治疗指导价值研究

酶联免疫荧光试纸法在前列腺癌患者中的筛查效果及临床治疗指导价值研究

江春勇 张继来 罗晨

湖北省丹江口市第一医院泌尿科 442700

【摘要】目的:探讨酶联免疫荧光试纸法在前列腺癌患者中的筛查效果及临床治疗指导价值。方法：选择2019年5月-2020年12月前列腺癌筛查的成年男性382例作为对象，所有患者入院后均完善有关检查，记录患者年龄、前列腺体积及血液标本采集，分别采用常规电化学发光试剂及酶联免疫荧光试纸法完成血清总前列腺特异性抗原（TPSA）检查，分析不同检查方法检出效果，并与前列腺体积进行相关性分析。结果：382例前列腺癌筛查患者TPSA异常者仅前列腺穿刺活检最终确诊前列腺癌13例，确诊率为3.40%。酶联免疫荧光试纸法检测总体TPSA水平、TPSA>4.00ug/L、TPSA≤4.00ug/L水平均低于常规电化学发光试剂（P<0.05）；Pearson相关性分析结果表明：酶联免疫荧光试纸法与常规电化学发光试剂测得TPSA水平与前列腺体积均呈正相关性（P<0.05）。结论：酶联免疫荧光试纸法测定血清TPSA，用于前列腺癌筛查中具有良好的检出率，且与前列腺癌体积存在相关性，可指导临床治疗。

【关键词】酶联免疫荧光试纸法；前列腺癌；筛查效果；治疗指导价值；总前列腺特异性抗原

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮恶性肿瘤，其病理类型腺癌、鳞状细胞癌、导管腺癌及腺鳞癌等^[1]。目前，临床上对于前列腺癌发病机制尚未阐明，普遍认为与遗传因素、饮食习惯及性活动有关，发病早期临床症状缺乏典型性，随着病程的延长，多表现为血尿、尿频尿急等，导致临床诊疗难度较大，多数患者确诊时已经发生骨转移^[2]。血清总前列腺特异性抗原（TPSA）是由前列腺上皮细胞分泌产生的，存在于前列腺组织与精液中，且在正常人体中含量相对较低，但是在前列腺癌患者中表达水平升高，其表达水平能反映患者的疾病严重程度^[3]。既往研究表明^[4]：检测TPSA用于前列腺癌筛查中，能提高前列腺癌检出率，实现疾病的早期诊断、早期治疗，有助于提高患者总体生存率。因此，本研究以前列腺癌筛查的成年男性为对象，探讨酶联免疫荧光试纸法在前列腺癌患者中的筛查效果及临床治疗指导价值，报道如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

选择2019年5月-2020年12月前列腺癌筛查的成年男性382例作为对象，年龄（39-74）岁；病程（61.39±5.46）岁；体质量指数（BMI）（18-26）kg/m²，平（22.16±2.53）kg/m²；合并症：高血压6例，糖尿病4例，高脂血症7例。纳入标准：（1）均为自愿进行前列腺癌筛查男性；（2）均能根据要求完成PSA检查，且患者均可耐受；（3）具有完整的基线及随访资料。排除标准：（1）已经确诊的前列腺癌、认知功能异常者；（2）精神异常、器质性疾病或凝血功能异常者；（3）严重肝肾功能异常，伴有自身免疫系统疾病者。

