探索我国西药制药常用技术工艺

探索我国西药制药常用技术工艺

王旖

海军第九七一医院 山东青岛 266000

摘要：在维持人们生命健康方面，药品发挥着至关重要的作用。现在医疗行业当中，西药占据的比重比较大，经常会使用到药品。所以，社会各界广泛关注药品生产制造。对于西药制药来说，其技术工艺非常重要，包括合成，制剂，分析等多个环节，该过程属于一种化学反应过程，提高重视程度才可以确保生产质量和药效得到正常发挥。现阶段，我国西药制药技术的广泛发展。基于此，本文简述我国需要制药技术工艺的具体现状，并且深入分析常用的制药技术工艺，为相关人员提供参考。

关键词：西药制药；工艺；

医药行业和人们身体健康具有密切关系，能够产生保护的作用，对人们生活水平进行提高，推动经济发展。从治疗效果方面进行分析，相比于中医药，西药具有更大的优势，能够缓解患者的暂时病痛，虽然无法根治病症，但同时争取后续更多的时间进行治疗。所以，相比于中药来说，西药具有无法比拟的优势，我国民众也非常依赖西药，偏爱西药，这种喜爱的程度已经超过了本土中药。所以在我国医药市场当中占有非常重要的地位，在西药研发过程，非常注重制药工艺。

一、我国的西药制药技术工艺现状

由于我国西药需求量巨大，对现阶段我国的西药药品市场进行观察，可以发现在临床治疗当中西药疗效发挥最大的优势。本文认为进一步对西药制造生产的规模进行扩大，能够充足的供应需要，给予人们使用非常重要，相对于发达国家，我国现阶段西药制药工艺现状，体现出滞后的现象，导致我国患者会怀疑西药药效。所以我国需要加大研究西药制药工艺，并且推行西药制药技术发展，促使人们对西药药物的信心得到提升，总之，我国现阶段西药制药技术当中仍然存在一定的问题，主要体现在以下几点:

1. 制药工艺参数难以得到优化

实际的西药制药过程由于多种因素而影响到西药产品质量，比如包衣均匀性，粒度，混合均匀性等，工艺参数以及质量指标，但是由于相关工作人员没有详细的分析以上参数，再加上没有进行在线监控，缺乏完善在线监测设备等因素，都会无形当中对优化西药产品质量提升更多的难度。另外，还会由于人为因素在西药治疗过程导致缺乏监管力度，这些因素也会导致我国西药治疗过程当中出现了差异比较大的药品，即使同一生产线也无法实现质量统一，生产批次不同就可能会造成药品化学成分差异的现象，无法优化主要工艺参数。

2. 制药设备操作模式落后

现阶段在进行药品提取，分离等环节当中对于西药制药来说，具有严格的要求，需要制药设备操作更加通畅，但是我国现阶段很多的制药设备运行时存在违规现象，导致我国西药治疗过程当中缺乏制药设备的自动化管理和控制，无法提升生产效率，设备还经常会在需要物料转运过程出现物料遗失问题，另外没有精准的合理的控制敞口时间，在西药治疗过程当中，会提升药品有效成分的丧失概率，加重物料污染，所以无法保证药品质量，这些关键因素都会导致药品有效性下降。

二、我国现阶段西药制药常见技术设备分析

西药制药相比与中药制药存在不同之处，要求设备具有更高的操作性，也能够对西药治疗水平进行保证和提升。采用良好的治疗设备，在治疗过程当中可以发挥至关重要的作用，所以我国需要严格管控制药设备的质量和性能，能够大力发展制药工业。尤其是在现阶段GMP标准出台之后，需要严格的按照该标准，管理制药设备，推动我国西药制药工业的发展，其中，涵盖了安装设计型号，规格等不同方面的要求，比如所有的制药设备需要进行清洁杀菌等操作，需要做出进一步的优化，能够确保安全卫生的生产需要，还应该保证制药整套设备操作简便易行。因为简便化能够避免操作不当现象发生，需要定期的做出保养和维护。如果没有及时的维护，很可能导致设备无法正常运行，对药品质量产生影响，进一步造成不可预期的结果，采用良好的制药设备，能够实现资源节约目标，有效地缓解环境压力和避免环境污染，实际上，在选用制药设备时，需要满足GMP要求，还需要根据外观质量，结构设计，监控等方面作出深入的分析，对其所生产的药品是否符合实情进行验证。不同药物对设备具有不同的要求，所以需要充分的按照GMP标准去优选制药设备，结合实际生产，选择一些生产潜能大，使用年限长利润高的设备。

