医药产业政策对制药企业创新与发展的影响分析

医药产业政策对制药企业创新与发展的影响分析

陶培迪 1 张茜 1 黄友鹏 1 孟春燕 1

山东罗欣药业集团股份有限公司 山东省临沂市 2760171

摘要：互联网为各行各业的发展都带来了机遇，电商医药产业也得到了快速发展。随着新技术、新产业观念的提出，人工智能等自主研发技术逐渐应用到医药产业中，在医药产业政策的执行下我国制药企业迎来了全新发展。制药企业在新药审批政策以及药品价格管理等政策的执行下有了新的发展方向。基于此，本文主要分析了医药产业的特点及政策，并探究了医药产业政策对制药企业创新的影响。

关键词：医药产业政策；制药企业；创新发展；对策

随着医药产业创新主题峰会的举办，各大制药企业在医药产业政策的影响下围绕着医药研发以及电商产业发展进行深入探讨，以此为制药企业的创新发展提供有利条件。但是目前我国医药产业依然面临着制药企业自主创新研发能力较低的挑战，为此政府制定了一系列的医药产业政策，来推动制药企业的创新与发展，推动医药产业与市场运行相融合。

一、医药产业的主要特点

医药产业由从事药材、药剂、医疗器械以及生化药品等多项业务的组成，是现代医药产业与传统医药产业的融合体^[1]。而医药对身体健康起着重要作用，既能够延年益寿，也能够提高人们的生活质量。下文主要分析了医药产业的主要特点：

（一）数量规模增大，产业集中度低

随着经济的快速发展，我国工业规模以上的制药企业营业额收入高达3万亿元，始终处于增长状态。与我国其他工业规模以上的企业相比，其主营业务收入增长速度较快，而且最终获得的利润总额始终处于较高水平。但是目前小、多、散仍然是我国医药产业的主要特征，与其他欧美国家相比，我国制药企业的产业集中度低，而且在市场经济体制下难以控制自己的成本投入。

（二）医药产业进入壁垒高，退出也高

医药产业的涉及多个生产环节，其中包括对药品的可行性研究及临床研究；在成长阶段的初步投入以及后续的生产销售，每一阶段都需要投入较多的精力，而且审批时间较长，审批流程较为复杂，无论是对于资金投入还是人力投入而言，都需要制药企业拥有较为雄厚的实力。因此对于医药产业而言，进入行业的壁垒高，退出的壁垒也十分高。

（三）生产主体多样化，自主创新能力有待提高

在医药产业改革的推动下，无论是民营形式的制药企业还是股份制形式的制药企业都在快速发展，新型制药企业在社会市场经济的推动下不断壮大。但是当前部分制药企业的自主创新研发能力较低，在生产过程中主要依靠引入国内外先进的制药技术，这就严重制约了制药企业创新能力的发展^[2]。

（四）医药发展格局较为稳定

自改革开放以来，在市场及生产力布局调整的影响下，东部地区制药企业凭借着自身的专业技术、资金、信息以及地理位置等优势，充分享受了跨国外包服务以及国际交流等合作贸易机会，从而在渤海地区、长三角地区以及珠三角地区逐步构建成制药企业的聚集地，这就使得医药的空间发展格局基本形成。

二、医药产业政策概述

医药产业政策就是将制药企业作为监督对象，根据行业的发展情况制定实施相关政策，从而保证医药行业的健康发展，实现医药产业的可持续发展，目前医药产业政策主要包含六个方面。在社会经济快速发展的前提下，人们对生活质量的要求逐渐提高，在保证自己身体健康的同时也更追求延年益寿，所以医药产业政策就要随着人类的需求不断创新，从而为制药企业的发展提供有利条件。

（一）市场准入与新药审批政策

自改革开放至今，我国制定了许多有关药品管理的政策及法规，进一步规范了我国医药行业的市场标准，保证制药企业的厂房环境、生产条件及人员素质等符合现下医药产业政策的需求，同时新药注册审批时各项审批流程也更加完善，明确了医药产业市场准入与新药审批的政策，进而对制药企业的可持续发展起到了推动作用。

