四物汤传统汤剂与配方颗粒的成分差异分析

四物汤传统汤剂与配方颗粒的成分差异分析

肖祖平

赣州市人民医院药剂科 341000

【摘要】目的：就四物汤传统汤剂与配方颗粒的成分差异进行研究分析。方法：运用薄层色谱、高效液相色谱分别对四物汤传统汤剂、配方颗粒中的成分进行测定。结果：处方通过薄层色谱检出了当归、芍药的特征斑点，发现阿魏酸、芍药苷的浓度分别为23.1-616.8mg之间和29.8-2470.2ng之间，他们的积分面积、进样量存在较好的线性关系，他们的回收率分别为97.84%和98.02%。结论：四物汤传统汤剂与配方颗粒的成分指标相当，不同批次之间的四物汤传统汤剂，其成分差异偏大，配方颗粒则相对较小。

关键词：四物汤传统汤剂；配方颗粒；成分差异

在中药中，四物汤是比较经典的方剂，其主要药物有熟地、当归、白芍、川芎等，可用来治疗外伤瘀血作痛，也用来治疗妇人诸疾。该药方具有补血、调血作用，对血液运行不畅引起的营血虚滞证，具有较好的治疗效果^[1]。中药配方颗粒，是对药物进行提取、浓缩、干燥、制粒，随后按照药方调制成药剂。和以往的中药汤剂相比，配方颗粒的运输、贮存、服用都较为方便^[2]。为了研究中药配方颗粒在中药复方中的应用可行性，我们在现有研究基础之上，以四物汤传统汤剂、自制四物汤配方颗粒和市售颗粒剂为实验对象，利用高效液相色谱分析法探究了其中指标成分阿魏酸和芍药苷的含量，分析其成分差异。

1 所用材料

高效液相色谱仪：型号为LC-10AD，生产厂家为日本岛津公司。

紫外检测器：型号为SPD-10A，生产厂家为日本岛津公司。

超声波清洗器：型号为KQ3200。

四物汤配方颗粒：两家不同的生产商，分别记作厂家1和厂家2。

四物汤传统汤剂：自制，药材与饮片为同一来源，同一批次购进。

2 方法与结果

2.1对照品溶液的制备

取0.5毫克阿魏酸，并将其放入10毫升容量瓶中，用甲醇对其进行溶解，定容至刻线，获得阿魏酸溶液，将其标为1-A；另取2.0毫克芍药苷，将其放入10毫升容量瓶中，用甲醇对其进行溶解，定容至刻线，获得芍药苷溶液，将其标为1-B；

2.2供试品溶液的制备

（1）传统饮片汤剂的制备

根据药方获取相应的药物，放入250毫升水中浸泡半小时，随后对其进行煎煮40分钟，过滤获取药液；加入200毫升水煎煮25分钟，获取药液^[3]。将两次所获取的药液混合，调整至200毫升备用。

（2）配方颗粒的制备

根据药方，获取50克药物，放入0.5升水中浸泡半小时，随后对其进行煎煮90分钟，过滤获取药液；加入500毫升水煎煮1小时，获取药液。将两次所获取的药液混合，减压浓缩其密度至1.3。

（3）传统饮片和配方颗粒的供试品溶液制备

阿魏酸含量测定的供试品溶液：获取10毫升传统饮片汤剂，将其放入25毫升的容量瓶中，加入10毫升甲醇，对其进行超声处理半小时，在常温下冷却，50%甲醇定容至刻线，摇匀，过滤， 滤液经0.45μｍ 微孔滤膜滤过，得传统汤剂的供试品溶液，记1-A-1；运用同样的方法对配方颗粒汤剂进行操作，获得自制配方颗粒汤剂的供试品溶液，记1-A-2。

芍药苷含量测定的供试品溶液：获取5毫升传统汤剂，将其放入25毫升的容量瓶中，加入10毫升水，对其进行稀释，正丁醇萃取（30mL×3），合并正丁醇溶液，减压旋干，所得固体用少量甲醇溶解，移至10mL容量瓶中，甲醇定容至刻线，摇匀，溶液经0.45μｍ 微孔滤膜滤过，得传统饮片汤剂的供试品溶液，记为2-B-1；运用同样的方法对配方颗粒汤剂进行操作，获得自制配方颗粒汤剂的供试品溶液，记1-B-2。

2.3阿魏酸和芍药苷的含量测定

（1）样品稳定性试验

将供试品溶液室温自然放置，分别于0，2ｈ，4ｈ，8ｈ，12ｈ 时精密吸取同一批样品，1次 10μL，于色谱条件下进样测定，得阿魏酸和芍药苷的RSD值分别为1.25%和1.12% ，表明供试品溶液在12ｈ内稳定性良好。

（2）加样回收试验

取含量已知的同一批次供试样品溶液，精密量取9份，每份0.5ｍＬ，均分为3组；分别吸取三种不 同浓度梯度的阿魏酸和芍药苷对照品溶液，对应加入3组供 试样品中。按前述方法制备供试品溶液，在上述色谱条件进 样测定并计算回收率。 得阿魏酸的平均回收率为97.84%，RSD为1.24％； 芍药苷的平均回收率为98.02%，RSD为1.07％。

（3）样品含量测定

按照处方用量，以同批原药材饮片为原料，平行制备3组供试样品，各自精密吸取10μL，色谱条件进样测定，并计算各组供试样品中的阿魏酸和芍药苷含量，其结果见表1。

表1 传统饮片汤剂和自制配方颗粒的含量比较

3讨论

在本次研究中，发现中药配方颗粒中阿魏酸、芍药苷含量与中药饮片汤剂含量相当，其差异不明显，也就是说，中药配方颗粒的治疗效果能够达到与中药饮片汤剂相当的程度。但中药配方颗粒携带起来更加方便，患者服药也较为方便，具有较强的便利性，在临床治疗中，除了采用中药饮片汤剂治疗外，还可以选用中药配方颗粒进行治疗，均能达到较为理想的效果。

参考文献

[1]李曼菁. 半夏泻心汤传统汤剂与配方颗粒剂主要成分差异比较研究[D].中国中医科学院,2020.

[2]孟璐,丁琮洋,徐帅师,杨浩天,李颖,董占军.四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂有效成分比较[J].中成药,2020,42(02):397-401.

[3]林汉钦.四物汤传统汤剂与配方颗粒的有效成分比较研究[J].海峡药学,2019,28(12):66-69.