我国生物制药产业的发展现状与趋势

我国生物制药产业的发展现状与趋势

冉翠翠

哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 150025

摘要：生物制药产业是综合应用化学技术、生物技术、分离纯化工程和药学等方法制成的一类用于疾病预防、治疗和诊断的高科技产业。生物药物与人体内的生理活性物质十分接近或相同，所以探究我国生物制药产业的发展现状与趋势至关重要。本文对我国的生物制药产业的现状进行分析研究，在此基础上阐述了未来的发展趋势。

关键词：生物制药 发展现状 趋势

生物制药是借助以基因重组技术为基础，借助生物化学、免疫学、 微生物学等现代生物技术组成的生物工程。我国生物技术制药经过多年来的发展具备了一定规模。当前，已经注册的生物技术类的企业占到了四分之一，并且发展迅猛，已经解决了生产成本过高的一些技术性难题，这些生物类药品上市后药物副作用普遍低于传统药物。 但是不得不承认，我国现阶段的生物技术药物较之欧美等生物制药产业发达的国家相比，无论是在对研发的重视程度，还是在实际的资金投入方面，都有瓶颈存在，需要我们探究生物制药瓶颈的突破途径。

一、我国生物制药产业的发展现状

1、技术不过硬
生物制药产业应用了以基因重组及单克隆抗体等为代表的现代生物技术的高科技产业，在技术体现为知识密集、技术含量高、多学科高度综合且互相渗透。一个新的生物药品的诞生需要临床前、人体临床试验等研发活动，因此对研发生产人员的技术水平和经验积累有很高的要求。加之生物类似药结构复杂，生物类似药上市前需要确认其有效性和安全性。多年来在生产过程中形成了大量专利及非专利技术，一些新的企业就面临很高的技术壁垒。
 2、政策支持力度不足

 我国生物医药产业重点方向包括发展新型疫苗和改造传统疫苗、抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化、重大疾病诊断和检测技术的开发、基因治疗和细胞治疗等生物治疗技术、再生医学技术的研究与应用。  生物制药作为医药行业的一个分支行业，其产品从研发生产环节到上市流通环节以及上市后都受到严格的控制。然而我国生物医药产业面临创新能力薄弱等挑战，各级政府部门没有健全的医药产业准入标准，同时对企业的扶持力度也不到位。
 3、资金投入不多

生物制药产业对厂房及设备仪器要求很高，发酵、纯化等关键设备需要大量的资金投入，而投资回收期需要更大的资本投入。因此，雄厚的资本实力是生物制药企业生存及发展的基本保障。生物新药的研发需要国家加大投入力度。据了解，发达国家生物制药研发投只有美国一家公司(辉瑞)的十分之一。这种低投入的生产模式使得国内的前期开发投资落空。

4价格扭曲

目前近30次药品降价，无法体现药品的价值和市场调节的作用，成本上涨的结果使一批企业只能停产 。加之基本药物扭曲的价格也严重影响质量提高和临床用药需求和影响医院用药积极性。

二、生物医药行业趋势预测分析

    1、生物医药行业市场规模预测

    根据近几年国家对生物医药的投入，预计2016-2022年，我国生物医药产业的市场规模仍将保持较快增速。

    2、中国生物医药发展重点方向

    随着个性化医疗、数字医疗、体外诊断等行业的兴起，

生物酶法生产技术还将前移，并向产业链的上下游发展。

 上游主要体现在医药研发企业及创新项目以及中药饮片、地道的中药材种植加工等；下游主要体现在健康服务业，如医院、医疗、养老院、健康管理、互联网医疗、健康食品等以及相关配套的产品，如医疗器械、检测设备等。

    3、中国生物医药产业发展趋势

   与欧美发达国家相比，我国的生物制药行业科研投入不足、科研成果转化弱和产业化能力差是主要因素。因此，   生物医药产业的产业特性和产业集群的竞争优势决定了产业园区具有高投入高风险的特点，集群发展的产业园区对于医药产业有着极大的促进作用。预计未来生物医药产业园区将有明朗的发展趋势。尤其是药物制剂发展是提高质量和效益的关键，从节能、减排、药物资源利用角度，结合制剂发展前沿，采用多种灵活的合作机制，利用国内外的资源发展高端创新制剂是上策。关注新型给药系统的研发。针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，为生产缓控释、智能化制剂提供高端辅料。

   4、生物制药技术的创新

    一是大力发展新型疫苗。中国疫苗的推广应用为我国人均预期寿命显着提高作出了重大贡献，但目前发展新型疫苗和改造传统疫苗是必然的趋势，这有助于大幅度提高对重大传染性疾病的防控能力。

    二是实现抗体药物的产业化。生物技术药物已经成为全世界药品增长最快的药。目前我国已经加打了对生物制药行业宣传和指导。针对不同企业有侧重地开展抗体药物的产业化宣传。尤其是各个大的制药企业纷纷邀请知名教授、具有行业影响力人物提高从业人员对抗体药物产业的热爱度和忠诚度，有了人才，我国生物技术药物市场有望培育成数千亿元的产业。

    三是重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发。SARS、禽流感、结核病、艾滋病疾病的爆发流行，要求诊断技术及相关产业的发展。

    四是加强基因治疗、细胞治疗等生物治疗技术。目前

全球对组织工程产品的需求巨大，我国因创伤、疾病、遗传、衰老造成的器官缺失很多，预计可培育500 亿元规模的再生治疗和康复市场。

总之，随着经济社会的进一步发展，生物制药产业在需要加强对生物制药产业的自主创新研发建设，进而逐步提高我国生物制药产业的国际竞争力。 

参 考 文 献 
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