（二）药品监管政策

药品监管政策主要针对医药产业中职责不清以及管理方式不明确等情况提出了解决措施，从而进一步提高制药企业的生产效率，强化制药企业的管理水平^[3]。目前已经提出的药品监管政策包括“药品生产质量管理规范”、“药品管理法”等等。

（三）产品结构和布局政策

随着“关于加快医药行业结构调整的指导意见”以及“生物产业发展规划”的提出，医药产业的整体结构及发展方向也更加明确，而制药公司也随之调整了自己的发展方向，实现了优化制药企业产业结构的目标，并规范了当前制药企业空间布局的调整。

（四）医药科技政策

目前我国已经颁布的医药科技政策包括：“关于深化医药卫生体制改革的意见”以及工信部颁布的“加快医药行业结构调整的意见”等多项政策，这些政策分别明确了医药产业重大科技项目申报流程及要求，进一步鼓励制药企业积极创新，探究新型科学技术。

（五）药品价格管理政策

为了进一步确保医药产业的经济利益，为人们提供更加优质物质的药品价格服务，相关部门积极完善了医药价格管理体系，同时制定了有关药品价格管理政策，以此来合理规定药品的价格，避免出现药品价格与实际不符的情况。当前药品价格管理政策主要包括“药品价格管理法”、“药品管理法条例”等等，通过政策的制定能够进一步完善制药企业的成本管理方法，使得药品价格得到有效控制，同时也完善了对药品价格的管理与监督机制，使得药品价格体系更加透明化。

（六）药品集中采购政策

随着“药品集中采购工作意见”以及“药品集中采购监督管理办法”等政策的提出，明确规定了在药品集中采购过程中，要全面监督药品采购的流程，解决患者看病难的问题，促进当前药品产业内的制药企业优胜劣汰，进一步强化了制药企业的产品集中度，使得制药企业能够适应低成本的经济模式。

三、医药产业政策对制药企业创新与发展的影响

（一）生产能力增强，企业创新能力降低

自改革开放以来，医药产业政策得到了不断的更新与完善，但随着全球经济一体化的影响，医药产业的主营收入始终保持较快的增长速度，而且只要企业的利润总额始终保持良好水平，只要企业的综合能力不断增强。但是由于目前新药相关政策规定不明确，而且药审监督管理人员匮乏导致相关审批政策流程较为冗杂，严重制约了制药企业的创新发展^[4]。

（二）应急保障能力提高，研发能力落后

制药企业主要通过生产药物来供应国家及各个地区。自从改革开放以来药品药物由供不应求的状态，转换为能够为国家充分供应药物需求的状态，同时还能够积极研制新型疫苗。但与欧美等国家相比，我国制药企业的创新能力及研发能力还较为落后，在生产药品过程中，还存在着引入国外专利制药技术的情况，从而降低了制药公司的创新性。

（三）医药出口增长，安全监督机制缺乏

在医药产业政策的支持下以及各个地区的优势影响下，我国制药企业迎来了专业的聚集地，而且随着东部制药公司综合能力的不断增强，使得我国医药出口数量逐渐上涨，而且药品研究国际地位也得到了提高。但就目前药品质量安全监督机制来看，还存在着不完善的情况，医药行业受到恶性竞争的影响，导致药品质量无法保证。

结束语：

总而言之，在医药产业政策深入的影响下，制药企业就应当根据当前要政策不断加强自身的创新性。而相关管理部门也应当不断完善医药产业政策，深化药品制度改革，从而构建完整的管理体系，推动制药行业的可持续发展。

参考文献：

[1]张立立,苏竣.我国生物医药产业政策变迁与治理特点探讨[J].中国卫生经济,2021,40(6):62-65.

[2]颜建周,朱佳文,陈燕芸,刘佳源.日本创新药物研发激励政策研究及对我国的启示——基于武田制药公司的实证研究[J].中国新药杂志,2021,30(13):1153-1159.

[3]张源.药品监管对中国制药企业绩效的影响及其机制初探[J].中国药学杂志,2019,54(6):506-510.

[4]岑小惜.如何提升我国制药企业的新药创制能力[J].内蒙古科技与经济,2021(1):17-18.