3. 我国西药制药常用工艺分析

1. 生物制药技术

社会的发展进步也带动了科技水平的提升,从目前我国的西药制药技术工艺发展来看已愈发成熟，生物制药技术作为西药制药过程中较为典型的常用技术工艺,在很长一段时间都内都是研制新药时主要采用的制药技术。所谓生物制药技术,即一种采用生物学、微生物学及生物化学等成果,利用生物技术.微生物学、化学及免疫学方法及原理,进行生物药品制造与加工的制药技术，所制药物主要用于预防、诊断以及临床治疗用。针对小分子药物的研制来讲，其制药环节中必定会应用到生物制药技术。目前，在针对众多难以治愈疾病的药物研发中，也会大量运用到生物制药技术,诸如神经退化性疾病、肿瘤与冠心病等。此外,生物制药技术主要针对的目标为癌症,以及传染病、自身免疫系统失调等疾病。

2. 径向膜层析技术

传统膜层析技术经常会使用长轴流向设计，但该设计存在不足之处，虽然得到了很多工作者的广泛使用，但也会有很多不足，主要体现在以下几点。传统的层析技术流速较慢，花费时间较长，并且过程当中压降偏大，需要设备具有更高的要求。层析条件在放大过程是非常困难的，如果需要进行放大处理，那么就需要重新摸索分离条件，这为操作都带来了更大的困难。一般来讲，径向膜层析技术结构属于螺旋卷式膜组件结构。其流动方向是典型的径向流动，是从层析柱的圆周向柱心流动。径向层析相比于传统的层析技术，具有一定的优势，比如，流向截面积增大。压力在高流速状态下依然能够保持很低的状态，可以快速大量处理得到优化，柱定维持不变，不需要改变分条件，只需要通过增加柱层对进样量进行提升，可以做出大规模的生产。在我国西药治疗过程当中，基于多种优势，径向膜层析技术已经成为了常见的技术工艺。

四、我国西药制药技术工艺发展状况分析

我国现阶段不断涌现出各类新技术工艺。在西药制药工业当中，大力推动了西药新药研发工作开展。比如现在逐渐成熟的基因操作技术。由于我国已经建立并深入发展了基因科学，所以会有力地支持基因治疗技术的发展，也为未来基因测序技术提供支持，比如在肺气肿治疗过程当中进行转基因技术的应用，能够获得比较不错的效果，由此可见在未来西药制药工业发展过程，转基因技术也会成为非常重要的研究方向。在西药制药工业当中，通过原子力显微镜，质量分析仪等分子图像处理技术能够辅助制药工艺得到快速的推广和使用，应用全新技术并且结合西药药物研发工作可以对功能分子设计能力进行提升，有力地支持药品研发工作。在西药制药工艺发展过程需要解决细菌病毒等问题，通过化学成分积累的研究，对当前技术工艺发展方向进行深入的挖掘来解决新疗法化学不平衡等相应的问题。

结论

随着现阶段我国科学技术的发展。我国也重点研究西药制药工程，为有效提升西药疗效，需要继续对西药的研发与生产工作进行强化。有力促使西药主要工程得到良性发展，也需要结合科学合理的管理以及先进技术促使西药生产工作顺利进行，重视西药技术工艺，全面对制造水平进行提升，帮助我国西药制药工业得到快速可持续发展。

参考文献

[1]张春颖，王彬.现代生物制药技术在医药领域的应用[J].吉林医学信息，2008（Z2）. 

[2]杨佳宁，孙翠玲.浅谈生物制药技术在西药制药中的应用[J].黑龙江科技信息，2011（06）