1.2 方法

（1）标本采集。所有前列腺癌筛查患者入院后均取外周空腹血5mL，2mL放置在EDTA抗凝管中，3mL放置在干燥管中，置于低温下，备用。（2）方法。①酶联免疫荧光试纸法检查。取EDTA抗凝管中血液标本，经离心后采用酶联免疫荧光试纸法进行测定。将35uL血清样本加入试纸卡后静置1min，保证血清标本渗入试纸^[5]。上述操作完毕后，将试纸卡插入酶联免疫荧光免疫分析仪中进行测定，试剂盒购自于日本NanoEnTek，Inc公司，检测完毕后退出试纸卡，并对测定的TPSA结果进行分析^[6]。②常规电化学发光试剂检查。取干燥试管中的外周血3mL，5min离心，速度3500rpm，操作完毕后放置在低温下，备用。采用常规罗氏Roche Cobas e601电化学发光试剂进行测定^[7]。（3）前列腺体积测定。采用泌尿系统B型超声对患者进行检查（型号：HITACHI Avius，HIVISION，探头频率5.0MHz），确定患者是否具有前列腺结节及前列腺癌病变，完成前列腺体积测定^[8]。（4）相关性分析。采用Pearson相关性分析软件对不同方法测定TPSA水平与前列腺体积进行相关性分析。

1.3统计分析

采用SPSS24.0软件处理，计数资料行χ²检验，采用n（%）表示，计量资料行t检验，采用（ ）表示，P<0.05差异有统计学意义。

2结果

2.1 不同方法在血清TPSA检查结果比较

382例前列腺癌筛查患者TPSA异常者仅前列腺穿刺活检最终确诊前列腺癌13例，确诊率为3.40%。酶联免疫荧光试纸法检测总体TPSA水平、TPSA>4.00ug/L、TPSA≤4.00ug/L水平均低于常规电化学发光试剂（P<0.05），见表1。

表1 不同方法在血清TPSA检查结果比较（ ）

2.2 不同方法测定TPSA水平与前列腺体积相关性分析

Pearson相关性分析结果表明：酶联免疫荧光试纸法与常规电化学发光试剂测得TPSA水平与前列腺体积均呈正相关性（P<0.05），见图1。

图1 不同方法测定TPSA水平与前列腺体积相关性分析

注：左图为酶联免疫荧光试纸法测定结果与前列腺体积相关性图；右图为常规电化学发光试剂测定结果与前列腺体积相关性图。

3 讨论

近年来，随着我国人口老龄化的日益加剧，导致我国前列腺癌发病率呈上升趋势，由于患者发病早期临床症状缺乏典型性，患者诊疗难度较大。根据相关专家共识表明，通过前列腺癌筛查有助于增加疾病检出率，能延长患者寿命，指导临床治疗。TPSA检测方法包括^[9]：酶联免疫荧光试纸法、常规电化学发光试剂等，常规电化学发光试剂虽然能实现TPSA检测，但是该方法灵敏度不佳、标记物稳定性差，对仪器与设备要求较高，难以在基层医院推广应用。酶联免疫荧光试纸法是目前较为先进的标记免疫测定技术，具有灵敏度高、特异性强及检测范围广等优点。本研究中，382例前列腺癌筛查患者TPSA异常者仅前列腺穿刺活检最终确诊前列腺癌13例，确诊率为3.40%。酶联免疫荧光试纸法检测总体TPSA水平、TPSA>4.00ug/L、TPSA≤4.00ug/L水平均低于常规电化学发光试剂（P<0.05），说明酶联免疫荧光试纸法用于前列腺癌TPSA筛查中，能获得较高的检出率。既往研究表明：酶联免疫荧光试纸法操作使用较为方便，血液标本采集后5min离心，血清渗入试纸1min，并放置在专业仪器中2min即可测出结果，能很大程度上缩短筛查时间，减少人力成本。本研究中，Pearson相关性分析结果表明：酶联免疫荧光试纸法与常规电化学发光试剂测得TPSA水平与前列腺体积均呈正相关性（P<0.05），从本研究结果看出，酶联免疫荧光试纸法用于TPSA检查中较为准确，与前列腺体积存在强相关性，能反映患者疾病严重程度，可指导临床诊疗^[10]。

综上所述，酶联免疫荧光试纸法测定血清TPSA，用于前列腺癌筛查中具有良好的检出率，且与前列腺癌体积存在相关性，可指导临床治疗，值得推广应用。

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